- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04937127
Eficiência do E-learning e Role-playing para o Treinamento de Cuidadores de Enfermagem Domiciliar no Apoio à Agitação em Doenças Neurodegenerativas
Eficácia do E-learning e do Jeu de rôle Para a Formação de Soignants De EHPAD para l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégeneratives: Essai randomisé en Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Châteaugiron, França, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
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Liffré, França, 35340
- Maison Saint Michel
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Montlouis-sur-Loire, França, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
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Pléchâtel, França, 35470
- Résidence Père Brottier
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Rochecorbon, França, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
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Tours, França, 37012
- EHPAD Montconseil
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Tours, França, 37100
- EHPAD La Source
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Neurocognitivo Maior de acordo com o DSM 5
- Com agitação e pontuação do item de agitação NPI de 4 ou mais (frequência X gravidade)
- Informação e verificação da não oposição do paciente e do seu tutor/curador se estiver sob proteção legal.
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção judicial
- Incapacidade de entender a língua francesa
- Paciente cujo estado de saúde não está estabilizado no momento da inclusão e/ou em cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
O grupo experimental será composto por pacientes de lares de idosos cujos cuidadores receberam treinamento I-Learn.
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Formação de cuidados psico-comportamentais em doenças neurodegenerativas: incluindo uma parte teórica em e-learning e uma parte prática
Cuidados usuais
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Grupo de controle
O grupo de controle será composto por pacientes de lares de idosos cujos cuidadores não receberam treinamento I-Learn e continuarão seus cuidados habituais, independentemente das práticas já implementadas.
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Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da agitação de pacientes no lar de idosos
Prazo: Linha de base
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Avaliação da agitação usando o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989), perguntando aos cuidadores sobre o comportamento dos pacientes. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 203. quanto maior a pontuação, mais intensa a agitação |
Linha de base
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Medição da agitação de pacientes no lar de idosos
Prazo: 3 meses
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Avaliação da agitação usando o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989), perguntando aos cuidadores sobre o comportamento dos pacientes. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 203. quanto maior a pontuação, mais intensa a agitação |
3 meses
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Medição da agitação de pacientes no lar de idosos
Prazo: 6 meses
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Avaliação da agitação usando o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989), perguntando aos cuidadores sobre o comportamento dos pacientes. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 203. quanto maior a pontuação, mais intensa a agitação |
6 meses
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Medição da agitação de pacientes no lar de idosos
Prazo: 9 meses
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Avaliação da agitação usando o Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989), perguntando aos cuidadores sobre o comportamento dos pacientes. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 203. quanto maior a pontuação, mais intensa a agitação |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliação pelo Inventário Neuropsiquiátrico, versão care team (NPI-ES, 2000).
São considerados 10 domínios comportamentais e 2 variáveis neurovegetativas.
pontuação do item = frequência x gravidade frequência mínima = 1 e máxima = 4 gravidade mínima = 1 e máxima = 3 Uma pontuação acima de 2 é patológica
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliação por meio do Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD, 2009) 13 questões enfocam a qualidade de vida do paciente.
a qualidade de vida atual do paciente em cada domínio é avaliada pela escolha de uma das quatro palavras a seguir: pobre, regular, bom, excelente.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Impacto do I-Learn nas prescrições de medicamentos psicotrópicos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Alterações nas prescrições de medicamentos psicotrópicos (adição ou retirada de neuroléptico, antidepressivo, ansiolítico, etc.)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Alterações nas prescrições dadas aos pacientes em termos de dosagem (aumento/diminuição da dose diária)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Impacto do treinamento I-Learn nas internações hospitalares
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses
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número de transferências para departamentos de urgência ou emergência
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3 meses, 6 meses e 9 meses
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Impacto do treinamento I-Learn nas internações hospitalares
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses
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motivos de internação
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3 meses, 6 meses e 9 meses
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Impacto dos sintomas psicocomportamentais associados à demência na prática profissional das equipes de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Avaliação por meio do Inventário Neuropsiquiátrico versão care team (NPI-ES, 2000) São considerados 10 domínios comportamentais e 2 variáveis neurovegetativas.
pontuação do item = frequência x gravidade frequência mínima = 1 e máxima = 4 gravidade mínima = 1 e máxima = 3 Uma pontuação acima de 2 é patológica
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Burnout do cuidador no trabalho
Prazo: Linha de base, 6 meses e 9 meses
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Avaliação pelo Maslach Burnout Inventory (MBI, 1986) 22 itens Para cada item, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6 BURNOUT Questões 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Grau de burnout Total abaixo de 17 = baixo Total entre 18 e 29 = moderado Total acima de 30 = alto DESPERSONALIZAÇÃO Questões 5.10.11.15.22 Grau de burnout Total abaixo de 5 = baixo Total entre 6 e 11 = moderado Total acima de 12 = alto REALIZAÇÃO PESSOAL Questões 4.7.9.12.17.18.19.21 Grau de esgotamento Total acima de 40 = baixo Total entre 34 e 39 = moderado Total abaixo de 33 = alto Pontuações moderadas ou mesmo altas são um sinal de esgotamento latente que está se instalando. |
Linha de base, 6 meses e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR200087 (I-LEARN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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