- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04937127
신경퇴행성 질환 환자의 초조함 지원을 위한 요양원 간병인 훈련을 위한 e-러닝과 역할극의 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용
Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Châteaugiron, 프랑스, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
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Liffré, 프랑스, 35340
- Maison Saint Michel
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Montlouis-sur-Loire, 프랑스, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
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Pléchâtel, 프랑스, 35470
- Résidence Père Brottier
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Rochecorbon, 프랑스, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
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Tours, 프랑스, 37012
- EHPAD Montconseil
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Tours, 프랑스, 37100
- EHPAD La Source
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM 5에 따른 주요신경인지장애의 진단
- 초조함과 NPI 초조함 항목 점수가 4 이상(빈도 X 심각도)
- 법적 보호를 받고 있는 경우 환자와 그의 보호자/큐레이터의 반대가 없다는 정보 및 확인.
제외 기준:
- 법원의 보호를 받는 환자
- 프랑스어를 이해할 수 없음
- 포함 및/또는 완화 치료 시 건강 상태가 안정되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
실험 그룹은 간병인이 I-Learn 교육을 받은 요양원 환자로 구성됩니다.
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퇴행성 신경질환에 대한 심리행동장애 케어 교육: e-러닝 이론과 실습을 포함
평상시 관리
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대조군
대조군은 간병인이 I-Learn 교육을 받지 않은 요양원 환자로 구성되며 이미 시행된 관행에 관계없이 평소 치료를 계속합니다.
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평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요양원 환자의 초조도 측정
기간: 기준선
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI, 1989)를 사용하여 간병인에게 환자의 행동에 대해 질문하여 초조를 평가합니다. 최소값은 0이고 최대값은 203입니다. 점수가 높을수록 동요가 심합니다. |
기준선
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요양원 환자의 초조도 측정
기간: 3 개월
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI, 1989)를 사용하여 간병인에게 환자의 행동에 대해 질문하여 초조를 평가합니다. 최소값은 0이고 최대값은 203입니다. 점수가 높을수록 동요가 심합니다. |
3 개월
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요양원 환자의 초조도 측정
기간: 6 개월
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI, 1989)를 사용하여 간병인에게 환자의 행동에 대해 질문하여 초조를 평가합니다. 최소값은 0이고 최대값은 203입니다. 점수가 높을수록 동요가 심합니다. |
6 개월
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요양원 환자의 초조도 측정
기간: 9개월
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI, 1989)를 사용하여 간병인에게 환자의 행동에 대해 질문하여 초조를 평가합니다. 최소값은 0이고 최대값은 203입니다. 점수가 높을수록 동요가 심합니다. |
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매와 관련된 정신 행동 증상의 빈도 및 심각도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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Neuro Psychiatric Inventory, 치료 팀 버전을 사용한 평가(NPI-ES, 2000).
10개의 행동 영역과 2개의 신경생장 변수가 고려됩니다.
항목 점수 = 빈도 x 심각도 빈도 최소 = 1 및 최대 = 4 심각도 최소 = 1 및 최대 = 3 2 이상의 점수는 병리적입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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환자의 삶의 질
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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삶의 질-알츠하이머병(QOL-AD, 2009)을 사용한 평가 13개 질문은 환자의 삶의 질에 초점을 맞춥니다.
각 영역에서 환자의 현재 삶의 질은 다음 네 단어 중 하나를 선택하여 평가됩니다: 나쁨, 보통, 양호, 우수.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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I-Learn이 향정신성 약물 처방에 미치는 영향
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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환자에게 향정신성 약물 처방 변경(신경이완제, 항우울제, 항불안제 등의 추가 또는 철회)
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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I-Learn이 향정신성 약물 처방에 미치는 영향
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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용량 측면에서 환자에게 주어진 처방의 변화(1일 용량의 증가/감소)
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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I-Learn 교육이 입원에 미치는 영향
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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응급실 또는 응급실로의 이송 횟수
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3개월, 6개월, 9개월
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I-Learn 교육이 입원에 미치는 영향
기간: 3개월, 6개월, 9개월
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입원 사유
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3개월, 6개월, 9개월
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치매와 관련된 정신 행동 증상이 의료 팀의 전문적 실습에 미치는 영향
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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Neuro Psychiatric Inventory를 사용한 평가, 치료 팀 버전(NPI-ES, 2000) 10개의 행동 영역과 2개의 신경생장 변수가 고려됩니다.
항목 점수 = 빈도 x 심각도 빈도 최소 = 1 및 최대 = 4 심각도 최소 = 1 및 최대 = 3 점수 2 이상은 병리적입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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직장에서 간병인 소진
기간: 기준선, 6개월 및 9개월
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Maslach Burnout Inventory(MBI, 1986)를 이용한 평가 22개 항목 각 항목의 최소값은 0, 최대값은 6개 BURNOUT 문항 1.2.3.6.8.13.14.16.20 소진 정도 합계 17이하 = 낮음 합계 18 및 29 = 보통 30 이상의 합계 = 높음 탈개인화 질문 5.10.11.15.22 소진 정도 5 미만 총계 = 낮음 총계 6~11 사이 = 중간 총합 12 이상 = 높음 개인 성취감 질문 4.7.9.12.17.18.19.21 소진 정도 합계 40 이상 = 낮음 합계 34~39 사이 = 중간 합계 33 미만 = 높음 보통 또는 높은 점수는 잠재된 소진이 진행되고 있다는 신호입니다. |
기준선, 6개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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