- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937257
Virtuaalitodellisuus henkilösuojainten pukemisen ja riisumisen tehokkuudesta
Virtuaalitodellisuuden ja henkilönsuojainten pukemisen ja riisumisen tehokkuuden e-moduulin vertailu: satunnaistettu kontrollikoe
Kaikkien Yhdysvaltojen terveydenhuollon etulinjan työntekijöiden on saatava henkilönsuojaimien koulutus, mutta sille ei ole olemassa kultaista standardia (1). Koulutusmenetelmät vaihtelevat, ja perinteiset lähestymistavat ovat henkilökohtaiset tai videoesitykset (2). Henkilökohtaista käytännönläheistä koulutusta pidetään yleensä parempana, mutta henkilöstöpula rajoittaa toteutettavuutta ja saastumista esiintyy edelleen (2-4). Myös online-moduuleja ja -videoita käytetään yleisesti, mutta ne aiheuttavat ongelmia, kuten oppilaiden sitoutumisen puute, vähentynyt vastuullisuus ja käytännön taitojen verkossa opettamisen rajoitukset (5,6). Siitä huolimatta immersiiviset menetelmät aktiivisella osallistumisella ja palautteella ovat osoittautuneet ylivoimaisiksi, mutta henkilösuojainten puute ja sosiaaliset etäisyyttä koskevat ohjeet rajoittavat niiden käyttöä (2).
Virtuaalitodellisuus (VR) on mahdollinen vaihtoehto, joka tarjoaa samanlaisia etuja henkilökohtaiseen koulutukseen, kuten uppoutumista ja palautetta, samalla kun minimoi ajoitukseen, sosiaaliseen etäisyyteen ja laitepulaan liittyvät esteet(7). Tärkeää on, että VR mahdollistaa toistuvan harjoituksen säilyttäen samalla henkilönsuojaimet kliinisiä vuorovaikutuksia varten. Nämä ominaisuudet tekevät VR:stä varteenotettavan vaihtoehdon, vaikka sen vaikutusta pukemisen ja riisumisen laatuun ei tunneta. PPE-koulutusta koskevissa tutkimuksissa on havaittu, että henkilökohtaiset ja videomenetelmät ovat vertailukelpoisia ja tietokonesimulaatiot täydentävät tehokkaasti henkilökohtaista koulutusta (5, 8, 9). Tietojemme mukaan tämä on kuitenkin ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään VR:n käyttöä henkilönsuojaimien koulutuksessa.
Tutkijat ehdottivat satunnaistettua, sokkoutettua interventio-kontrollikoetta, jossa verrattiin VR:n ja e-moduulin koulutusta henkilönsuojaimien pukemisen ja riisumisen opetuksessa Montefioren lääketieteellisen keskuksen työtovereiden ja opiskelijoiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) -pandemia nosti esiin huolen henkilösuojaimien käytöstä sairaaloissa (10,11). Oikein käytettynä henkilönsuojaimet voivat estää COVID-19-tartunnan altistuneiden terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa (12,13). Todisteet viittaavat siihen, että jopa 90 % irrotustoimenpiteistä suoritetaan väärin (14). Tämä epäonnistumisprosentti on yhdistetty siihen, että terveydenhuollon työntekijät saavat todennäköisemmin COVID-19-taudin verrattuna yleiseen yhteisöön (15). Tämän seurauksena viranomaiset ovat valinneet koulutuksen lisäämisen mahdollisena ratkaisuna (16).
Kaikkien Yhdysvaltojen terveydenhuollon etulinjan työntekijöiden on saatava henkilönsuojaimien koulutus, mutta sille ei ole olemassa kultaista standardia (1). Koulutusmenetelmät vaihtelevat, ja perinteiset lähestymistavat ovat henkilökohtaiset tai videoesitykset (2) Henkilökohtaista käytännönläheistä koulutusta pidetään yleensä parempana, mutta henkilöstöpula rajoittaa toteutettavuutta ja saastumista esiintyy edelleen 82 % ajasta (2-4 ). Online-moduuleja ja -videoita käytetään myös yleisesti, mutta ne aiheuttavat ongelmia, kuten oppilaiden sitoutumisen puute, vähentynyt vastuu ja käytännön taitojen verkossa opettamisen rajoitukset (5,6). Siitä huolimatta immersiiviset menetelmät aktiivisella osallistumisella ja palautteella ovat osoittautuneet ylivoimaisiksi, mutta henkilösuojainten puute ja sosiaaliset etäisyyttä koskevat ohjeet rajoittavat niiden käyttöä (2).
