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PAD患者の筋力と歩行に対する虚血状態の影響

2025年2月25日 更新者:Lindsay Hannigan、University of Illinois at Chicago

末梢動脈疾患(PAD)の被験者の筋力と歩行に対する虚血状態の影響

下肢切断は米国では一般的であり、年間約 150,000 件の切断が行われています。 義足を装着して歩行するほとんどの人は、非対称の負荷を示します。つまり、切断された側により多くの体重をかけ、無傷の手足を介して床反力を増加させることで、歩行の代謝コストの増加に寄与する可能性があります。 これらの力を弱めるために下肢に十分な筋力がないと、関節にかかるストレスが増加し、近位に移動する可能性があり、無傷の肢で報告されている膝と股関節の痛みに関与する可能性があります.

切断後の下肢の筋力低下は、十分に実証されています。 大腿四頭筋の筋力は、歩行速度と正の相関があるため、切断後に重要です。 歩行速度は、切断後の生活の質の向上につながる、地域社会の移動の成功にも関連している可能性があります。 アクティブなライフスタイルを再開した切断者は、体力を維持することができます。 ただし、これらの個人は、下肢切断者の少数を表しています。ほとんどの人は、アクティブなライフスタイルを採用する動機よりも多くの障壁を報告しています。

虚血性コンディショニング (IC) は、脚の筋肉を強化し、切断後の活動の代謝コストを削減する可能性があります。 IC では、四肢は短時間の繰り返しの虚血 (血流の減少) にさらされ、その後すぐに再灌流が続きます。 IC は、健康な集団と病気の集団の筋肉のパフォーマンスを改善することが示されています。 IC は、歩行能力などの機能を改善するための介入として、末梢動脈疾患 (PAD) の患者にも最近使用されています。 ICへの急性暴露は、健康で活動的な個人と、脳卒中の生存者などの重度の神経筋機能障害を持つ人の両方で、筋力と活性化を増加させます. IC はまた、筋肉疲労を軽減します。 IC 後の最大下収縮レベルでの疲労抵抗の増加は、骨格筋の神経活性化の増加による可能性があります。 筋肉の神経活性化の変化は、切断後の皮質再編成中に特に有益である可能性があります。 最大下の活動中の大腿四頭筋の疲労の軽減は、負荷中および立脚中の膝屈曲の増加など、歩行運動学の変化を促進する可能性もあります. IC への暴露は、骨格筋の酸化特性を増加させる可能性もあり、代謝コストを削減する直接的な経路を提供します。 したがって、IC は活動の代謝コストを下げる細胞の変化につながる可能性があります。

この研究の主な目的は、PAD と下肢切断歴のある個人の大腿四頭筋の筋力と歩行効率に対する急性および慢性 IC の利点を定量化することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 補助具(杖など)を使わずに自力歩行が可能
  • 10分以上、止まらずに歩ける方
  • -診断された末梢動脈疾患の病歴。
  • 切断者の場合:下肢の片側下腿または経大腿切断の病歴。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 歩行に影響を与える神経障害
  • 過去 12 か月間に 2 回以上の転倒
  • 現在妊娠中(または治験参加中に妊娠を希望している)
  • -疲労収縮または抵抗された脚の収縮が禁忌である状態の病歴
  • 脚の血栓、または大腿部の圧迫または一過性虚血が禁忌である状態 (例: 足の開いた傷)。
  • 高血圧の病歴
  • 心不全の病歴
  • 過去6か月以内の頭部外傷
  • 発作性疾患
  • 超音波ジェルの副作用
  • 血栓症の病歴
  • 鎌状赤血球形質の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:虚血性コンディショニング 低
低圧縮による血流制限
Hokanson ラピッド インフレーター カフを使用して 25 mmHg で 5 分間血流を制限し、その後 5 分間の再灌流を 5 サイクル繰り返します。
アクティブコンパレータ:虚血状態が高い
高圧縮による血流制限
Hokanson ラピッド インフレーター カフを使用して 225mmHg で 5 分間血流を制限し、その後 5 分間の再灌流を 5 サイクル繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の強さの変化
時間枠:研究完了まで、平均6週間
Biodex ダイナモメーターによって評価された大腿四頭筋の強度
研究完了まで、平均6週間
歩行運動学の変化
時間枠:研究完了まで、平均6週間
Vicon カメラと反射マーカーを使用した関節角度によって評価される歩行力学
研究完了まで、平均6週間
歩行動態の変化
時間枠:研究完了まで、平均6週間
歩行運動学と組み合わせてBertec計装トレッドミルを使用して、関節力によって評価された歩行力学
研究完了まで、平均6週間
歩行代謝の変化
時間枠:研究完了まで、平均6週間
代謝カートを使用した歩行中の酸素消費量の評価
研究完了まで、平均6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠:研究完了まで、平均6週間
6分間で歩いた距離の測定
研究完了まで、平均6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lindsay Slater, PhD、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月14日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (その他の識別子:American Heart Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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