- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04937179
L'effet du conditionnement ischémique sur la force et la marche chez les sujets atteints de PAD
L'effet du conditionnement ischémique sur la force et la marche chez les sujets atteints de maladie artérielle périphérique (MAP)
L'amputation des membres inférieurs est courante aux États-Unis, avec environ 150 000 amputations par an. La plupart des personnes qui marchent avec une prothèse présentent une charge asymétrique, c'est-à-dire qu'elles favorisent le côté amputé en plaçant plus de poids et en augmentant les forces de réaction au sol à travers le membre intact, ce qui contribue probablement à augmenter le coût métabolique de la marche. Le manque de force musculaire adéquate dans le membre inférieur pour atténuer ces forces exerce un stress accru sur les articulations, qui peuvent être déplacées de manière proximale, et peuvent jouer un rôle dans les douleurs signalées au genou et à la hanche dans le membre intact.
La faiblesse musculaire des membres inférieurs après amputation est bien documentée. L'augmentation de la force du quadriceps est importante après une amputation car elle est positivement corrélée à la vitesse de marche. La vitesse de marche peut également être associée à une mobilité communautaire réussie, ce qui améliore la qualité de vie après l'amputation. Les personnes amputées qui reprennent un mode de vie actif sont capables de conserver leur force. Cependant, ces personnes représentent une minorité des personnes amputées d'un membre inférieur ; la plupart des individus signalent plus d'obstacles que de facteurs de motivation pour adopter un mode de vie actif.
Le conditionnement ischémique (CI) peut renforcer les muscles des jambes et réduire le coût métabolique de l'activité après amputation. Dans la CI, le membre est exposé à de brefs épisodes répétés d'ischémie (diminution du débit sanguin) immédiatement suivis d'une reperfusion. Il a été démontré que la CI améliore les performances musculaires chez les populations saines et malades. La CI a également été utilisée plus récemment chez des patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) comme intervention pour améliorer la fonction, telle que la capacité de marcher. L'exposition aiguë à l'IC augmente la force et l'activation musculaires, à la fois chez les personnes actives et en bonne santé et chez celles souffrant d'un dysfonctionnement neuromusculaire grave, comme les survivants d'un AVC. IC atténue également la fatigue musculaire. Une résistance accrue à la fatigue à des niveaux de contraction sous-maximaux après CI peut être due à une activation neurale accrue du muscle squelettique. Les modifications de l'activation neurale du muscle peuvent être particulièrement bénéfiques lors de la réorganisation corticale après amputation. La fatigue réduite du quadriceps pendant les activités sous-maximales peut également entraîner des changements dans la cinématique de la marche, comme une flexion accrue du genou pendant le chargement et la position médiane. L'exposition à l'IC peut également augmenter les propriétés oxydatives du muscle squelettique, offrant une voie directe pour réduire le coût métabolique. Par conséquent, la CI peut entraîner des modifications cellulaires qui réduisent le coût métabolique de l'activité.
L'objectif principal de cette étude est de quantifier les avantages de la CI aiguë et chronique sur la force du quadriceps et l'économie de la marche chez les personnes atteintes d'AOMI et ayant des antécédents d'amputation des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsay Slater, PhD
- Numéro de téléphone: 3123558965
- E-mail: slaterlv@uic.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Recrutement
- UIC Physical Therapy Faculty Practice
-
Contact:
- Lindsay Slater, PhD
- Numéro de téléphone: 312-355-8965
- E-mail: slaterlv@uic.edu
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de se déplacer de manière autonome sans utiliser d'aides (c'est-à-dire une canne)
- Capable de marcher au moins 10 minutes en continu sans s'arrêter
- Antécédents de maladie artérielle périphérique diagnostiquée.
- Pour les amputés : Antécédents d'amputation unilatérale transtibiale ou transfémorale d'un membre inférieur.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- trouble neurologique qui affecte la marche
- deux chutes ou plus au cours des 12 derniers mois
- actuellement enceinte (ou avez l'intention de devenir enceinte tout en participant à l'étude)
- antécédents de toute condition où les contractions fatigantes ou les contractions des jambes résistantes sont contre-indiquées
- caillots sanguins dans la jambe, ou toute condition dans laquelle la compression de la cuisse ou l'ischémie transitoire est contre-indiquée (par ex. plaies ouvertes à la jambe).
- antécédent d'hypertension
- antécédent d'insuffisance cardiaque
- Blessure à la tête au cours des 6 derniers mois
- Trouble épileptique
- Réaction indésirable au gel à ultrasons
- Antécédents de thrombose
- Histoire du trait drépanocytaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Conditionnement ischémique bas
Restriction du flux sanguin avec une faible compression
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L'utilisation d'un brassard de gonflage rapide Hokanson pour limiter le flux sanguin à 25 mmHg pendant 5 minutes, suivie d'une période de reperfusion de 5 minutes, répétée pendant 5 cycles.
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Comparateur actif: Conditionnement ischémique élevé
Restriction du flux sanguin avec une compression élevée
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L'utilisation d'un brassard de gonflage rapide Hokanson pour limiter le flux sanguin à 225 mmHg pendant 5 minutes, suivie d'une période de reperfusion de 5 minutes, répétée pendant 5 cycles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force des quadriceps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Force du quadriceps évaluée par un dynamomètre Biodex
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Modification de la cinématique de la marche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Mécanique de la marche évaluée par les angles des articulations à l'aide de caméras Vicon et de marqueurs réfléchissants
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Modification de la cinétique de marche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Mécanique de la marche évaluée par les forces articulaires à l'aide d'un tapis roulant instrumenté Bertec en combinaison avec la cinématique de la marche
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Modification du métabolisme de la marche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Évaluation de la consommation d'oxygène pendant la marche à l'aide d'un chariot métabolique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Mesure de la distance parcourue en six minutes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0223
- 20CDA35310419 (Autre identifiant: American Heart Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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