Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av iskemisk kondisjonering på styrke og ambulasjon hos personer med PAD

6. mai 2024 oppdatert av: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago

Effekten av iskemisk kondisjonering på styrke og ambulasjon hos personer med perifer arteriesykdom (PAD)

Amputasjon av underekstremiteter er vanlig i USA, med omtrent 150 000 amputasjoner årlig. De fleste individer som går med en protese viser asymmetrisk belastning - det vil si at de favoriserer den amputerte siden ved å legge mer vekt og økte bakkereaksjonskrefter gjennom det intakte lemmet - noe som sannsynligvis bidrar til økte metabolske kostnader ved å gå. Mangel på tilstrekkelig muskelstyrke i underekstremiteten for å dempe disse kreftene gir økt belastning på leddene, som kan forskyves proksimalt, og kan spille en rolle i rapporterte kne- og hoftesmerter i det intakte lemmet.

Muskelsvakhet i underekstremiteter etter amputasjon er godt dokumentert. Å øke quadriceps-styrken er viktig etter en amputasjon fordi det er positivt korrelert med ganghastighet. Ganghastighet kan også være assosiert med vellykket samfunnsmobilitet, noe som fører til forbedret livskvalitet etter amputasjon. Personer med amputasjon som gjenopptar en aktiv livsstil er i stand til å opprettholde styrke. Disse personene representerer imidlertid en minoritet av personer med amputasjon av underekstremiteter; de fleste individer rapporterer om flere barrierer enn motivatorer for å ta i bruk en aktiv livsstil.

Iskemisk kondisjonering (IC) kan styrke benmusklene og redusere de metabolske kostnadene ved aktivitet etter amputasjon. I IC utsettes lemmen for korte, gjentatte anfall av iskemi (redusert blodstrøm) umiddelbart etterfulgt av reperfusjon. IC har vist seg å forbedre muskelytelsen hos friske og syke populasjoner. IC har også blitt brukt i nyere tid hos pasienter med perifer arteriesykdom (PAD) som en intervensjon for å forbedre funksjonen, for eksempel gangevne. Akutt eksponering for IC øker muskelstyrke og aktivering, både hos friske, aktive individer og hos de med alvorlig nevromuskulær dysfunksjon, som slagoverlevere. IC demper også muskeltretthet. Økt tretthetsmotstand ved submaksimale kontraksjonsnivåer etter IC kan skyldes økt nevral aktivering av skjelettmuskulatur. Endringer i nevral aktivering av muskel kan være spesielt fordelaktig under kortikal reorganisering etter amputasjon. Redusert quadriceps-tretthet under submaksimale aktiviteter kan også føre til endringer i gangskinematikk, slik som økt knefleksjon under belastning og midtstilling. Eksponering for IC kan også øke de oksidative egenskapene til skjelettmuskulaturen, og tilby en direkte vei for å redusere metabolske kostnader. Derfor kan IC føre til cellulære endringer som senker de metabolske kostnadene ved aktivitet.

Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere fordelene ved akutt og kronisk IC på quadriceps styrke og gangøkonomi hos personer med PAD og historie med amputasjon av underekstremiteter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Rekruttering
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kan bevege seg selvstendig uten bruk av hjelpemidler (f.eks. stokk)
  • Kunne gå minst 10 minutter sammenhengende uten å stoppe
  • Historie om diagnostisert perifer arteriesykdom.
  • For amputerte: Ensidig transtibial eller transfemoral amputasjon av underekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • nevrologisk lidelse som påvirker gange
  • to eller flere fall innenfor de foregående 12 månedene
  • for øyeblikket gravid (eller har tenkt å bli gravid mens du deltar i studien)
  • historie med enhver tilstand der utmattende sammentrekninger eller motstandsdyktige benkontraksjoner er kontraindisert
  • blodpropp i benet, eller enhver tilstand der kompresjon av låret eller forbigående iskemi er kontraindisert (f.eks. åpne sår i benet).
  • historie med hypertensjon
  • historie med hjertesvikt
  • Hodeskade i løpet av de siste 6 månedene
  • Anfall lidelse
  • Bivirkning på ultralydgel
  • Historie om trombose
  • Historie om sigdcelletrekk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Iskemisk kondisjonering lav
Blodstrømsbegrensning med lav kompresjon
Bruken av en Hokanson hurtigoppblåsingsmansjett for å begrense blodstrømmen ved 25 mmHg i 5 minutter etterfulgt av en 5 minutters reperfusjonsperiode, gjentatt i 5 sykluser.
Aktiv komparator: Iskemisk kondisjonering høy
Blodstrømsbegrensning med høy kompresjon
Bruk av en Hokanson hurtigoppblåsingsmansjett for å begrense blodstrømmen ved 225 mmHg i 5 minutter etterfulgt av en 5 minutters reperfusjonsperiode, gjentatt i 5 sykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i quadriceps styrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Quadriceps styrke vurdert av et Biodex dynamometer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Endring i gangskinematikk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Gangmekanikk vurdert ved leddvinkler ved hjelp av Vicon-kameraer og reflekterende markører
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Endring i gangskinetikk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Gangmekanikk vurdert av felleskrefter ved hjelp av en Bertec-instrumentert tredemølle i kombinasjon med gangskinematikk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Endring i gangmetabolikken
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Vurdering av oksygenforbruk under gange ved hjelp av stoffskiftevogn
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
Måling av gått distanse på seks minutter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Annen identifikator: American Heart Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på Iskemisk kondisjonering lav - Sham-komparator

3
Abonnere