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O efeito do condicionamento isquêmico na força e deambulação em indivíduos com DAP

6 de maio de 2024 atualizado por: Lindsay Slater, University of Illinois at Chicago

O efeito do condicionamento isquêmico na força e deambulação em indivíduos com doença arterial periférica (DAP)

A amputação de membros inferiores é comum nos Estados Unidos, com aproximadamente 150.000 amputações anualmente. A maioria dos indivíduos que caminham com uma prótese demonstra carga assimétrica, ou seja, eles favorecem o lado amputado, colocando mais peso e aumentando as forças de reação do solo através do membro intacto, o que provavelmente contribui para aumentar o custo metabólico da caminhada. A falta de força muscular adequada no membro inferior para atenuar essas forças aumenta o estresse nas articulações, que podem ser deslocadas proximalmente e podem desempenhar um papel na dor relatada no joelho e quadril no membro intacto.

A fraqueza muscular dos membros inferiores após amputação foi bem documentada. O aumento da força do quadríceps é importante após uma amputação porque está positivamente correlacionado com a velocidade da marcha. A velocidade da marcha também pode estar associada à mobilidade comunitária bem-sucedida, o que leva a uma melhor qualidade de vida após a amputação. Indivíduos com amputação que retomam um estilo de vida ativo são capazes de manter a força. No entanto, esses indivíduos representam uma minoria de pessoas com amputação de membros inferiores; a maioria dos indivíduos relata mais barreiras do que motivadores para adotar um estilo de vida ativo.

O condicionamento isquêmico (CI) pode fortalecer os músculos da perna e reduzir o custo metabólico da atividade após a amputação. Na IC, o membro é exposto a episódios breves e repetidos de isquemia (fluxo sanguíneo reduzido) imediatamente seguidos de reperfusão. IC foi mostrado para melhorar o desempenho muscular em populações saudáveis ​​e doentes. O CI também foi usado mais recentemente em pacientes com doença arterial periférica (DAP) como uma intervenção para melhorar a função, como a capacidade de caminhar. A exposição aguda ao CI aumenta a força e a ativação muscular, tanto em indivíduos saudáveis ​​e ativos quanto naqueles com disfunção neuromuscular grave, como os sobreviventes de AVC. O CI também atenua a fadiga muscular. O aumento da resistência à fadiga em níveis de contração submáxima após IC pode ser devido ao aumento da ativação neural do músculo esquelético. Alterações na ativação neural do músculo podem ser particularmente benéficas durante a reorganização cortical após a amputação. A redução da fadiga do quadríceps durante atividades submáximas também pode levar a mudanças na cinemática da marcha, como aumento da flexão do joelho durante o carregamento e o apoio médio. A exposição ao IC também pode aumentar as propriedades oxidativas do músculo esquelético, oferecendo uma via direta para reduzir o custo metabólico. Portanto, a CI pode levar a alterações celulares que diminuem o custo metabólico da atividade.

O objetivo principal deste estudo é quantificar os benefícios do IC agudo e crônico na força do quadríceps e economia de caminhada em indivíduos com DAP e história de amputação de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lindsay Slater, PhD
  • Número de telefone: 3123558965
  • E-mail: slaterlv@uic.edu

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Recrutamento
        • UIC Physical Therapy Faculty Practice
        • Contato:
          • Lindsay Slater, PhD
          • Número de telefone: 312-355-8965
          • E-mail: slaterlv@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Capaz de deambular de forma independente sem o uso de auxiliares (ou seja, bengala)
  • Capaz de caminhar pelo menos 10 minutos continuamente sem parar
  • História de doença arterial periférica diagnosticada.
  • Para Amputados: Histórico de amputação transtibial ou transfemoral unilateral de membro inferior.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • distúrbio neurológico que afeta a marcha
  • duas ou mais quedas nos últimos 12 meses
  • atualmente grávida (ou pretende engravidar durante a participação no estudo)
  • história de qualquer condição em que as contrações fatigantes ou resistidas das pernas sejam contraindicadas
  • coágulos sanguíneos na perna ou qualquer condição em que a compressão da coxa ou isquemia transitória seja contra-indicada (p. feridas abertas na perna).
  • histórico de hipertensão
  • história de insuficiência cardíaca
  • Traumatismo craniano nos últimos 6 meses
  • Distúrbio convulsivo
  • Reação adversa ao gel de ultrassom
  • Histórico de trombose
  • História do traço falciforme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Condicionamento Isquêmico Baixo
Restrição do fluxo sanguíneo com baixa compressão
O uso de um manguito de inflador rápido Hokanson para restringir o fluxo sanguíneo a 25 mmHg por 5 minutos, seguido por um período de reperfusão de 5 minutos, repetido por 5 ciclos.
Comparador Ativo: Condicionamento Isquêmico Alto
Restrição do fluxo sanguíneo com alta compressão
O uso de um manguito de inflador rápido Hokanson para restringir o fluxo sanguíneo a 225 mmHg por 5 minutos, seguido por um período de reperfusão de 5 minutos, repetido por 5 ciclos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força do quadríceps
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Força do quadríceps avaliada por um dinamômetro Biodex
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Mudança na cinemática da marcha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Mecânica da marcha avaliada por ângulos articulares usando câmeras Vicon e marcadores reflexivos
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Mudança na cinética da marcha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Mecânica da marcha avaliada por forças articulares usando uma esteira instrumentada Bertec em combinação com a cinemática da marcha
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Alteração no metabolismo da marcha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Avaliação do consumo de oxigênio durante a caminhada usando um carrinho metabólico
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
Medição da distância percorrida em seis minutos
até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0223
  • 20CDA35310419 (Outro identificador: American Heart Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença arterial periférica

Ensaios clínicos em Condicionamento Isquêmico Baixo - Comparador Simulado

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