Effektivitet af e-læring og rollespil til uddannelse af plejehjemsplejere til støtte for agitation ved neurodegenerative sygdomme
Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Châteaugiron, Frankrig, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
-
Liffré, Frankrig, 35340
- Maison Saint Michel
-
Montlouis-sur-Loire, Frankrig, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
-
Pléchâtel, Frankrig, 35470
- Résidence Père Brottier
-
Rochecorbon, Frankrig, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
-
Tours, Frankrig, 37012
- EHPAD Montconseil
-
Tours, Frankrig, 37100
- EHPAD La Source
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af alvorlig neurokognitiv lidelse i henhold til DSM 5
- Med agitation og NPI agitation item score på 4 eller mere (frekvens X sværhedsgrad)
- Information og verifikation af patientens og dennes værge/kurators manglende modstand, hvis han er under juridisk beskyttelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under retsbeskyttelse
- Manglende evne til at forstå det franske sprog
- Patient, hvis helbredstilstand ikke er stabiliseret på tidspunktet for inklusion og/eller i palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil bestå af patienter fra plejehjem, hvis plejere har modtaget I-Learn træning.
|
Træning af psyko-adfærdsforstyrrelser pleje i neurodegenerative sygdomme: inklusive en teoretisk del i e-læring og en praktisk del
sædvanlig pleje
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af plejehjemspatienter, hvis pårørende ikke har modtaget I-Learn-uddannelse og vil fortsætte deres sædvanlige pleje, uanset hvilken praksis der allerede er implementeret.
|
sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af uro hos patienter på plejehjemmet
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af agitation ved hjælp af Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) ved at spørge pårørende om patienternes adfærd. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 203. Jo højere score, jo mere intens er uroen |
Baseline
|
|
Måling af uro hos patienter på plejehjemmet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af agitation ved hjælp af Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) ved at spørge pårørende om patienternes adfærd. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 203. Jo højere score, jo mere intens er uroen |
3 måneder
|
|
Måling af uro hos patienter på plejehjemmet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af agitation ved hjælp af Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) ved at spørge pårørende om patienternes adfærd. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 203. Jo højere score, jo mere intens er uroen |
6 måneder
|
|
Måling af uro hos patienter på plejehjemmet
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurdering af agitation ved hjælp af Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) ved at spørge pårørende om patienternes adfærd. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 203. Jo højere score, jo mere intens er uroen |
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdering ved hjælp af den neuropsykiatriske opgørelse, plejeteamversion (NPI-ES, 2000).
Der tages hensyn til 10 adfærdsdomæner og 2 neurovegetative variabler.
item score = frekvens x sværhedsgrad frekvens minimum = 1 og maksimum = 4 sværhedsgrad minimum = 1 og maksimum = 3 En score over 2 er patologisk
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Patienters livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdering ved hjælp af livskvalitet-Alzheimers sygdom (QOL-AD, 2009) 13 spørgsmål fokuserer på patientens livskvalitet.
patientens aktuelle livskvalitet i hvert domæne vurderes ved at vælge et af følgende fire ord: dårlig, rimelig, god, fremragende.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Indvirkning af I-Learn på recepter på psykotrope lægemidler
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Ændringer i de recepter, der gives til patienter med hensyn til psykotrope lægemidler (tilsætning eller seponering af et neuroleptika, antidepressivum, angstdæmpende middel osv.)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Ændringer i de recepter, der gives til patienter med hensyn til dosis (forøgelse/reduktion af den daglige dosis)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Påvirkning af I-Learn-uddannelse på hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
antal overflytninger til akut- eller akutmodtagelser
|
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Påvirkning af I-Learn-uddannelse på hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
årsager til indlæggelse
|
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Indvirkning af psykoadfærdssymptomer forbundet med demens på sundhedsteams professionelle praksis
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdering ved hjælp af Neuro Psychiatric Inventory, plejeteam version (NPI-ES, 2000) 10 adfærdsdomæner og 2 neurovegetative variabler tages i betragtning.
item score = hyppighed x sværhedsgrad frekvens minimum = 1 og maksimum = 4 sværhedsgrad minimum = 1 og maksimum = 3 En score over 2 er patologisk
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Plejerudbrændthed på arbejdet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 9 måneder
|
Vurdering ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI, 1986) 22 elementer For hver vare er minimumsværdien 0 og maksimumværdien er 6 BURNOUT Spørgsmål 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Grad af udbrændthed Total under 17 = lav Total mellem 18 og 29 = moderat Total over 30 = høj DEPERSONALISERING Spørgsmål 5.10.11.15.22 Grad af udbrændthed Total under 5 = lav Total mellem 6 og 11 = moderat Total over 12 = høj PERSONLIG OPFYLDELSE Spørgsmål 4.7.9.12.17.18.19.21 Grad af udbrændthed Total over 40 = lav Total mellem 34 og 39 = moderat Total under 33 = høj Moderat eller endda høj score er et tegn på latent udbrændthed, der er ved at tage fat. |
Baseline, 6 måneder og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR200087 (I-LEARN)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .