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L'effetto del condizionamento ischemico sulla forza e sulla deambulazione nei soggetti con PAD

25 febbraio 2025 aggiornato da: Lindsay Hannigan, University of Illinois at Chicago

L'effetto del condizionamento ischemico sulla forza e sulla deambulazione nei soggetti con arteriopatia periferica (PAD)

L'amputazione degli arti inferiori è comune negli Stati Uniti, con circa 150.000 amputazioni all'anno. La maggior parte delle persone che camminano con una protesi dimostrano un carico asimmetrico, cioè favoriscono il lato amputato posizionando più peso e maggiori forze di reazione al suolo attraverso l'arto intatto, il che probabilmente contribuisce all'aumento del costo metabolico della deambulazione. La mancanza di un'adeguata forza muscolare nell'arto inferiore per attenuare queste forze pone un aumento dello stress sulle articolazioni, che possono essere spostate prossimalmente e possono svolgere un ruolo nel dolore al ginocchio e all'anca riferito nell'arto intatto.

La debolezza muscolare degli arti inferiori dopo l'amputazione è stata ben documentata. L'aumento della forza del quadricipite è importante dopo un'amputazione perché è positivamente correlato con la velocità dell'andatura. La velocità dell'andatura può anche essere associata a una mobilità comunitaria di successo, che porta a una migliore qualità della vita dopo l'amputazione. Gli individui con amputazione che riprendono uno stile di vita attivo sono in grado di mantenere la forza. Tuttavia, questi individui rappresentano una minoranza di persone con amputazione degli arti inferiori; la maggior parte delle persone segnala più barriere che motivatori ad adottare uno stile di vita attivo.

Il condizionamento ischemico (IC) può rafforzare i muscoli delle gambe e ridurre il costo metabolico dell'attività dopo l'amputazione. In IC, l'arto è esposto a brevi e ripetuti attacchi di ischemia (riduzione del flusso sanguigno) immediatamente seguiti da riperfusione. È stato dimostrato che l'IC migliora le prestazioni muscolari nelle popolazioni sane e malate. L'IC è stato utilizzato anche più recentemente nei pazienti con malattia delle arterie periferiche (PAD) come intervento per migliorare la funzione, come la capacità di camminare. L'esposizione acuta all'IC aumenta la forza muscolare e l'attivazione, sia negli individui sani e attivi sia in quelli con grave disfunzione neuromuscolare, come i sopravvissuti all'ictus. IC attenua anche l'affaticamento muscolare. L'aumento della resistenza alla fatica a livelli di contrazione submassimali dopo l'IC può essere dovuto all'aumentata attivazione neurale del muscolo scheletrico. I cambiamenti nell'attivazione neurale del muscolo possono essere particolarmente utili durante la riorganizzazione corticale dopo l'amputazione. La riduzione dell'affaticamento del quadricipite durante le attività submassimali può anche determinare cambiamenti nella cinematica dell'andatura, come l'aumento della flessione del ginocchio durante il carico e la posizione intermedia. L'esposizione a IC può anche aumentare le proprietà ossidative del muscolo scheletrico, offrendo un percorso diretto per ridurre il costo metabolico. Pertanto, l'IC può portare a cambiamenti cellulari che riducono il costo metabolico dell'attività.

Lo scopo principale di questo studio è quantificare i benefici dell'IC acuto e cronico sulla forza del quadricipite e sull'economia della deambulazione in individui con PAD e storia di amputazione degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In grado di deambulare in modo indipendente senza l'uso di ausili (ad es. Bastone da passeggio)
  • In grado di camminare per almeno 10 minuti ininterrottamente senza fermarsi
  • Storia di malattia delle arterie periferiche diagnosticata.
  • Per gli amputati: storia di amputazione transtibiale o transfemorale unilaterale dell'arto inferiore.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • disturbo neurologico che colpisce l'andatura
  • due o più rientri nei 12 mesi precedenti
  • attualmente incinta (o intenzione di rimanere incinta durante la partecipazione allo studio)
  • storia di qualsiasi condizione in cui le contrazioni affaticanti o le contrazioni della gamba resistite sono controindicate
  • coaguli di sangue nella gamba o qualsiasi condizione in cui la compressione della coscia o l'ischemia transitoria sono controindicate (ad es. ferite aperte alla gamba).
  • storia di ipertensione
  • storia di scompenso cardiaco
  • Trauma cranico nei 6 mesi precedenti
  • Disturbo convulsivo
  • Reazione avversa al gel per ultrasuoni
  • Storia di trombosi
  • Storia del tratto falciforme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Condizionamento ischemico Basso
Restrizione del flusso sanguigno con bassa compressione
L'uso di un bracciale di gonfiaggio rapido Hokanson per limitare il flusso sanguigno a 25 mmHg per 5 minuti seguito da un periodo di riperfusione di 5 minuti, ripetuto per 5 cicli.
Comparatore attivo: Condizionamento ischemico alto
Restrizione del flusso sanguigno con compressione elevata
L'uso di un bracciale di gonfiaggio rapido Hokanson per limitare il flusso sanguigno a 225 mmHg per 5 minuti seguito da un periodo di riperfusione di 5 minuti, ripetuto per 5 cicli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza del quadricipite
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
Forza del quadricipite valutata da un dinamometro Biodex
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
Alterazione della cinematica dell'andatura
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
Meccanica dell'andatura valutata dagli angoli articolari utilizzando telecamere Vicon e marcatori riflettenti
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
Alterazione della cinetica dell'andatura
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
Meccanica dell'andatura valutata dalle forze articolari utilizzando un tapis roulant strumentato Bertec in combinazione con la cinematica dell'andatura
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
Cambiamenti nei metabolici dell'andatura
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
Valutazione del consumo di ossigeno durante la deambulazione utilizzando un carrello metabolico
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
Misurazione della distanza percorsa in sei minuti
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Altro identificatore: American Heart Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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