- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937127
Verkko-oppimisen ja roolileikin tehokkuus hoitokodin omaishoitajien koulutuksessa agitaation tukemiseksi neurodegeneratiivisissa sairauksissa
Efficacité du E-learning et du Jeu de role Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Châteaugiron, Ranska, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
-
Liffré, Ranska, 35340
- Maison Saint Michel
-
Montlouis-sur-Loire, Ranska, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
-
Pléchâtel, Ranska, 35470
- Résidence Père Brottier
-
Rochecorbon, Ranska, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
-
Tours, Ranska, 37012
- EHPAD Montconseil
-
Tours, Ranska, 37100
- EHPAD La Source
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan neurokognitiivisen häiriön diagnoosi DSM 5:n mukaan
- Agitaatio- ja NPI-sekoituskohteiden pistemäärä on 4 tai enemmän (taajuus X vakavuus)
- Potilaan ja hänen huoltajansa/huoltajansa vastustamattomuuden tiedot ja varmentaminen, jos hän on lain suojassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Kyvyttömyys ymmärtää ranskan kieltä
- Potilas, jonka terveydentila ei ole vakiintunut sisällyttämishetkellä ja/tai palliatiivisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä muodostuu hoitokotien potilaista, joiden hoitajat ovat saaneet I-Learn-koulutuksen.
|
Psyko-käyttäytymishäiriöiden hoidon koulutus neurodegeneratiivisissa sairauksissa: sisältää teoreettisen osan verkko-oppimisessa ja käytännön osan
tavallista hoitoa
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat vanhainkodin potilaat, joiden omaishoitajat eivät ole saaneet I-Learn-koulutusta ja jatkavat tavanomaista hoitoaan jo toteutetuista käytännöistä riippumatta.
|
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden levottomuuden mittaus hoitokodissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Agitaation arviointi Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) avulla kysymällä hoitajilta potilaiden käyttäytymistä. Vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 203. mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi agitaatio |
Perustaso
|
|
Potilaiden levottomuuden mittaus hoitokodissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Agitaation arviointi Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) avulla kysymällä hoitajilta potilaiden käyttäytymistä. Vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 203. mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi agitaatio |
3 kuukautta
|
|
Potilaiden levottomuuden mittaus hoitokodissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Agitaation arviointi Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) avulla kysymällä hoitajilta potilaiden käyttäytymistä. Vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 203. mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi agitaatio |
6 kuukautta
|
|
Potilaiden levottomuuden mittaus hoitokodissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Agitaation arviointi Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) avulla kysymällä hoitajilta potilaiden käyttäytymistä. Vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 203. mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi agitaatio |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiaan liittyvien psykokäyttäytymisoireiden esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arviointi käyttäen Neuro Psychiatric Inventory, hoitotiimin versio (NPI-ES, 2000).
10 käyttäytymisaluetta ja 2 neurovegetatiivista muuttujaa otetaan huomioon.
kohta pisteet = esiintyvyys x vakavuus taajuus minimi = 1 ja maksimi = 4 vakavuus minimi = 1 ja maksimi = 3 pisteet yli 2 on patologinen
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arviointi elämänlaadulla - Alzheimerin tauti (QOL-AD, 2009) 13 kysymystä keskittyvät potilaan elämänlaatuun.
potilaan nykyistä elämänlaatua kullakin alueella arvioidaan valitsemalla jokin seuraavista neljästä sanasta: huono, kohtuullinen, hyvä, erinomainen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
I-Learnin vaikutus psykotrooppisten lääkkeiden resepteihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Muutokset potilaille annettaviin psykotrooppisiin lääkkeisiin liittyviin resepteihin (neuroleptin, masennuslääkkeen, anksiolyyttisen lääkkeen tms. lisääminen tai poistaminen)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Muutokset potilaille annetuissa resepteissä annostuksen suhteen (vuorokausiannoksen lisäys/pienennys)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
I-Learn-koulutuksen vaikutus sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
akuuttien tai ensiapuosastojen siirtojen määrä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
I-Learn-koulutuksen vaikutus sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
syyt sairaalahoitoon
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Dementiaan liittyvien psykokäyttäytymisoireiden vaikutus terveydenhuoltotiimien ammattityöhön
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arviointi käyttäen Neuro Psychiatric Inventory, hoitoryhmäversio (NPI-ES, 2000) 10 käyttäytymisaluetta ja 2 neurovegetatiivista muuttujaa otetaan huomioon.
kohta pisteet = esiintyvyys x vakavuus tiheys minimi = 1 ja maksimi = 4 vakavuus minimi = 1 ja maksimi = 3 pistemäärä yli 2 on patologinen
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Omaishoitajan burnout työssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Arviointi Maslachin Burnout Inventory (MBI, 1986) avulla 22 kohdetta Jokaisen kohteen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 6 BURNOUT Kysymykset 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Burnout-aste Yhteensä alle 17 = alhainen Yhteensä välillä 18 ja 29 = kohtalainen Yhteensä yli 30 = korkea DEPERSONALISATION Kysymykset 5.10.11.15.22 Uupumisaste Yhteensä alle 5 = alhainen Yhteensä 6 - 11 = kohtalainen Yhteensä yli 12 = korkea HENKILÖKOHTAINEN TÄYTYMINEN Kysymykset 4.7.9.12.17.18.19.21 Uupumisaste Yhteensä yli 40 = alhainen Yhteensä välillä 34 - 39 = kohtalainen Yhteensä alle 33 = korkea Kohtalaiset tai jopa korkeat pisteet ovat merkki piilevasta työuupumuksesta, joka valtaa. |
Perustaso, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR200087 (I-LEARN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .