Efficacité du e-learning et du jeu de rôle pour la formation des aides-soignants en EHPAD à la prise en charge de l'agitation dans les maladies neurodégénératives
Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Châteaugiron, France, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
-
Liffré, France, 35340
- Maison Saint Michel
-
Montlouis-sur-Loire, France, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
-
Pléchâtel, France, 35470
- Résidence Père Brottier
-
Rochecorbon, France, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
-
Tours, France, 37012
- EHPAD Montconseil
-
Tours, France, 37100
- EHPAD La Source
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble neurocognitif majeur selon le DSM 5
- Avec agitation et score de l'élément d'agitation NPI de 4 ou plus (fréquence X gravité)
- Information et vérification de la non opposition du patient et de son tuteur/curateur s'il est sous protection légale.
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection judiciaire
- Incapacité à comprendre la langue française
- Patient dont l'état de santé n'est pas stabilisé au moment de l'inclusion et/ou en soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe expérimental
Le groupe expérimental sera composé de patients d'EHPAD dont les soignants ont suivi une formation I-Learn.
|
Formation à la prise en charge des troubles psycho-comportementaux dans les maladies neurodégénératives : comprenant une partie théorique en e-learning et une partie pratique
soins habituels
|
|
Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé de patients EHPAD dont les soignants n'ont pas reçu de formation I-Learn et poursuivront leurs soins habituels, quelles que soient les pratiques déjà mises en place.
|
soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de l'agitation des patients en EHPAD
Délai: Ligne de base
|
Évaluation de l'agitation à l'aide du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) en interrogeant les soignants sur le comportement des patients. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 203. plus le score est élevé, plus l'agitation est intense |
Ligne de base
|
|
Mesure de l'agitation des patients en EHPAD
Délai: 3 mois
|
Évaluation de l'agitation à l'aide du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) en interrogeant les soignants sur le comportement des patients. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 203. plus le score est élevé, plus l'agitation est intense |
3 mois
|
|
Mesure de l'agitation des patients en EHPAD
Délai: 6 mois
|
Évaluation de l'agitation à l'aide du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) en interrogeant les soignants sur le comportement des patients. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 203. plus le score est élevé, plus l'agitation est intense |
6 mois
|
|
Mesure de l'agitation des patients en EHPAD
Délai: 9 mois
|
Évaluation de l'agitation à l'aide du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) en interrogeant les soignants sur le comportement des patients. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 203. plus le score est élevé, plus l'agitation est intense |
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
Évaluation à l'aide de l'inventaire neuropsychiatrique, version équipe de soins (NPI-ES, 2000).
10 domaines comportementaux et 2 variables neurovégétatives sont considérés.
score de l'item = fréquence x gravité fréquence minimum = 1 et maximum = 4 gravité minimum = 1 et maximum = 3 Un score supérieur à 2 est pathologique
|
Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
|
Qualité de vie des patients
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
Évaluation par la Qualité de Vie-Maladie d'Alzheimer (QOL-AD, 2009) 13 questions portent sur la qualité de vie du patient.
la qualité de vie actuelle du patient dans chaque domaine est évaluée en choisissant l'un des quatre mots suivants : mauvaise, passable, bonne, excellente.
|
Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
|
Impact de I-Learn sur les prescriptions de psychotropes
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
Modifications des prescriptions données aux patients en matière de psychotropes (ajout ou retrait d'un neuroleptique, antidépresseur, anxiolytique, etc.)
|
Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
|
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
Modification des prescriptions données aux patients en termes de posologie (augmentation/diminution de la dose journalière)
|
Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
|
Impact de la formation I-Learn sur les hospitalisations
Délai: 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
nombre de transferts vers les services de soins aigus ou d'urgence
|
3 mois, 6 mois et 9 mois
|
|
Impact de la formation I-Learn sur les hospitalisations
Délai: 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
motifs d'hospitalisation
|
3 mois, 6 mois et 9 mois
|
|
Impact des symptômes psycho-comportementaux associés à la démence sur la pratique professionnelle des équipes soignantes
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
Évaluation à l'aide du Neuro Psychiatric Inventory, version équipe soignante (NPI-ES, 2000) 10 domaines comportementaux et 2 variables neurovégétatives sont considérés.
score de l'item = fréquence x gravité fréquence minimum = 1 et maximum = 4 gravité minimum = 1 et maximum = 3 Un score supérieur à 2 est pathologique
|
Baseline, 3 mois, 6 mois et 9 mois
|
|
L'épuisement professionnel des soignants
Délai: Baseline, 6 mois et 9 mois
|
Évaluation à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI, 1986) 22 items Pour chaque item, la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6 BURNOUT Questions 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Degré de burn out Total inférieur à 17 = faible Total entre 18 et 29 = modéré Total supérieur à 30 = élevé DÉPERSONNALISATION Questions 5.10.11.15.22 Degré de burn out Total inférieur à 5 = faible Total entre 6 et 11 = modéré Total supérieur à 12 = élevé PERFECTIONNEMENT PERSONNEL Questions 4.7.9.12.17.18.19.21 Degré de burn out Total supérieur à 40 = faible Total entre 34 et 39 = modéré Total inférieur à 33 = élevé Des scores modérés voire élevés sont le signe d'un burn-out latent qui s'installe. |
Baseline, 6 mois et 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR200087 (I-LEARN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .