Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ischemische conditionering op kracht en mobiliteit bij proefpersonen met PAD

13 april 2023 bijgewerkt door: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago

Het effect van ischemische conditionering op kracht en mobiliteit bij proefpersonen met perifere arterieziekte (PAD)

Amputatie van de onderste ledematen is gebruikelijk in de Verenigde Staten, met ongeveer 150.000 amputaties per jaar. De meeste mensen die met een prothese lopen, vertonen een asymmetrische belasting, d.w.z. ze geven de voorkeur aan de geamputeerde zijde door meer gewicht en verhoogde grondreactiekrachten door het intacte ledemaat te plaatsen, wat waarschijnlijk bijdraagt ​​aan hogere metabolische kosten van lopen. Gebrek aan voldoende spierkracht in het onderste lidmaat om deze krachten te verzwakken, zorgt voor verhoogde spanning op de gewrichten, die proximaal verplaatst kunnen zijn, en kan een rol spelen bij gemelde knie- en heuppijn in het intacte lidmaat.

Spierzwakte van de onderste ledematen na amputatie is goed gedocumenteerd. Het vergroten van de kracht van de quadriceps is belangrijk na een amputatie, omdat dit positief gecorreleerd is met de loopsnelheid. Loopsnelheid kan ook worden geassocieerd met succesvolle gemeenschapsmobiliteit, wat leidt tot een verbeterde kwaliteit van leven na amputatie. Personen met een amputatie die een actieve levensstijl hervatten, kunnen hun kracht behouden. Deze personen vertegenwoordigen echter een minderheid van personen met amputatie van de onderste ledematen; de meeste mensen melden meer barrières dan motivatoren om een ​​actieve levensstijl aan te nemen.

Ischemische conditionering (IC) kan de beenspieren versterken en de metabole kosten van activiteit na amputatie verlagen. Bij IC wordt het ledemaat blootgesteld aan korte, herhaalde periodes van ischemie (verminderde bloedstroom), onmiddellijk gevolgd door reperfusie. Van IC is aangetoond dat het de spierprestaties verbetert bij gezonde en zieke populaties. IC is recentelijk ook gebruikt bij patiënten met perifere arterieziekte (PAD) als een interventie om de functie te verbeteren, zoals loopvaardigheid. Acute blootstelling aan IC verhoogt de spierkracht en activering, zowel bij gezonde, actieve personen als bij mensen met ernstige neuromusculaire disfunctie, zoals overlevenden van een beroerte. IC vermindert ook spiervermoeidheid. Verhoogde vermoeidheidsweerstand bij submaximale contractieniveaus na IC kan te wijten zijn aan verhoogde neurale activatie van skeletspieren. Veranderingen in neurale activering van spieren kunnen bijzonder gunstig zijn tijdens corticale reorganisatie na amputatie. Minder vermoeidheid van de quadriceps tijdens submaximale activiteiten kan ook leiden tot veranderingen in de kinematica van het looppatroon, zoals meer knieflexie tijdens belasting en middenstand. Blootstelling aan IC kan ook de oxidatieve eigenschappen van skeletspieren verhogen, wat een directe manier biedt om de metabole kosten te verlagen. Daarom kan IC leiden tot cellulaire veranderingen die de metabole kosten van activiteit verlagen.

Het primaire doel van deze studie is het kwantificeren van de voordelen van acute en chronische IC op de kracht van de quadriceps en de loopeconomie bij personen met PAV en een voorgeschiedenis van amputatie van de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Werving
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • In staat om zelfstandig te lopen zonder het gebruik van hulpmiddelen (d.w.z. wandelstok)
  • Minstens 10 minuten ononderbroken kunnen lopen zonder te stoppen
  • Geschiedenis van gediagnosticeerde perifere arteriële ziekte.
  • Voor geamputeerden: Geschiedenis van eenzijdige transtibiale of transfemorale amputatie van de onderste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • neurologische aandoening die het lopen beïnvloedt
  • twee of meer valpartijen in de afgelopen 12 maanden
  • momenteel zwanger (of van plan zwanger te worden terwijl u deelneemt aan het onderzoek)
  • voorgeschiedenis van een aandoening waarbij vermoeiende contracties of beencontracties tegen weerstand gecontra-indiceerd zijn
  • bloedstolsels in het been, of elke aandoening waarbij compressie van de dij of voorbijgaande ischemie gecontra-indiceerd is (bijv. open wonden in het been).
  • geschiedenis van hypertensie
  • geschiedenis van hartfalen
  • Hoofdletsel in de afgelopen 6 maanden
  • Beroerte aandoening
  • Bijwerking van ultrasone gel
  • Geschiedenis van trombose
  • Geschiedenis van sikkelcelkenmerk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Ischemische conditionering laag
Beperking van de bloedstroom met lage compressie
Het gebruik van een Hokanson-manchet met snelle inflator om de bloedstroom te beperken tot 25 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door een reperfusieperiode van 5 minuten, herhaald gedurende 5 cycli.
Actieve vergelijker: Ischemische conditionering hoog
Beperking van de bloedstroom met hoge compressie
Het gebruik van een Hokanson-manchet met snelle inflator om de bloedstroom te beperken tot 225 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door een reperfusieperiode van 5 minuten, herhaald gedurende 5 cycli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Quadricepskracht beoordeeld met een Biodex-dynamometer
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Verandering in loopkinematica
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Loopmechanica beoordeeld door gewrichtshoeken met behulp van Vicon-camera's en reflecterende markeringen
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Verandering in loopkinetiek
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Loopmechanica beoordeeld door gezamenlijke krachten met behulp van een Bertec geïnstrumenteerde loopband in combinatie met loopkinematica
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Verandering in loopmetabolisme
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Beoordeling van het zuurstofverbruik tijdens het lopen met behulp van een metabolische kar
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
Meting van afstand gelopen in zes minuten
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Andere identificatie: American Heart Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Klinische onderzoeken op Ischemische conditionering laag - Sham Comparator

3
Abonneren