- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04937179
PAD 대상자의 근력 및 보행에 대한 허혈성 조건화의 효과
말초 동맥 질환(PAD) 대상자의 근력 및 보행에 대한 허혈성 조건화의 효과
하지 절단은 미국에서 일반적이며 연간 약 150,000건의 절단이 발생합니다. 보철물을 착용하고 걷는 대부분의 개인은 비대칭 부하를 나타냅니다. 즉, 온전한 팔다리를 통해 더 많은 체중과 증가된 지면 반발력을 배치하여 절단된 쪽을 선호합니다. 이는 걷기의 대사 비용 증가에 기여할 가능성이 높습니다. 이러한 힘을 약화시키기 위한 하지의 적절한 근력 부족은 근위 방향으로 변위될 수 있는 관절에 대한 스트레스를 증가시키고 손상되지 않은 사지에서 보고된 무릎 및 고관절 통증에 역할을 할 수 있습니다.
절단 후 하지 근력 약화는 잘 기록되어 있습니다. 대퇴사두근 근력 증가는 보행 속도와 양의 상관관계가 있기 때문에 절단 후 중요합니다. 보행 속도는 또한 성공적인 지역 사회 이동성과 관련이 있을 수 있으며, 이는 절단 후 삶의 질을 향상시킵니다. 활동적인 라이프스타일을 재개하는 절단 환자는 근력을 유지할 수 있습니다. 그러나 이러한 개인은 하지 절단 환자의 소수를 나타냅니다. 대부분의 개인은 활동적인 라이프스타일을 채택하는 데 동기 부여 요인보다 더 많은 장벽을 보고합니다.
허혈성 조절(IC)은 다리 근육을 강화하고 절단 후 활동의 대사 비용을 줄일 수 있습니다. IC에서 팔다리는 짧고 반복적인 허혈(혈류 감소)에 노출된 후 즉시 재관류됩니다. IC는 건강하고 질병에 걸린 인구에서 근육 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. IC는 또한 최근 말초 동맥 질환(PAD) 환자에서 보행 능력과 같은 기능을 개선하기 위한 개입으로 사용되었습니다. IC에 대한 급성 노출은 건강하고 활동적인 개인과 뇌졸중 생존자와 같은 심각한 신경근 기능 장애가 있는 사람 모두에서 근력과 활성화를 증가시킵니다. IC는 또한 근육 피로를 약화시킵니다. IC 후 최대 이하 수축 수준에서 증가된 피로 저항은 골격근의 신경 활성화 증가로 인한 것일 수 있습니다. 근육의 신경 활성화의 변화는 절단 후 피질 재구성 중에 특히 유익할 수 있습니다. 준최대 활동 중 대퇴사두근의 피로 감소는 하중 및 중간 자세 중 무릎 굴곡 증가와 같은 보행 운동학의 변화를 유발할 수도 있습니다. IC에 노출되면 골격근의 산화 특성이 증가하여 대사 비용을 줄이는 직접적인 경로를 제공할 수 있습니다. 따라서 IC는 활동의 대사 비용을 낮추는 세포 변화로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 PAD 및 하지 절단 병력이 있는 개인의 사두근 근력 및 보행 경제에 대한 급성 및 만성 IC의 이점을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lindsay Slater, PhD
- 전화번호: 3123558965
- 이메일: slaterlv@uic.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- 모병
- UIC Physical Therapy Faculty Practice
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연락하다:
- Lindsay Slater, PhD
- 전화번호: 312-355-8965
- 이메일: slaterlv@uic.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 보조기(예: 지팡이)를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있음
- 멈추지 않고 10분 이상 계속 걸을 수 있음
- 진단된 말초 동맥 질환의 병력.
- 수족 절단 환자의 경우: 하지 일측 경골 또는 경대퇴 절단 병력.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 보행에 영향을 미치는 신경 장애
- 지난 12개월 동안 2회 이상
- 현재 임신 중(또는 연구에 참여하는 동안 임신할 예정)
- 피로를 유발하는 수축 또는 저항성 다리 수축이 금기인 상태의 병력
- 다리의 혈전, 또는 허벅지 압박 또는 일시적인 허혈이 금기인 상태(예: 다리의 열린 상처).
- 고혈압 병력
- 심부전의 역사
- 지난 6개월 이내의 두부 손상
- 발작 장애
- 초음파 젤에 대한 부작용
- 혈전증의 역사
- 겸상적혈구 특성의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 허혈성 조절 낮음
낮은 압박으로 혈류 제한
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Hokanson 급속 인플레이터 커프를 사용하여 5분 동안 25mmHg에서 혈류를 제한한 후 5분간 재관류 기간을 5주기 동안 반복합니다.
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활성 비교기: 허혈성 조절 높음
높은 압축으로 혈류 제한
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Hokanson 급속 인플레이터 커프를 사용하여 5분 동안 225mmHg에서 혈류를 제한한 후 5분간 재관류 기간을 5주기 동안 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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Biodex 동력계로 평가한 대퇴사두근 근력
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연구 완료까지, 평균 6주
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보행 운동학의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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Vicon 카메라와 반사 마커를 사용하여 관절 각도로 평가된 보행 역학
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연구 완료까지, 평균 6주
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보행 동역학의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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보행 운동학과 결합된 Bertec 계측 러닝머신을 사용하여 관절력으로 평가된 보행 역학
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연구 완료까지, 평균 6주
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보행 대사의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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대사 카트를 이용한 보행 중 산소 소모량 평가
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연구 완료까지, 평균 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 연구 완료까지, 평균 6주
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6분 동안 걸은 거리 측정
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연구 완료까지, 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Slater, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
허혈성 조절 낮음 - 가짜 비교기에 대한 임상 시험
-
University of British Columbia완전한