Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van e-learning en rollenspel voor de training van verpleeghuisverzorgers ter ondersteuning van agitatie bij neurodegeneratieve ziekten

26 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives: Essai randomisé en Cluster

Deze studie zal de effecten onderzoeken van "Ik leer cognitie en gedrag" training in de zorg voor agitatie bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen. Deze training voor zorgverleners heeft tot doel agitatie en psycho-gedragsstoornissen bij patiënten in verpleeghuizen te verminderen. Daarnaast zal de hoeveelheid voorgeschreven psychofarmaca en het aantal ziekenhuisopnames tijdens het onderzoek worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Châteaugiron, Frankrijk, 35000
        • EHPAD Résidence du Prévot
      • Liffré, Frankrijk, 35340
        • Maison Saint Michel
      • Montlouis-sur-Loire, Frankrijk, 37270
        • EHPAD La Bourdaisière
      • Pléchâtel, Frankrijk, 35470
        • Résidence Père Brottier
      • Rochecorbon, Frankrijk, 37210
        • EHPAD Le Clos Saint-Vincent
      • Tours, Frankrijk, 37012
        • EHPAD Montconseil
      • Tours, Frankrijk, 37100
        • EHPAD La Source

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afhankelijke ouderen met een neurodegeneratieve ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ernstige neurocognitieve stoornis volgens DSM 5
  • Met agitatie en NPI agitatie-itemscore van 4 of meer (frequentie X ernst)
  • Informatie en verificatie van de weigering van verzet van de patiënt en zijn voogd/curator indien hij wettelijk beschermd is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Onvermogen om de Franse taal te begrijpen
  • Patiënt wiens gezondheidstoestand niet gestabiliseerd is op het moment van opname en/of palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
De experimentele groep zal bestaan ​​uit patiënten uit verpleeghuizen waarvan de mantelzorgers een I-Learn-training hebben gevolgd.
Gedragsmatig: I-LEARN-training
Training psycho-gedragsstoornissen zorg bij neurodegeneratieve ziekten: met een theoretisch gedeelte in e-learning en een praktisch gedeelte
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg
Controlegroep
De controlegroep zal bestaan ​​uit verpleeghuispatiënten van wie de zorgverleners geen I-Learn-training hebben gevolgd en hun gebruikelijke zorg voortzetten, ongeacht de reeds geïmplementeerde praktijken.
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van agitatie van patiënten in het verpleeghuis
Tijdsspanne: Basislijn

Beoordeling van agitatie met behulp van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) door zorgverleners te vragen naar het gedrag van de patiënt.

De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 203. hoe hoger de score, hoe intenser de agitatie
Basislijn
Meting van agitatie van patiënten in het verpleeghuis
Tijdsspanne: 3 maanden

Beoordeling van agitatie met behulp van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) door zorgverleners te vragen naar het gedrag van de patiënt.

De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 203. hoe hoger de score, hoe intenser de agitatie
3 maanden
Meting van agitatie van patiënten in het verpleeghuis
Tijdsspanne: 6 maanden

Beoordeling van agitatie met behulp van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) door zorgverleners te vragen naar het gedrag van de patiënt.

De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 203. hoe hoger de score, hoe intenser de agitatie
6 maanden
Meting van agitatie van patiënten in het verpleeghuis
Tijdsspanne: 9 maanden

Beoordeling van agitatie met behulp van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) door zorgverleners te vragen naar het gedrag van de patiënt.

De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 203. hoe hoger de score, hoe intenser de agitatie
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Beoordeling met behulp van de Neuro Psychiatric Inventory, zorgteamversie (NPI-ES, 2000). Er worden 10 gedragsdomeinen en 2 neurovegetatieve variabelen beschouwd. item score = frequentie x ernst frequentie minimum = 1 en maximum = 4 ernst minimum = 1 en maximum = 3 Een score boven de 2 is pathologisch
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Beoordeling aan de hand van de kwaliteit van leven - ziekte van Alzheimer (QOL-AD, 2009) 13 vragen richten zich op de kwaliteit van leven van de patiënt. de huidige kwaliteit van leven van de patiënt in elk domein wordt beoordeeld door een van de volgende vier woorden te kiezen: slecht, redelijk, goed, uitstekend.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Impact van I-Learn op voorschriften voor psychofarmaca
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Veranderingen in de voorschriften die aan patiënten worden gegeven op het gebied van psychofarmaca (toevoeging of stopzetting van een neurolepticum, antidepressivum, anxiolyticum, enz.)
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Veranderingen in de voorschriften die aan patiënten worden gegeven in termen van dosering (verhoging/verlaging van de dagelijkse dosis)
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Impact I-Learn training op ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
aantal overplaatsingen naar acute afdelingen of spoedeisende hulp
3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Impact I-Learn training op ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
redenen voor ziekenhuisopname
3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Impact van psychogedragssymptomen geassocieerd met dementie op de professionele praktijk van zorgteams
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Beoordeling met behulp van de Neuro Psychiatric Inventory, zorgteamversie (NPI-ES, 2000) Er worden 10 gedragsdomeinen en 2 neurovegetatieve variabelen beschouwd. itemscore = frequentie x ernst fequentie minimum = 1 en maximum = 4 ernst minimum = 1 en maximum = 3 Een score boven de 2 is pathologisch
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
Verzorger burn-out op het werk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 9 maanden

Beoordeling met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI, 1986) 22 items Voor elk item is de minimumwaarde 0 en de maximumwaarde 6 BURNOUT Vragen 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Mate van burn-out Totaal onder 17 = laag Totaal tussen 18 en 29 = matig Totaal boven de 30 = hoog

DEPERSONALISATIE Vragen 5.10.11.15.22 Mate van burn-out Totaal onder 5 = laag Totaal tussen 6 en 11 = matig Totaal boven 12 = hoog

PERSOONLIJKE VOLDOING Vragen 4.7.9.12.17.18.19.21 Mate van burn-out Totaal boven 40 = laag Totaal tussen 34 en 39 = matig Totaal onder 33 = hoog

Matige of zelfs hoge scores zijn een teken van latente burn-out die de kop opsteekt.
Basislijn, 6 maanden en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR200087 (I-LEARN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren