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Eficiência do E-learning e Role-playing para o Treinamento de Cuidadores de Enfermagem Domiciliar no Apoio à Agitação em Doenças Neurodegenerativas

26 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Tours

Eficácia do E-learning e do Jeu de rôle Para a Formação de Soignants De EHPAD para l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégeneratives: Essai randomisé en Cluster

Este estudo irá investigar os efeitos do treino "I-Learn cognição e comportamento" no cuidado da agitação em doentes com doenças neurodegenerativas. Esta formação para cuidadores, visa reduzir a agitação e as perturbações psico-comportamentais dos doentes residentes em lar de idosos. Além disso, será avaliada a quantidade de medicamentos psicotrópicos prescritos, bem como o número de internações durante o estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Châteaugiron, França, 35000
        • EHPAD Résidence du Prévot
      • Liffré, França, 35340
        • Maison Saint Michel
      • Montlouis-sur-Loire, França, 37270
        • EHPAD La Bourdaisière
      • Pléchâtel, França, 35470
        • Résidence Père Brottier
      • Rochecorbon, França, 37210
        • EHPAD Le Clos Saint-Vincent
      • Tours, França, 37012
        • EHPAD Montconseil
      • Tours, França, 37100
        • EHPAD La Source

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos dependentes com doença neurodegenerativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Transtorno Neurocognitivo Maior de acordo com o DSM 5
  • Com agitação e pontuação do item de agitação NPI de 4 ou mais (frequência X gravidade)
  • Informação e verificação da não oposição do paciente e do seu tutor/curador se estiver sob proteção legal.

Critério de exclusão:

  • Paciente sob proteção judicial
  • Incapacidade de entender a língua francesa
  • Paciente cujo estado de saúde não está estabilizado no momento da inclusão e/ou em cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
O grupo experimental será composto por pacientes de lares de idosos cujos cuidadores receberam treinamento I-Learn.
Formação de cuidados psico-comportamentais em doenças neurodegenerativas: incluindo uma parte teórica em e-learning e uma parte prática
Cuidados usuais
Grupo de controle
O grupo de controle será composto por pacientes de lares de idosos cujos cuidadores não receberam treinamento I-Learn e continuarão seus cuidados habituais, independentemente das práticas já implementadas.
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da agitação de pacientes no lar de idosos
Prazo: Linha de base

Avaliação da agitação usando o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989), perguntando aos cuidadores sobre o comportamento dos pacientes.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 203. quanto maior a pontuação, mais intensa a agitação

Linha de base
Medição da agitação de pacientes no lar de idosos
Prazo: 3 meses

Avaliação da agitação usando o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989), perguntando aos cuidadores sobre o comportamento dos pacientes.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 203. quanto maior a pontuação, mais intensa a agitação

3 meses
Medição da agitação de pacientes no lar de idosos
Prazo: 6 meses

Avaliação da agitação usando o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989), perguntando aos cuidadores sobre o comportamento dos pacientes.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 203. quanto maior a pontuação, mais intensa a agitação

6 meses
Medição da agitação de pacientes no lar de idosos
Prazo: 9 meses

Avaliação da agitação usando o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989), perguntando aos cuidadores sobre o comportamento dos pacientes.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 203. quanto maior a pontuação, mais intensa a agitação

9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Avaliação pelo Inventário Neuropsiquiátrico, versão care team (NPI-ES, 2000). São considerados 10 domínios comportamentais e 2 variáveis ​​neurovegetativas. pontuação do item = frequência x gravidade frequência mínima = 1 e máxima = 4 gravidade mínima = 1 e máxima = 3 Uma pontuação acima de 2 é patológica
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Avaliação por meio do Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD, 2009) 13 questões enfocam a qualidade de vida do paciente. a qualidade de vida atual do paciente em cada domínio é avaliada pela escolha de uma das quatro palavras a seguir: pobre, regular, bom, excelente.
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Impacto do I-Learn nas prescrições de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Alterações nas prescrições de medicamentos psicotrópicos (adição ou retirada de neuroléptico, antidepressivo, ansiolítico, etc.)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Alterações nas prescrições dadas aos pacientes em termos de dosagem (aumento/diminuição da dose diária)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Impacto do treinamento I-Learn nas internações hospitalares
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses
número de transferências para departamentos de urgência ou emergência
3 meses, 6 meses e 9 meses
Impacto do treinamento I-Learn nas internações hospitalares
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses
motivos de internação
3 meses, 6 meses e 9 meses
Impacto dos sintomas psicocomportamentais associados à demência na prática profissional das equipes de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Avaliação por meio do Inventário Neuropsiquiátrico versão care team (NPI-ES, 2000) São considerados 10 domínios comportamentais e 2 variáveis ​​neurovegetativas. pontuação do item = frequência x gravidade frequência mínima = 1 e máxima = 4 gravidade mínima = 1 e máxima = 3 Uma pontuação acima de 2 é patológica
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
Burnout do cuidador no trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e 9 meses

Avaliação pelo Maslach Burnout Inventory (MBI, 1986) 22 itens Para cada item, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6 BURNOUT Questões 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Grau de burnout Total abaixo de 17 = baixo Total entre 18 e 29 = moderado Total acima de 30 = alto

DESPERSONALIZAÇÃO Questões 5.10.11.15.22 Grau de burnout Total abaixo de 5 = baixo Total entre 6 e 11 = moderado Total acima de 12 = alto

REALIZAÇÃO PESSOAL Questões 4.7.9.12.17.18.19.21 Grau de esgotamento Total acima de 40 = baixo Total entre 34 e 39 = moderado Total abaixo de 33 = alto

Pontuações moderadas ou mesmo altas são um sinal de esgotamento latente que está se instalando.

Linha de base, 6 meses e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DR200087 (I-LEARN)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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