Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ischaemiás kondicionálás hatása a PAD-ben szenvedő alanyok erejére és mozgására

2023. április 13. frissítette: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago

Az ischaemiás kondicionálás hatása az erőre és a mozgásra perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegeknél

Az alsó végtag amputációja gyakori az Egyesült Államokban, évente körülbelül 150 000 amputáció történik. A legtöbb protézissel sétáló egyén aszimmetrikus terhelést mutat – vagyis az amputált oldalt részesíti előnyben, mivel nagyobb súlyt helyeznek el és megnövekedett talajreakciós erőket helyeznek át az ép végtagon –, ami valószínűleg hozzájárul a járás megnövekedett metabolikus költségeihez. Az alsó végtag megfelelő izomerejének hiánya ezen erők csillapítására fokozott terhelést jelent az ízületekre, amelyek proximálisan elmozdulhatnak, és szerepet játszhatnak az ép végtag térd- és csípőfájdalmában.

Az amputációt követő alsó végtag izomgyengesége jól dokumentált. A quadriceps erősségének növelése fontos amputáció után, mert ez pozitívan korrelál a járás sebességével. A járássebesség összefüggésbe hozható a sikeres közösségi mobilitással is, ami az amputációt követően az életminőség javulásához vezet. Az aktív életmódot folytató amputált egyének képesek megőrizni erejüket. Ezek az egyének azonban az alsó végtag-amputációval rendelkező személyek kisebb részét alkotják; a legtöbb egyén több akadályról számol be, mint motiváló tényezőről az aktív életmód elfogadására.

Az ischaemiás kondicionálás (IC) erősítheti a lábizmokat, és csökkentheti az amputáció utáni tevékenység anyagcsere-költségét. IC-ben a végtag rövid, ismétlődő ischaemiás rohamoknak (csökkent véráramlás) van kitéve, amelyet azonnal reperfúzió követ. Kimutatták, hogy az IC javítja az izomteljesítményt egészséges és beteg populációkban. Az IC-t a közelmúltban perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegeknél is alkalmazzák a funkció javítására, például a járásképesség javítására. Az IC-nek való akut expozíció növeli az izomerőt és az izomaktivációt, mind egészséges, aktív egyénekben, mind súlyos neuromuszkuláris diszfunkcióban szenvedőkben, például stroke-túlélőkben. Az IC csökkenti az izomfáradtságot is. Az IC-t követő szubmaximális összehúzódási szinteken megnövekedett fáradtságállóság a vázizomzat fokozott idegi aktivációjának köszönhető. Az izom idegi aktivációjában bekövetkező változások különösen előnyösek lehetnek az amputáció utáni agykérgi átszervezés során. A szubmaximális tevékenységek során fellépő csökkent quadriceps fáradtság a járáskinematikában is változásokat idézhet elő, például megnövekedett térdhajlítást terheléskor és középállásban. Az IC-nek való kitettség növelheti a vázizomzat oxidatív tulajdonságait is, közvetlen utat kínálva az anyagcsere költségeinek csökkentéséhez. Ezért az IC olyan sejtelváltozásokhoz vezethet, amelyek csökkentik az aktivitás metabolikus költségeit.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy számszerűsítse az akut és krónikus IC előnyeit a négyfejű izom erejére és a gyaloglás gazdaságosságára PAD-ban szenvedő és alsó végtag-amputációban szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • Toborzás
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes önállóan mozogni segédeszközök (például sétapálca) használata nélkül
  • Képes legalább 10 percet folyamatosan, megállás nélkül járni
  • Diagnosztizált perifériás artériás betegség anamnézisében.
  • Amputáltoknál: Alsó végtag egyoldali transztibiális vagy transzfemorális amputációja.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja a járást
  • kettő vagy több az előző 12 hónapra esik
  • jelenleg terhes (vagy teherbe kíván esni a vizsgálat során)
  • bármilyen olyan állapot anamnézisében, ahol a fárasztó összehúzódások vagy az ellenálló lábösszehúzódások ellenjavallt
  • vérrögképződés a lábban, vagy bármely olyan állapot, amelyben a comb összenyomása vagy átmeneti ischaemia ellenjavallt (pl. nyílt sebek a lábban).
  • hipertónia anamnézisében
  • szívelégtelenség története
  • Fejsérülés az elmúlt 6 hónapban
  • Rohamos zavar
  • Az ultrahang gél mellékhatása
  • A trombózis története
  • A sarlósejtes tulajdonság története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ischaemiás kondicionálás alacsony
Véráramlás korlátozása alacsony kompresszió mellett
Hokanson gyors felfújó mandzsetta használata a véráramlás korlátozására 25 Hgmm-en 5 percig, majd 5 perces reperfúziós periódus következett, 5 cikluson keresztül.
Aktív összehasonlító: Ischaemiás állapot magas
Véráramlás korlátozása magas kompresszióval
Hokanson gyors felfújó mandzsetta használata a véráramlás korlátozására 225 Hgmm-en 5 percig, majd 5 perces reperfúziós periódus következett, 5 cikluson keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadriceps erősségének változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
A négyfejű izom szilárdsága Biodex dinamométerrel mérve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
Változás a járás kinematikában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
A járás mechanikáját az ízületi szögek alapján értékelték Vicon kamerák és fényvisszaverő markerek segítségével
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
Változás a járás kinetikájában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
A járásmechanika közös erővel értékelve, Bertec műszeres futópaddal, járáskinematikával kombinálva
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
A járás metabolikus változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
Oxigénfogyasztás felmérése járás közben metabolikus kocsi segítségével
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
Hat perc alatt megtett távolság mérése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Egyéb azonosító: American Heart Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás kondicionálás alacsony – álkomparátor

3
Iratkozz fel