Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av e-læring og rollespill for opplæring av sykehjemsomsorgspersoner til støtte for agitasjon ved nevrodegenerative sykdommer

26. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Tours

Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster

Denne studien vil undersøke effekten av "I-Learn kognisjon og atferd" trening i omsorgen for agitasjon hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer. Denne opplæringen for omsorgspersoner har som mål å redusere agitasjon og psyko-atferdsforstyrrelser hos pasienter som bor på sykehjem. I tillegg vil mengde forskrevet psykofarmaka, samt antall sykehusinnleggelser i løpet av studien bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Châteaugiron, Frankrike, 35000
        • EHPAD Résidence du Prévot
      • Liffré, Frankrike, 35340
        • Maison Saint Michel
      • Montlouis-sur-Loire, Frankrike, 37270
        • EHPAD La Bourdaisière
      • Pléchâtel, Frankrike, 35470
        • Résidence Père Brottier
      • Rochecorbon, Frankrike, 37210
        • EHPAD Le Clos Saint-Vincent
      • Tours, Frankrike, 37012
        • EHPAD Montconseil
      • Tours, Frankrike, 37100
        • EHPAD La Source

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avhengige eldre mennesker med en nevrodegenerativ sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av alvorlig nevrokognitiv lidelse i henhold til DSM 5
  • Med agitasjon og NPI agitasjonselementscore på 4 eller mer (frekvens X alvorlighetsgrad)
  • Informasjon og verifisering av pasientens og hans verge/kurators manglende motstand dersom han er under juridisk beskyttelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Manglende evne til å forstå det franske språket
  • Pasient hvis helsetilstand ikke er stabilisert ved inklusjonstidspunktet og/eller i palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen vil bestå av pasienter fra sykehjem hvis omsorgspersoner har fått I-Learn-opplæring.
Atferdsmessig: I-LEARN trening
Opplæring av psyko-atferdsforstyrrelser omsorg i nevrodegenerative sykdommer: inkludert en teoretisk del i e-læring og en praktisk del
Annen: vanlig omsorg
vanlig omsorg
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av sykehjemspasienter hvis omsorgspersoner ikke har fått I-Learn-opplæring og vil fortsette sin vanlige omsorg, uavhengig av praksis som allerede er implementert.
Annen: vanlig omsorg
vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av uro hos pasienter på sykehjemmet
Tidsramme: Grunnlinje

Vurdering av agitasjon ved hjelp av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) ved å spørre omsorgspersoner om pasientenes oppførsel.

Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 203. jo høyere poengsum, desto mer intens blir agitasjonen
Grunnlinje
Måling av uro hos pasienter på sykehjemmet
Tidsramme: 3 måneder

Vurdering av agitasjon ved hjelp av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) ved å spørre omsorgspersoner om pasientenes oppførsel.

Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 203. jo høyere poengsum, desto mer intens blir agitasjonen
3 måneder
Måling av uro hos pasienter på sykehjemmet
Tidsramme: 6 måneder

Vurdering av agitasjon ved hjelp av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) ved å spørre omsorgspersoner om pasientenes oppførsel.

Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 203. jo høyere poengsum, desto mer intens blir agitasjonen
6 måneder
Måling av uro hos pasienter på sykehjemmet
Tidsramme: 9 måneder

Vurdering av agitasjon ved hjelp av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) ved å spørre omsorgspersoner om pasientenes oppførsel.

Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 203. jo høyere poengsum, desto mer intens blir agitasjonen
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdering ved hjelp av Neuro Psychiatric Inventory, omsorgsteamversjon (NPI-ES, 2000). 10 atferdsdomener og 2 nevrovegetative variabler vurderes. elementscore = frekvens x alvorlighetsgrad frekvens minimum = 1 og maksimum = 4 alvorlighetsgrad minimum = 1 og maksimum = 3 En skår over 2 er patologisk
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Livskvalitet til pasienter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdering ved bruk av livskvalitet-Alzheimers sykdom (QOL-AD, 2009) 13 spørsmål fokuserer på pasientens livskvalitet. pasientens nåværende livskvalitet i hvert domene vurderes ved å velge ett av følgende fire ord: dårlig, rettferdig, god, utmerket.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Effekten av I-Learn på resepter for psykotrope medisiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Endringer i reseptene gitt til pasienter når det gjelder psykotrope legemidler (tillegg eller seponering av nevroleptika, antidepressiva, anxiolytika, etc.)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Endringer i resepter gitt til pasienter når det gjelder dosering (økning/reduksjon av daglig dose)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Effekten av I-Learn-trening på sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
antall overføringer til akutt- eller akuttmottak
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Effekten av I-Learn-trening på sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
årsaker til sykehusinnleggelse
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Effekten av psykoadferdssymptomer assosiert med demens på yrkesutøvelsen til helseteam
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vurdering ved bruk av Neuro Psychiatric Inventory, omsorgsteamversjon (NPI-ES, 2000) 10 atferdsdomener og 2 nevrovegetative variabler vurderes. elementscore = frekvens x alvorlighetsgrad frekvens minimum = 1 og maksimum = 4 alvorlighetsgrad minimum = 1 og maksimum = 3 En skår over 2 er patologisk
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Pleierutbrenthet på jobb
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 9 måneder

Vurdering ved bruk av Maslach Burnout Inventory (MBI, 1986) 22 elementer For hver vare er minimumsverdien 0 og maksimumsverdien er 6 BURNOUT Spørsmål 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Grad av utbrenthet Totalt under 17 = lav Totalt mellom 18 og 29 = moderat Totalt over 30 = høy

DEPERSONALISERING Spørsmål 5.10.11.15.22 Grad av utbrenthet Totalt under 5 = lav Totalt mellom 6 og 11 = moderat Totalt over 12 = høy

PERSONLIG UPPFYLLING Spørsmål 4.7.9.12.17.18.19.21 Grad av utbrenthet Totalt over 40 = lav Totalt mellom 34 og 39 = moderat Totalt under 33 = høy

Moderat eller til og med høy score er et tegn på latent utbrenthet som tar tak.
Baseline, 6 måneder og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR200087 (I-LEARN)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere