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PPE の着脱の有効性に関する仮想現実

2021年6月21日 更新者:Marc J. Gibber、Montefiore Medical Center

PPE の着脱の有効性に関する仮想現実と E モジュールの比較: ランダム化対照試験

米国のすべての最前線の医療従事者は PPE トレーニングを受けなければなりませんが、そうするためのゴールドスタンダードはありません(1)。 トレーニング方法はさまざまで、従来のアプローチは対面またはビデオプレゼンテーションです (2)。 対面での実践的なトレーニングが好まれる傾向にありますが、スタッフ不足により実現可能性が制限されており、依然として汚染が発生しています(2-4)。 オンライン モジュールやビデオもよく利用されていますが、学生の関与の欠如、説明責任の低下、オンラインで実践的なスキルを教えることの限界などの問題が生じています (5,6)。 それにもかかわらず、積極的な参加とフィードバックを伴う没入型手法は優れていることが証明されていますが、PPE の不足と社会的距離のガイドラインにより、その使用は制限されています (2)。

仮想現実 (VR) は代替手段の可能性があり、没入感やフィードバックなどの対面トレーニングと同様の利点を提供しながら、タイミング、社会的距離、設備不足に関連する障壁を最小限に抑えます(7)。 重要なのは、VR を使用すると、臨床交流用の PPE を維持しながら反復練習が可能になるということです。 これらの特性により、VR は実行可能な代替手段になりますが、VR が着脱の品質に与える影響は不明です。 PPE トレーニングに関する研究では、対面式とビデオによる方法が同等であり、コンピュータ シミュレーションが対面式トレーニングを効果的に補完することがわかっています (5、8、9)。 ただし、私たちの知る限り、これは PPE トレーニングにおける VR の使用を調査した最初の研究です。

研究者らは、モンテフィオーレ医療センターに所属する従業員や学生を対象に、PPEの着脱指導においてVRと電子モジュールのトレーニングを比較するランダム化盲検介入対照試験を提案した。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 (コロナウイルス病 2019) のパンデミックは、病院における個人用保護具 (PPE) の使用に関する懸念を浮き彫りにしました (10,11)。 PPE を正しく使用すると、感染した医療従事者の新型コロナウイルス感染を防ぐことができます (12,13)​​。 証拠によれば、玉揚げ手順の最大 90% が間違って実行されていることが示唆されています (14)。 この失敗率は、医療従事者が一般社会と比較して新型コロナウイルス感染症に感染する可能性が高いことに関連しています(15)。 その結果、当局は潜在的な解決策として訓練の増加に目を向けました(16)。

米国のすべての最前線の医療従事者は PPE トレーニングを受けなければなりませんが、そうするためのゴールドスタンダードはありません(1)。 トレーニング方法はさまざまで、従来のアプローチは対面またはビデオプレゼンテーションです (2) 対面での実践的なトレーニングが好まれる傾向にありますが、スタッフ不足により実現可能性が制限されており、汚染は依然として 82% の確率で発生しています (2-4) )。 オンライン モジュールやビデオも一般的に利用されていますが、学生の関与の欠如、説明責任の低下、実践的なスキルをオンラインで教えることの制限などの問題が生じています(5,6)。 それにもかかわらず、積極的な参加とフィードバックを伴う没入型手法は優れていることが証明されていますが、PPE の不足と社会的距離のガイドラインにより、その使用は制限されています (2)。

仮想現実 (VR) は代替手段の可能性があり、没入感やフィードバックなどの対面トレーニングと同様の利点を提供しながら、タイミング、社会的距離、設備不足に関連する障壁を最小限に抑えます(7)。 重要なのは、VR を使用すると、臨床交流用の PPE を維持しながら反復練習が可能になるということです。 これらの特性により、VR は実行可能な代替手段になりますが、VR が着脱の品質に与える影響は不明です。 PPE トレーニングに関する研究では、対面式とビデオによる方法が同等であり、コンピュータ シミュレーションが対面式トレーニングを効果的に補完することがわかっています (5、8、9)。 ただし、私たちの知る限り、これは PPE トレーニングにおける VR の使用を調査した最初の研究です。

研究者らは、モンテフィオーレ医療センターに所属する従業員や学生を対象に、PPEの着脱指導においてVRと電子モジュールのトレーニングを比較するランダム化盲検介入対照試験を提案した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • モンテフィオーレ医療センターに所属する従業員。
  • アルバート・アインシュタイン医科大学の医学生。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:バーチャルリアリティ
参加者は無作為に没入型仮想現実研究部門に割り当てられ、「介入グループ」とみなされ、Axon Park Inc. (米国カリフォルニア州) が開発したプログラムを使用して PPE の着脱に関するトレーニングを受けました。
トレーニングには、指定された順序で次の内容が含まれていました。(1) 疾病管理センター (CDC) のガイドラインに基づいた、プログラムの概要と正しい着脱手順の概要を説明するチュートリアル、(2) トレーニング モード段階的なフィードバックで正しいシーケンスを練習します。(3) シーケンスが間違いなく完全に完了するまで繰り返されるテスト モード。 研究メンバーが同席し、装置の操作を支援し、トレーニング時間を記録しました。
PLACEBO_COMPARATOR:Eモジュール
参加者は無作為に電子モジュール研究部門に割り付けられ、「対照群」とみなされ、ビデオとスライドショーを含む電子モジュールを使用して PPE の着脱に関するトレーニングを受けました。
説明ビデオには、適切な着脱手順の段階的な説明とデモンストレーションが含まれていました。 14 枚のスライドから成るプレゼンテーションには、疾病管理センター (CDC) のガイドラインに基づいて、自国の教育機関がコンピテンシー トレーニングに使用するものと同じ内容が含まれていました。 参加者は好きなように教材を見直すように指示され、トレーニング期間が記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な着脱パフォーマンス
時間枠:介入直後
着脱のパフォーマンスは、疾病管理センター (CDC) のガイドラインに基づいたチェックリストを使用して評価されました。 パフォーマンス チェックリストは、着用と脱ぎ着に関する別々のセクションで構成されていました。 各ステップのスコアは、(1) 完了と (2) 正しい順序に基づいて決定されました。 すべてのポイントが合計され、最大スコアは 64 ポイント、最小スコアは 0 ポイントとなります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブグループ分析
時間枠:介入直後
サブグループ分析は、リストされている最も一般的な職業に基づいています。 研究サンプル全体は、医学生、研修医、その他すべての参加者の 3 つのグループに分けられました。
介入直後
参加者の体験
時間枠:ベースライン、介入前、介入直後
調査データの分析により、参加者の認識された準備状態、認識された自信、およびトレーニング中の注意散漫の程度が比較されました。
ベースライン、介入前、介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Farrukh Jafri, MD、Albert Einstein College of Medicine
  • 主任研究者:Marc Gibber, MD、Montefiore Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月16日

一次修了 (実際)

2021年1月27日

研究の完了 (実際)

2021年1月27日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-11936

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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