- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04937127
Eficiencia del E-learning y Role-playing para la Capacitación de Cuidadores de Hogares de Ancianos en el Apoyo a la Agitación en Enfermedades Neurodegenerativas
Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Châteaugiron, Francia, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
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Liffré, Francia, 35340
- Maison Saint Michel
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Montlouis-sur-Loire, Francia, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
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Pléchâtel, Francia, 35470
- Résidence Père Brottier
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Rochecorbon, Francia, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
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Tours, Francia, 37012
- EHPAD Montconseil
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Tours, Francia, 37100
- EHPAD La Source
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Trastorno Neurocognitivo Mayor según DSM 5
- Con agitación y puntaje de ítem de agitación NPI de 4 o más (frecuencia X gravedad)
- Información y verificación de la no oposición del paciente y su tutor/curador si se encuentra bajo tutela judicial.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela judicial
- Incapacidad para entender el idioma francés.
- Paciente cuyo estado de salud no se encuentra estabilizado al momento de la inclusión y/o en cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
El grupo experimental estará formado por pacientes de residencias de mayores cuyos cuidadores hayan recibido formación I-Learn.
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Formación de atención de trastornos psicoconductuales en enfermedades neurodegenerativas: incluyendo una parte teórica en e-learning y una parte práctica
cuidado usual
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Grupo de control
El grupo de control estará formado por pacientes de hogares de ancianos cuyos cuidadores no hayan recibido capacitación de I-Learn y continuarán con su atención habitual, independientemente de las prácticas ya implementadas.
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cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la agitación de los pacientes en el hogar de ancianos.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989) preguntando a los cuidadores sobre el comportamiento de los pacientes. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 203. cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la agitación |
Base
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Medición de la agitación de los pacientes en el hogar de ancianos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989) preguntando a los cuidadores sobre el comportamiento de los pacientes. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 203. cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la agitación |
3 meses
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Medición de la agitación de los pacientes en el hogar de ancianos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989) preguntando a los cuidadores sobre el comportamiento de los pacientes. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 203. cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la agitación |
6 meses
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Medición de la agitación de los pacientes en el hogar de ancianos.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación de la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989) preguntando a los cuidadores sobre el comportamiento de los pacientes. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 203. cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la agitación |
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Valoración mediante el Inventario Neuro Psiquiátrico, versión equipo de atención (NPI-ES, 2000).
Se consideran 10 dominios conductuales y 2 variables neurovegetativas.
puntuación del ítem = frecuencia x gravedad frecuencia mínimo = 1 y máximo = 4 gravedad mínimo = 1 y máximo = 3 Una puntuación superior a 2 es patológica
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Línea base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluación mediante el Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD, 2009) 13 preguntas enfocadas en la calidad de vida del paciente.
la calidad de vida actual del paciente en cada dominio se evalúa eligiendo una de las siguientes cuatro palabras: mala, regular, buena, excelente.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Impacto de I-Learn en la prescripción de psicofármacos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en las prescripciones dadas a los pacientes en cuanto a psicofármacos (adición o retirada de un neuroléptico, antidepresivo, ansiolítico, etc.)
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en las prescripciones dadas a los pacientes en cuanto a posología (aumento/disminución de la dosis diaria)
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Línea base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Impacto de la formación I-Learn en los ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 9 meses
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número de traslados a departamentos de agudos o emergencias
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3 meses, 6 meses y 9 meses
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Impacto de la formación I-Learn en los ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 9 meses
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motivos de hospitalización
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3 meses, 6 meses y 9 meses
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Impacto de los Síntomas Psicoconductuales Asociados a la Demencia en la práctica profesional de los equipos de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Evaluación mediante el Inventario Neuro Psiquiátrico, versión care team (NPI-ES, 2000) Se consideran 10 dominios conductuales y 2 variables neurovegetativas.
puntuación del ítem = frecuencia x gravedad frecuencia mínima = 1 y máxima = 4 gravedad mínima = 1 y máxima = 3 Una puntuación superior a 2 es patológica
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Agotamiento del cuidador en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 9 meses
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Evaluación mediante el Inventario de Burnout de Maslach (MBI, 1986) 22 ítems Para cada ítem, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 6 BURNOUT Preguntas 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Grado de burnout Total por debajo de 17 = bajo Total entre 18 y 29 = moderado Total arriba de 30 = alto DESPERSONALIZACIÓN Preguntas 5.10.11.15.22 Grado de burn out Total por debajo de 5 = bajo Total entre 6 y 11 = moderado Total por encima de 12 = alto REALIZACIÓN PERSONAL Preguntas 4.7.9.12.17.18.19.21 Grado de burn out Total superior a 40 = bajo Total entre 34 y 39 = moderado Total inferior a 33 = alto Las puntuaciones moderadas o incluso altas son un signo de agotamiento latente que se está afianzando. |
Línea de base, 6 meses y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR200087 (I-LEARN)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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