Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warunkowania niedokrwiennego na siłę i zdolność poruszania się u pacjentów z PAD

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Lindsay Hannigan, University of Illinois at Chicago

Wpływ warunkowania niedokrwiennego na siłę i mobilność u osób z chorobą tętnic obwodowych (PAD)

Amputacja kończyn dolnych jest powszechna w Stanach Zjednoczonych, z około 150 000 amputacji rocznie. Większość osób chodzących z protezą wykazuje asymetryczne obciążenie, tj. faworyzuje stronę po amputacji, przenosząc większy ciężar i zwiększając siły reakcji podłoża na nienaruszoną kończynę, co prawdopodobnie przyczynia się do wzrostu kosztów metabolicznych chodzenia. Brak odpowiedniej siły mięśniowej kończyny dolnej do osłabienia tych sił powoduje zwiększone obciążenie stawów, które mogą być przemieszczone proksymalnie i może odgrywać rolę w zgłaszanym bólu kolana i biodra w nienaruszonej kończynie.

Osłabienie mięśni kończyn dolnych po amputacji zostało dobrze udokumentowane. Zwiększenie siły mięśnia czworogłowego jest ważne po amputacji, ponieważ jest dodatnio skorelowane z szybkością chodu. Szybkość chodu może być również związana z udaną mobilnością społeczności, co prowadzi do poprawy jakości życia po amputacji. Osoby po amputacji, które wracają do aktywnego trybu życia, są w stanie utrzymać siłę. Jednak osoby te stanowią mniejszość osób z amputacją kończyny dolnej; większość osób zgłasza więcej barier niż motywatorów do przyjęcia aktywnego trybu życia.

Kondycjonowanie niedokrwienne (IC) może wzmocnić mięśnie nóg i zmniejszyć metaboliczny koszt aktywności po amputacji. W IC kończyna jest narażona na krótkie, powtarzające się napady niedokrwienia (zmniejszony przepływ krwi), po których natychmiast następuje reperfuzja. Wykazano, że IC poprawia wydajność mięśni w populacjach zdrowych i chorych. IC był również ostatnio stosowany u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD) jako interwencja mająca na celu poprawę funkcji, takich jak zdolność chodzenia. Ostra ekspozycja na IC zwiększa siłę i aktywację mięśni, zarówno u zdrowych, aktywnych osób, jak iu osób z poważną dysfunkcją nerwowo-mięśniową, takich jak osoby po udarze. IC łagodzi również zmęczenie mięśni. Zwiększona odporność na zmęczenie przy submaksymalnych poziomach skurczu po IC może wynikać ze zwiększonej aktywacji nerwowej mięśni szkieletowych. Zmiany w neuronalnej aktywacji mięśni mogą być szczególnie korzystne podczas reorganizacji korowej po amputacji. Zmniejszone zmęczenie mięśnia czworogłowego podczas czynności submaksymalnych może również prowadzić do zmian w kinematyce chodu, takich jak zwiększone zgięcie kolana podczas obciążenia i pozycji środkowej. Ekspozycja na IC może również zwiększać właściwości oksydacyjne mięśni szkieletowych, oferując bezpośrednią drogę do obniżenia kosztów metabolicznych. Dlatego IC może prowadzić do zmian komórkowych, które obniżają metaboliczny koszt aktywności.

Głównym celem tego badania jest ilościowe określenie korzyści ostrego i przewlekłego IC na siłę mięśnia czworogłowego i ekonomię chodu u osób z PAD i amputacją kończyn dolnych w wywiadzie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdolny do samodzielnego poruszania się bez użycia pomocy (tj. laski)
  • Potrafi chodzić przez co najmniej 10 minut bez przerwy
  • Historia rozpoznanej choroby tętnic obwodowych.
  • Dla osób po amputacji: Historia jednostronnej amputacji podudziowej lub udowej kończyny dolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • zaburzenie neurologiczne, które wpływa na chód
  • dwa lub więcej upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • obecnie w ciąży (lub zamierza zajść w ciążę podczas udziału w badaniu)
  • historia jakiegokolwiek stanu, w którym męczące skurcze lub oporne skurcze nóg są przeciwwskazane
  • zakrzepy krwi w nogach lub jakikolwiek stan, w którym przeciwwskazane jest uciskanie uda lub przemijające niedokrwienie (np. otwarte rany na nodze).
  • historia nadciśnienia tętniczego
  • historia niewydolności serca
  • Uraz głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenie napadowe
  • Niepożądana reakcja na żel ultradźwiękowy
  • Historia zakrzepicy
  • Historia cechy anemii sierpowatej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Niskie Kondycjonowanie Niedokrwienne
Ograniczenie przepływu krwi przy niskiej kompresji
Użycie mankietu do szybkiego inflatora firmy Hokanson w celu ograniczenia przepływu krwi przy ciśnieniu 25 mmHg przez 5 minut, po czym następuje 5-minutowy okres reperfuzji, powtarzany przez 5 cykli.
Aktywny komparator: Kondycjonowanie niedokrwienne Wysokie
Ograniczenie przepływu krwi z dużą kompresją
Użycie mankietu do szybkiego inflatora firmy Hokanson w celu ograniczenia przepływu krwi przy ciśnieniu 225 mmHg przez 5 minut, po czym następuje 5-minutowy okres reperfuzji, powtarzany przez 5 cykli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą dynamometru Biodex
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Zmiana kinematyki chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Mechanika chodu oceniana na podstawie kątów stawu za pomocą kamer Vicon i odblaskowych znaczników
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Zmiana kinetyki chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Mechanika chodu oceniana przez wspólne siły przy użyciu bieżni z przyrządami Bertec w połączeniu z kinematyką chodu
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Zmiana metabolizmu chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Ocena zużycia tlenu podczas marszu z wykorzystaniem wózka metabolicznego
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Pomiar przebytej odległości w ciągu sześciu minut
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Inny identyfikator: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj