- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04937257
Виртуальная реальность влияет на эффективность надевания и снятия средств индивидуальной защиты
Сравнение виртуальной реальности и электронного модуля по эффективности надевания и снятия СИЗ: рандомизированное контрольное испытание
Все передовые медицинские работники в Соединенных Штатах должны пройти обучение по СИЗ, но для этого не существует золотого стандарта (1). Методы обучения различаются, при этом традиционными подходами являются очные или видеопрезентации (2). Личное практическое обучение, как правило, предпочтительнее, однако нехватка персонала ограничивает возможности, и загрязнение все еще происходит (2-4). Онлайн-модули и видеоролики также широко используются, но создают проблемы, включая отсутствие вовлеченности учащихся, снижение ответственности и ограничения при обучении практическим навыкам онлайн (5,6). Тем не менее иммерсивные методы с активным участием и обратной связью доказали свою эффективность, но нехватка СИЗ и рекомендации по социальному дистанцированию ограничивают их использование (2).
Виртуальная реальность (VR) является потенциальной альтернативой, предлагающей те же преимущества, что и очное обучение, такие как погружение и обратная связь, при этом сводя к минимуму барьеры, связанные со временем, социальным дистанцированием и нехваткой оборудования (7). Важно отметить, что виртуальная реальность позволяет повторять практику, сохраняя при этом средства индивидуальной защиты для клинического взаимодействия. Эти качества делают виртуальную реальность жизнеспособной альтернативой, хотя ее влияние на качество надевания и снимания неизвестно. Исследования, касающиеся обучения СИЗ, показали, что очные и видео методы сопоставимы, а компьютерное моделирование эффективно дополняет очное обучение (5, 8, 9). Однако, насколько нам известно, это первое исследование, посвященное изучению использования виртуальной реальности в обучении СИЗ.
Исследователи предложили провести рандомизированное слепое исследование «вмешательство-контроль», в котором сравнивали виртуальную реальность и электронный модуль обучения надеванию и снятию средств индивидуальной защиты сотрудников и студентов, работающих в Медицинском центре Монтефиоре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.) высветила озабоченность по поводу использования средств индивидуальной защиты (СИЗ) в больницах (10,11). При правильном использовании СИЗ могут предотвратить заражение COVID-19 среди незащищенных медицинских работников (12,13). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что до 90% операций по снятию волос выполняются неправильно (14). Этот показатель отказов был связан с тем, что работники здравоохранения чаще заражаются COVID-19 по сравнению с населением в целом (15). В результате власти обратились к расширению обучения в качестве потенциального решения (16).
Все передовые медицинские работники в Соединенных Штатах должны пройти обучение по СИЗ, но для этого не существует золотого стандарта (1). Методы обучения различаются, при этом традиционными подходами являются очные или видео-презентации (2) Личное, практическое обучение, как правило, предпочтительнее, однако нехватка персонала ограничивает возможности, и контаминация по-прежнему происходит в 82% случаев (2-4). ). Онлайн-модули и видеоролики также широко используются, но создают проблемы, включая отсутствие вовлеченности учащихся, снижение подотчетности и ограничения при обучении практическим навыкам онлайн (5,6). Тем не менее иммерсивные методы с активным участием и обратной связью доказали свою эффективность, но нехватка СИЗ и рекомендации по социальному дистанцированию ограничивают их использование (2).
Виртуальная реальность (VR) является потенциальной альтернативой, предлагающей те же преимущества, что и очное обучение, такие как погружение и обратная связь, при этом сводя к минимуму барьеры, связанные со временем, социальным дистанцированием и нехваткой оборудования (7). Важно отметить, что виртуальная реальность позволяет повторять практику, сохраняя при этом средства индивидуальной защиты для клинического взаимодействия. Эти качества делают виртуальную реальность жизнеспособной альтернативой, хотя ее влияние на качество надевания и снимания неизвестно. Исследования, касающиеся обучения СИЗ, показали, что очные и видео методы сопоставимы, а компьютерное моделирование эффективно дополняет очное обучение (5, 8, 9). Однако, насколько нам известно, это первое исследование, посвященное изучению использования виртуальной реальности в обучении СИЗ.
Исследователи предложили провести рандомизированное слепое исследование «вмешательство-контроль», в котором сравнивали виртуальную реальность и электронный модуль обучения надеванию и снятию средств индивидуальной защиты сотрудников и студентов, работающих в Медицинском центре Монтефиоре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Партнеры, связанные с Медицинским центром Монтефиоре.
- Студенты-медики в Медицинском колледже Альберта Эйнштейна.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Виртуальная реальность
Участники, рандомизированные в группу исследования иммерсивной виртуальной реальности, считающиеся «группой вмешательства», прошли обучение по надеванию и снятию средств индивидуальной защиты с использованием программы, разработанной Axon Park Inc. (Калифорния, США).
|
Обучение включало в себя следующее в указанном порядке: (1) учебное пособие с введением в программу и обзором правильной последовательности надевания и снятия в соответствии с рекомендациями Центра контроля заболеваний (CDC), (2) режим обучения для отрабатывайте правильные последовательности с пошаговой обратной связью и (3) режим тестирования, который повторяется до тех пор, пока последовательность не будет выполнена идеально без ошибок.
Участник исследования присутствовал, чтобы помочь с устройством и записать продолжительность обучения.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Электронный модуль
Участники, рандомизированные в группу исследования электронного модуля, считающиеся «контрольной группой», прошли обучение по надеванию и снятию СИЗ с использованием электронного модуля, содержащего видео и слайд-шоу.
|
Учебное видео включало пошаговые инструкции и демонстрацию адекватных процедур надевания и снятия.
Презентация из 14 слайдов содержала то же содержание, что и домашнее учреждение для повышения квалификации, основанное на рекомендациях Центра контроля заболеваний (CDC).
Участникам было предложено просмотреть материал так, как им нравится, и продолжительность их обучения была записана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая производительность при надевании и снятии
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Эффективность надевания и снимания оценивалась с использованием контрольного списка, основанного на рекомендациях Центра контроля заболеваний (CDC).
Контрольный список производительности состоял из отдельных разделов для надевания и снятия.
Оценка каждого шага основывалась на (1) завершении и (2) правильной последовательности.
Все баллы суммируются, максимально возможная оценка составляет 64 балла, а минимально возможная оценка — 0 баллов.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ подгруппы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Анализ подгрупп был основан на наиболее распространенных перечисленных профессиях.
Общая выборка исследования была разделена на три группы: студенты-медики, резиденты и все остальные участники.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опыт участника
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Анализ данных опроса сравнил воспринимаемую готовность участников, воспринимаемую уверенность и степень отвлечения внимания во время обучения.
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College of Medicine
- Главный следователь: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Occupational Safety and Health Administration. OSHA Best Practices for HospitalBased First Receivers of Victims from Mass Casualty Incidents Involving the Release of Hazardous Substances. US Department of Labor, OSHA 3249-08N; 2005. https:// www.osha.gov/Publications/osha3249.pdf. Accessed July 30, 2020.
- Kang J, O'Donnell JM, Colaianne B, Bircher N, Ren D, Smith KJ. Use of personal protective equipment among health care personnel: Results of clinical observations and simulations. Am J Infect Control. 2017 Jan 1;45(1):17-23. doi: 10.1016/j.ajic.2016.08.011.
- Barratt R, Shaban RZ, Gilbert GL. Characteristics of personal protective equipment training programs in Australia and New Zealand hospitals: A survey. Infect Dis Health. 2020 Nov;25(4):253-261. doi: 10.1016/j.idh.2020.05.005. Epub 2020 Jun 26.
- Kirch DG, Petelle K. Addressing the Physician Shortage: The Peril of Ignoring Demography. JAMA. 2017 May 16;317(19):1947-1948. doi: 10.1001/jama.2017.2714. No abstract available.
- Salway RJ, Williams T, Londono C, Roblin P, Koenig K, Arquilla B. Comparing Training Techniques in Personal Protective Equipment Use. Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):364-371. doi: 10.1017/S1049023X20000564. Epub 2020 May 11. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):472.
- L Perna AR, R Boruch, N Wang, J Scull, C Evans, S Ahmad. The life cycle of a million MOOC users. MOOC Research Initiative Conference 5; 2013.
- Samadbeik M, Yaaghobi D, Bastani P, Abhari S, Rezaee R, Garavand A. The Applications of Virtual Reality Technology in Medical Groups Teaching. J Adv Med Educ Prof. 2018 Jul;6(3):123-129.
- Christensen L, Rasmussen CS, Benfield T, Franc JM. A Randomized Trial of Instructor-Led Training Versus Video Lesson in Training Health Care Providers in Proper Donning and Doffing of Personal Protective Equipment. Disaster Med Public Health Prep. 2020 Aug;14(4):514-520. doi: 10.1017/dmp.2020.56. Epub 2020 Mar 30.
- Hung PP, Choi KS, Chiang VC. Using interactive computer simulation for teaching the proper use of personal protective equipment. Comput Inform Nurs. 2015 Feb;33(2):49-57. doi: 10.1097/CIN.0000000000000125.
- McCarthy R, Gino B, d'Entremont P, Barari A, Renouf TS. The Importance of Personal Protective Equipment Design and Donning and Doffing Technique in Mitigating Infectious Disease Spread: A Technical Report. Cureus. 2020 Dec 14;12(12):e12084. doi: 10.7759/cureus.12084.
- John A, Tomas ME, Hari A, Wilson BM, Donskey CJ. Do medical students receive training in correct use of personal protective equipment? Med Educ Online. 2017;22(1):1264125. doi: 10.1080/10872981.2017.1264125.
- Suzuki T, Hayakawa K, Ainai A, Iwata-Yoshikawa N, Sano K, Nagata N, Suzuki T, Wakimoto Y, Akiyama Y, Miyazato Y, Nakamura K, Ide S, Nomoto H, Nakamoto T, Ota M, Moriyama Y, Sugiki Y, Saito S, Morioka S, Ishikane M, Kinoshita N, Kutsuna S, Ohmagari N. Effectiveness of personal protective equipment in preventing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection among healthcare workers. J Infect Chemother. 2021 Jan;27(1):120-122. doi: 10.1016/j.jiac.2020.09.006. Epub 2020 Sep 9.
- Karlsson U, Fraenkel CJ. Covid-19: risks to healthcare workers and their families. BMJ. 2020 Oct 28;371:m3944. doi: 10.1136/bmj.m3944. No abstract available.
- Phan LT, Maita D, Mortiz DC, Weber R, Fritzen-Pedicini C, Bleasdale SC, Jones RM; CDC Prevention Epicenters Program. Personal protective equipment doffing practices of healthcare workers. J Occup Environ Hyg. 2019 Aug;16(8):575-581. doi: 10.1080/15459624.2019.1628350. Epub 2019 Jul 10.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
- Using Personal Protective Equipment (PPE). In: National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) DoVD, edAugust 19, 2020
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-11936
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .