Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ischemické kondice na sílu a pohyb u subjektů s PAD

13. dubna 2023 aktualizováno: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago

Vliv ischemické kondice na sílu a pohyb u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD)

Amputace dolních končetin je ve Spojených státech běžná, ročně se zde provede přibližně 150 000 amputací. Většina jedinců při chůzi s protézou vykazuje asymetrické zatížení – tj. upřednostňují amputovanou stranu tím, že kladou větší váhu a zvyšují reakční síly na zemi prostřednictvím neporušené končetiny – což pravděpodobně přispívá ke zvýšeným metabolickým nákladům na chůzi. Nedostatek dostatečné svalové síly v dolní končetině k utlumení těchto sil klade zvýšený tlak na klouby, které mohou být posunuty proximálně, a mohou hrát roli v hlášených bolestech kolena a kyčle na intaktní končetině.

Slabost svalů dolních končetin po amputaci byla dobře zdokumentována. Zvýšení síly kvadricepsu je důležité po amputaci, protože pozitivně koreluje s rychlostí chůze. Rychlost chůze může být také spojena s úspěšnou komunitní mobilitou, která vede ke zlepšení kvality života po amputaci. Jedinci s amputací, kteří se vrátí k aktivnímu životnímu stylu, jsou schopni udržet si sílu. Tito jedinci však představují menšinu osob s amputací dolní končetiny; většina jednotlivců uvádí více překážek než motivací k přijetí aktivního životního stylu.

Ischemické kondicionování (IC) může posílit svaly nohou a snížit metabolické náklady na aktivitu po amputaci. Při IC je končetina vystavena krátkým, opakovaným záchvatům ischemie (snížený průtok krve), po kterých bezprostředně následuje reperfuze. Bylo prokázáno, že IC zlepšuje svalovou výkonnost u zdravé a nemocné populace. IC byla také nedávno použita u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD) jako intervence ke zlepšení funkce, jako je schopnost chůze. Akutní expozice IC zvyšuje svalovou sílu a aktivaci, a to jak u zdravých, aktivních jedinců, tak u osob s těžkou neuromuskulární dysfunkcí, jako jsou pacienti po mrtvici. IC také zmírňuje svalovou únavu. Zvýšená odolnost proti únavě na úrovních submaximální kontrakce po IC může být způsobena zvýšenou nervovou aktivací kosterního svalstva. Změny v nervové aktivaci svalu mohou být zvláště výhodné během kortikální reorganizace po amputaci. Snížená únava kvadricepsu během submaximálních aktivit může také řídit změny v kinematice chůze, jako je zvýšená flexe kolena během zatížení a středního postoje. Expozice IC může také zvýšit oxidační vlastnosti kosterního svalstva, což nabízí přímou cestu ke snížení metabolických nákladů. Proto IC může vést k buněčným změnám, které snižují metabolické náklady na aktivitu.

Primárním cílem této studie je kvantifikovat přínosy akutní a chronické IC na sílu kvadricepsu a ekonomiku chůze u jedinců s PAD a anamnézou amputace dolní končetiny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lindsay Slater, PhD
  • Telefonní číslo: 3123558965
  • E-mail: slaterlv@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Nábor
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Schopnost samostatné chůze bez použití pomůcek (např.
  • Schopný chodit alespoň 10 minut nepřetržitě bez zastavení
  • Anamnéza diagnostikovaného onemocnění periferních tepen.
  • Pro pacienty s amputací: Anamnéza jednostranná transtibiální nebo transfemorální amputace dolní končetiny.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • neurologická porucha, která ovlivňuje chůzi
  • dva nebo více spadají do předchozích 12 měsíců
  • v současné době těhotná (nebo zamýšlíte otěhotnět během účasti ve studii)
  • anamnéza jakéhokoli stavu, kdy jsou únavné kontrakce nebo odporné kontrakce nohou kontraindikovány
  • krevní sraženiny v noze nebo jakýkoli stav, kdy je kontraindikováno stlačení stehna nebo přechodná ischemie (např. otevřené rány na nohou).
  • anamnéza hypertenze
  • anamnéza srdečního selhání
  • Poranění hlavy za posledních 6 měsíců
  • Záchvatová porucha
  • Nežádoucí reakce na ultrazvukový gel
  • Trombóza v anamnéze
  • Historie srpkovitého znaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Nízká ischemická kondice
Omezení průtoku krve s nízkou kompresí
Použití rychlé nafukovací manžety Hokanson k omezení průtoku krve při 25 mmHg po dobu 5 minut, po kterých následuje 5minutová reperfuzní perioda, opakující se po 5 cyklů.
Aktivní komparátor: Ischemické kondicionování vysoké
Omezení průtoku krve vysokou kompresí
Použití rychlé nafukovací manžety Hokanson k omezení průtoku krve při 225 mmHg po dobu 5 minut s následnou 5minutovou reperfuzní periodou, opakovanou po 5 cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly kvadricepsu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
Síla kvadricepsu hodnocená dynamometrem Biodex
dokončením studia v průměru 6 týdnů
Změna v kinematice chůze
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
Mechanika chůze hodnocená pomocí úhlů kloubů pomocí kamer Vicon a reflexních značek
dokončením studia v průměru 6 týdnů
Změna kinetiky chůze
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
Mechanika chůze hodnocená společnými silami pomocí běžeckého pásu Bertec v kombinaci s kinematikou chůze
dokončením studia v průměru 6 týdnů
Změna metabolismu chůze
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
Hodnocení spotřeby kyslíku při chůzi pomocí metabolického vozíku
dokončením studia v průměru 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
Měření ušlé vzdálenosti za šest minut
dokončením studia v průměru 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Jiný identifikátor: American Heart Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Ischemic Conditioning Low - Sham Comparator

3
Předplatit