Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​iskæmisk konditionering på styrke og ambulation hos forsøgspersoner med PAD

6. maj 2024 opdateret af: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago

Effekten af ​​iskæmisk konditionering på styrke og ambulation hos personer med perifer arteriesygdom (PAD)

Amputation af underekstremiteterne er almindelig i USA, med cirka 150.000 amputationer årligt. De fleste individer, der går med en protese, viser asymmetrisk belastning - dvs. de favoriserer den amputerede side ved at placere mere vægt og øgede jordreaktionskræfter gennem det intakte lem - hvilket sandsynligvis bidrager til øgede metaboliske omkostninger ved at gå. Mangel på tilstrækkelig muskelstyrke i underekstremiteterne til at dæmpe disse kræfter giver øget stress på leddene, som kan forskydes proksimalt og kan spille en rolle i rapporterede knæ- og hoftesmerter i det intakte lem.

Muskelsvaghed i underekstremiteterne efter amputation er blevet veldokumenteret. Det er vigtigt at øge quadriceps-styrken efter en amputation, fordi det er positivt korreleret med ganghastigheden. Ganghastighed kan også være forbundet med vellykket mobilitet i lokalsamfundet, hvilket fører til forbedret livskvalitet efter amputation. Personer med amputation, der genoptager en aktiv livsstil, er i stand til at bevare styrken. Disse personer repræsenterer dog et mindretal af personer med amputation af underekstremiteterne; de fleste individer rapporterer om flere barrierer end motivatorer for at adoptere en aktiv livsstil.

Iskæmisk konditionering (IC) kan styrke benmusklerne og reducere de metaboliske omkostninger ved aktivitet efter amputation. I IC udsættes lemmen for korte, gentagne anfald af iskæmi (reduceret blodgennemstrømning) umiddelbart efterfulgt af reperfusion. IC har vist sig at forbedre muskelpræstation hos raske og syge befolkninger. IC er også blevet brugt for nylig hos patienter med perifer arteriesygdom (PAD) som en intervention for at forbedre funktionen, såsom gangevne. Akut eksponering for IC øger muskelstyrke og aktivering, både hos raske, aktive individer og hos dem med alvorlig neuromuskulær dysfunktion, såsom slagtilfældeoverlevere. IC dæmper også muskeltræthed. Øget træthedsmodstand ved submaksimale kontraktionsniveauer efter IC kan skyldes øget neural aktivering af skeletmuskulaturen. Ændringer i neural aktivering af muskler kan være særligt fordelagtige under kortikal reorganisering efter amputation. Reduceret quadriceps træthed under submaksimale aktiviteter kan også forårsage ændringer i gangskinematikken, såsom øget knæfleksion under belastning og midtstilling. Eksponering for IC kan også øge skeletmuskulaturens oxidative egenskaber, hvilket giver en direkte vej til at reducere metaboliske omkostninger. Derfor kan IC føre til cellulære ændringer, der sænker de metaboliske omkostninger ved aktivitet.

Det primære formål med denne undersøgelse er at kvantificere fordelene ved akut og kronisk IC på quadriceps styrke og gangøkonomi hos personer med PAD og historie med amputation af underekstremiteterne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Rekruttering
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt uden brug af hjælpemidler (dvs. gangstok)
  • Kan gå mindst 10 minutter uafbrudt uden at stoppe
  • Anamnese med diagnosticeret perifer arteriesygdom.
  • For amputerede: Anamnese underekstremitet unilateral transtibial eller transfemoral amputation.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • neurologisk lidelse, der påvirker gang
  • to eller flere falder inden for de foregående 12 måneder
  • aktuelt gravid (eller har til hensigt at blive gravid, mens du deltager i undersøgelsen)
  • historie om enhver tilstand, hvor trættende sammentrækninger eller modstandsdygtige benkontraktioner er kontraindiceret
  • blodpropper i benet eller enhver tilstand, hvor kompression af låret eller forbigående iskæmi er kontraindiceret (f. åbne sår i benet).
  • historie med hypertension
  • historie med hjertesvigt
  • Hovedskade inden for de seneste 6 måneder
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Bivirkninger på ultralydsgel
  • Historie om trombose
  • Historie om seglcelletræk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Iskæmisk konditionering lav
Blodgennemstrømningsbegrænsning med lav kompression
Brugen af ​​en Hokanson-hurtig inflatormanchet til at begrænse blodgennemstrømningen ved 25 mmHg i 5 minutter efterfulgt af en 5 minutters reperfusionsperiode, gentaget i 5 cyklusser.
Aktiv komparator: Iskæmisk konditionering høj
Blodgennemstrømningsbegrænsning med høj kompression
Brugen af ​​en Hokanson-hurtig oppustningsmanchet til at begrænse blodgennemstrømningen ved 225 mmHg i 5 minutter efterfulgt af en 5 minutters reperfusionsperiode, gentaget i 5 cyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i quadriceps styrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Quadriceps styrke vurderet af et Biodex dynamometer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i gangkinematik
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Gangmekanik vurderet ved ledvinkler ved hjælp af Vicon-kameraer og reflekterende markører
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i gangkinetikken
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Gangmekanik vurderet af fælles kræfter ved hjælp af et Bertec instrumenteret løbebånd i kombination med gangkinematik
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Ændring i gangmetabolikken
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Vurdering af iltforbrug under gang ved hjælp af stofskiftevogn
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
Måling af gået distance på seks minutter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Anden identifikator: American Heart Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Iskæmisk konditionering lav - Sham-komparator

3
Abonner