Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeemisen kuntoutuksen vaikutus voimakkuuteen ja liikkumiseen potilailla, joilla on PAD

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago

Iskeemisen hoidon vaikutus voimakkuuteen ja liikkumiseen potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD)

Alaraajojen amputaatiot ovat yleisiä Yhdysvalloissa, ja niitä tehdään vuosittain noin 150 000. Useimmat proteesin kanssa kävelevät yksilöt osoittavat epäsymmetristä kuormitusta - eli he suosivat amputoitua puolta asettamalla enemmän painoa ja lisääntyneitä maareaktiovoimia koskemattoman raajan läpi - mikä todennäköisesti lisää kävelyn metabolisia kustannuksia. Riittävän lihasvoiman puute alaraajoissa näiden voimien vaimentamiseksi lisää rasitusta niveliin, jotka voivat siirtyä proksimaalisesti, ja niillä voi olla merkitystä raportoiduissa polvi- ja lonkkakivuissa ehjässä raajassa.

Alaraajan lihasheikkous amputaation jälkeen on dokumentoitu hyvin. Nelipään voiman lisääminen on tärkeää amputaation jälkeen, koska se korreloi positiivisesti kävelynopeuteen. Kävelynopeus voi myös liittyä onnistuneeseen yhteisön liikkuvuuteen, mikä johtaa parantuneeseen elämänlaatuun amputaation jälkeen. Henkilöt, joilla on amputaatio ja jotka jatkavat aktiivista elämäntapaa, pystyvät säilyttämään voimansa. Nämä henkilöt edustavat kuitenkin vähemmistöä henkilöistä, joilla on alaraajan amputaatio; useimmat ihmiset ilmoittavat enemmän esteitä kuin motivoijia omaksumaan aktiivisen elämäntavan.

Iskeeminen ilmastointi (IC) voi vahvistaa jalkojen lihaksia ja vähentää aktiivisuuden metabolisia kustannuksia amputaation jälkeen. IC:ssä raaja altistuu lyhyille toistuville iskemiakohtauksille (heikentynyt verenkierto), jota seuraa välittömästi reperfuusio. IC:n on osoitettu parantavan lihasten suorituskykyä terveissä ja sairaissa populaatioissa. IC:tä on myös käytetty viime aikoina potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) toimintojen, kuten kävelykyvyn, parantamiseksi. Akuutti altistuminen IC:lle lisää lihasvoimaa ja aktivaatiota sekä terveillä, aktiivisilla yksilöillä että niillä, joilla on vakavia hermo-lihashäiriöitä, kuten aivohalvauksesta selviytyneillä. IC vähentää myös lihasten väsymystä. Lisääntynyt väsymysvastus submaksimaalisilla supistumistasoilla IC:n jälkeen saattaa johtua luustolihasten lisääntyneestä hermoaktivaatiosta. Muutokset lihaksen hermoaktivaatiossa voivat olla erityisen hyödyllisiä aivokuoren uudelleenjärjestelyn aikana amputaation jälkeen. Vähentynyt nelipäisen lihasten väsymys submaksimaalisten toimintojen aikana voi myös aiheuttaa muutoksia kävelyn kinematiikassa, kuten lisääntynyt polven taipuminen kuormituksen ja keskiasennon aikana. Altistuminen IC:lle voi myös lisätä luurankolihasten oksidatiivisia ominaisuuksia, mikä tarjoaa suoran reitin alentaa aineenvaihdunnan kustannuksia. Siksi IC voi johtaa solumuutoksiin, jotka alentavat aktiivisuuden metabolisia kustannuksia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida akuutin ja kroonisen IC:n hyödyt nelipäisen lihasten voimakkuuteen ja kävelykykyyn henkilöillä, joilla on PAD ja joilla on aiemmin ollut alaraajan amputaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lindsay Slater, PhD
  • Puhelinnumero: 3123558965
  • Sähköposti: slaterlv@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Rekrytointi
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lindsay Slater, PhD
          • Puhelinnumero: 312-355-8965
          • Sähköposti: slaterlv@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman apuvälineitä (esim. kävelykeppiä)
  • Pystyy kävelemään vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti pysähtymättä
  • Anamneesi diagnosoitu ääreisvaltimotauti.
  • Amputoidut: Aiempi alaraajan yksipuolinen transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kävelyyn
  • kaksi tai useampi osuu edellisen 12 kuukauden ajalle
  • tällä hetkellä raskaana (tai aikoo tulla raskaaksi osallistuessaan tutkimukseen)
  • aiempi sairaus, jossa väsyttävät supistukset tai vastustuskykyiset jalkojen supistukset ovat vasta-aiheisia
  • verihyytymät jalassa tai mikä tahansa tila, jossa reiden puristus tai ohimenevä iskemia on vasta-aiheista (esim. avoimet haavat jalassa).
  • verenpaineen historia
  • sydämen vajaatoiminnan historia
  • Päävamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Ultraäänigeelin haittavaikutus
  • Tromboosihistoria
  • Sirppisolupiirteen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Iskeeminen kuntoutus matala
Verenvirtauksen rajoitus matalalla puristuksella
Hokansonin nopean täyttömansetin käyttö rajoittamaan verenvirtausta 25 mmHg:ssä 5 minuutin ajan, mitä seuraa 5 minuutin reperfuusiojakso, joka toistetaan 5 sykliä.
Active Comparator: Iskeeminen kuntoutus korkea
Verenvirtauksen rajoitus korkealla puristuksella
Hokansonin nopean täyttömansetin käyttö rajoittamaan verenvirtausta 225 mmHg:ssä 5 minuutin ajan, mitä seurasi 5 minuutin reperfuusiojakso, joka toistetaan 5 sykliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipään voimakkuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Nelipään vahvuus mitattuna Biodex-dynamometrillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Muutos kävelykinematiikassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Liikuntamekaniikka arvioitu nivelkulmilla Vicon-kameroiden ja heijastavien merkkien avulla
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Muutos kävelykinetiikassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Liikuntamekaniikka arvioituna yhteisvoimin käyttäen Bertecin instrumentoitua juoksumattoa yhdistettynä kävelykinematiikkaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Muutos kävelyn aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Hapen kulutuksen arviointi kävelyn aikana aineenvaihduntakärryllä
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Kävelymatkan mittaus kuudessa minuutissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Muu tunniste: American Heart Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen hoito matala - valevertailija

3
Tilaa