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Eficiencia del E-learning y Role-playing para la Capacitación de Cuidadores de Hogares de Ancianos en el Apoyo a la Agitación en Enfermedades Neurodegenerativas

26 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Tours

Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster

Este estudio investigará los efectos del entrenamiento "I-Learn cognición y comportamiento" en el cuidado de la agitación en pacientes con enfermedades neurodegenerativas. Esta formación para cuidadores, tiene como objetivo reducir la agitación y los trastornos psicoconductuales de los pacientes que viven en residencias de ancianos. Además, se evaluará la cantidad de psicofármacos prescritos, así como el número de hospitalizaciones durante el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Châteaugiron, Francia, 35000
        • EHPAD Résidence du Prévot
      • Liffré, Francia, 35340
        • Maison Saint Michel
      • Montlouis-sur-Loire, Francia, 37270
        • EHPAD La Bourdaisière
      • Pléchâtel, Francia, 35470
        • Résidence Père Brottier
      • Rochecorbon, Francia, 37210
        • EHPAD Le Clos Saint-Vincent
      • Tours, Francia, 37012
        • EHPAD Montconseil
      • Tours, Francia, 37100
        • EHPAD La Source

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas mayores dependientes con una enfermedad neurodegenerativa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Trastorno Neurocognitivo Mayor según DSM 5
  • Con agitación y puntaje de ítem de agitación NPI de 4 o más (frecuencia X gravedad)
  • Información y verificación de la no oposición del paciente y su tutor/curador si se encuentra bajo tutela judicial.

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela judicial
  • Incapacidad para entender el idioma francés.
  • Paciente cuyo estado de salud no se encuentra estabilizado al momento de la inclusión y/o en cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
El grupo experimental estará formado por pacientes de residencias de mayores cuyos cuidadores hayan recibido formación I-Learn.
Formación de atención de trastornos psicoconductuales en enfermedades neurodegenerativas: incluyendo una parte teórica en e-learning y una parte práctica
cuidado usual
Grupo de control
El grupo de control estará formado por pacientes de hogares de ancianos cuyos cuidadores no hayan recibido capacitación de I-Learn y continuarán con su atención habitual, independientemente de las prácticas ya implementadas.
cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la agitación de los pacientes en el hogar de ancianos.
Periodo de tiempo: Base

Evaluación de la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989) preguntando a los cuidadores sobre el comportamiento de los pacientes.

El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 203. cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la agitación

Base
Medición de la agitación de los pacientes en el hogar de ancianos.
Periodo de tiempo: 3 meses

Evaluación de la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989) preguntando a los cuidadores sobre el comportamiento de los pacientes.

El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 203. cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la agitación

3 meses
Medición de la agitación de los pacientes en el hogar de ancianos.
Periodo de tiempo: 6 meses

Evaluación de la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989) preguntando a los cuidadores sobre el comportamiento de los pacientes.

El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 203. cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la agitación

6 meses
Medición de la agitación de los pacientes en el hogar de ancianos.
Periodo de tiempo: 9 meses

Evaluación de la agitación utilizando el Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI, 1989) preguntando a los cuidadores sobre el comportamiento de los pacientes.

El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 203. cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la agitación

9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Valoración mediante el Inventario Neuro Psiquiátrico, versión equipo de atención (NPI-ES, 2000). Se consideran 10 dominios conductuales y 2 variables neurovegetativas. puntuación del ítem = frecuencia x gravedad frecuencia mínimo = 1 y máximo = 4 gravedad mínimo = 1 y máximo = 3 Una puntuación superior a 2 es patológica
Línea base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluación mediante el Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD, 2009) 13 preguntas enfocadas en la calidad de vida del paciente. la calidad de vida actual del paciente en cada dominio se evalúa eligiendo una de las siguientes cuatro palabras: mala, regular, buena, excelente.
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Impacto de I-Learn en la prescripción de psicofármacos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Cambios en las prescripciones dadas a los pacientes en cuanto a psicofármacos (adición o retirada de un neuroléptico, antidepresivo, ansiolítico, etc.)
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Cambios en las prescripciones dadas a los pacientes en cuanto a posología (aumento/disminución de la dosis diaria)
Línea base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Impacto de la formación I-Learn en los ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 9 meses
número de traslados a departamentos de agudos o emergencias
3 meses, 6 meses y 9 meses
Impacto de la formación I-Learn en los ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 9 meses
motivos de hospitalización
3 meses, 6 meses y 9 meses
Impacto de los Síntomas Psicoconductuales Asociados a la Demencia en la práctica profesional de los equipos de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Evaluación mediante el Inventario Neuro Psiquiátrico, versión care team (NPI-ES, 2000) Se consideran 10 dominios conductuales y 2 variables neurovegetativas. puntuación del ítem = frecuencia x gravedad frecuencia mínima = 1 y máxima = 4 gravedad mínima = 1 y máxima = 3 Una puntuación superior a 2 es patológica
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
Agotamiento del cuidador en el trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 9 meses

Evaluación mediante el Inventario de Burnout de Maslach (MBI, 1986) 22 ítems Para cada ítem, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 6 BURNOUT Preguntas 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Grado de burnout Total por debajo de 17 = bajo Total entre 18 y 29 = moderado Total arriba de 30 = alto

DESPERSONALIZACIÓN Preguntas 5.10.11.15.22 Grado de burn out Total por debajo de 5 = bajo Total entre 6 y 11 = moderado Total por encima de 12 = alto

REALIZACIÓN PERSONAL Preguntas 4.7.9.12.17.18.19.21 Grado de burn out Total superior a 40 = bajo Total entre 34 y 39 = moderado Total inferior a 33 = alto

Las puntuaciones moderadas o incluso altas son un signo de agotamiento latente que se está afianzando.

Línea de base, 6 meses y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DR200087 (I-LEARN)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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