Virtuaalitodellisuus (VR) on mahdollinen vaihtoehto, joka tarjoaa samanlaisia etuja henkilökohtaiseen koulutukseen, kuten uppoutumista ja palautetta, samalla kun minimoi ajoitukseen, sosiaaliseen etäisyyteen ja laitepulaan liittyvät esteet(7). Tärkeää on, että VR mahdollistaa toistuvan harjoituksen säilyttäen samalla henkilönsuojaimet kliinisiä vuorovaikutuksia varten. Nämä ominaisuudet tekevät VR:stä varteenotettavan vaihtoehdon, vaikka sen vaikutusta pukemisen ja riisumisen laatuun ei tunneta. PPE-koulutusta koskevissa tutkimuksissa on havaittu, että henkilökohtaiset ja videomenetelmät ovat vertailukelpoisia ja tietokonesimulaatiot täydentävät tehokkaasti henkilökohtaista koulutusta (5, 8, 9). Tietojemme mukaan tämä on kuitenkin ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään VR:n käyttöä henkilönsuojaimien koulutuksessa.
Tutkijat ehdottivat satunnaistettua, sokkoutettua interventio-kontrollikoetta, jossa verrattiin VR:n ja e-moduulin koulutusta henkilönsuojaimien pukemisen ja riisumisen opetuksessa Montefioren lääketieteellisen keskuksen työtovereiden ja opiskelijoiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Montefioren lääketieteelliseen keskukseen sidoksissa olevat työntekijät.
- Lääketieteen opiskelijat Albert Einsteinin lääketieteellisessä korkeakoulussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat, jotka satunnaistettiin mukaansatempaavaan virtuaalitodellisuuden tutkimusryhmään, jota pidettiin "interventioryhmänä", saivat koulutusta henkilönsuojaimien pukemisesta ja riisumisesta Axon Park Inc:n (Kalifornia, USA) kehittämällä ohjelmalla.
|
Koulutus sisälsi seuraavat määritetyssä järjestyksessä: (1) opetusohjelma, jossa esitellään ohjelma ja katsaus oikeaan pukeutumis- ja riisumisjärjestykseen, joka perustuu Center for Disease Control (CDC) -ohjeisiin, (2) koulutustila harjoittele oikeita sarjoja vaiheittaisella palautteella ja (3) testaustilaa, joka toistettiin, kunnes sekvenssi valmistui täydellisesti ilman virheitä.
Tutkimushenkilö oli paikalla auttamassa laitetta ja kirjaamassa harjoituksen kestoa.
|
PLACEBO_COMPARATOR: E-moduuli
Osallistujat, jotka satunnaistettiin e-moduulin tutkimusryhmään, jota pidettiin "kontrolliryhmänä", saivat koulutusta henkilönsuojaimien pukemisesta ja riisumisesta käyttämällä e-moduulia, joka sisälsi videon ja diaesityksen.
|
Opetusvideo sisälsi vaiheittaiset ohjeet ja esittelyn asianmukaisista pukeutumis- ja riisumismenetelmistä.
14-diaesitys sisälsi saman sisällön kuin kotioppilaitoksessa pätevyyskoulutuksessa, joka perustui Center for Disease Control (CDC) -ohjeisiin.
Osallistujia ohjeistettiin tarkistamaan materiaali haluamallaan tavalla ja heidän koulutuksensa kesto kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen pukeutuminen ja pukeutuminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pukemisen ja riisumisen suorituskyky arvioitiin käyttämällä tarkistuslistaa, joka perustui Center for Disease Control (CDC) -ohjeisiin.
Suorituskyvyn tarkistuslista koostui erillisistä osioista pukemista ja riisumista varten.
Kunkin vaiheen pisteytys perustui (1) valmistumiseen ja (2) oikeaan järjestykseen.
Kaikki pisteet lasketaan yhteen maksimipistemääräksi 64 pistettä ja minimipisteeksi 0 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alaryhmäanalyysit perustuivat lueteltuihin yleisimpiin ammatteihin.
Tutkimuksen kokonaisotos leikattiin kolmeen ryhmään: lääketieteen opiskelijat, asukkaat ja kaikki muut osallistujat.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan kokemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimustietojen analyysissä verrattiin osallistujien koettua valmiutta, koettua luottamusta ja häiriötekijöitä koulutuksen aikana.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College of Medicine
- Päätutkija: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Occupational Safety and Health Administration. OSHA Best Practices for HospitalBased First Receivers of Victims from Mass Casualty Incidents Involving the Release of Hazardous Substances. US Department of Labor, OSHA 3249-08N; 2005. https:// www.osha.gov/Publications/osha3249.pdf. Accessed July 30, 2020.
- Kang J, O'Donnell JM, Colaianne B, Bircher N, Ren D, Smith KJ. Use of personal protective equipment among health care personnel: Results of clinical observations and simulations. Am J Infect Control. 2017 Jan 1;45(1):17-23. doi: 10.1016/j.ajic.2016.08.011.
- Barratt R, Shaban RZ, Gilbert GL. Characteristics of personal protective equipment training programs in Australia and New Zealand hospitals: A survey. Infect Dis Health. 2020 Nov;25(4):253-261. doi: 10.1016/j.idh.2020.05.005. Epub 2020 Jun 26.
- Kirch DG, Petelle K. Addressing the Physician Shortage: The Peril of Ignoring Demography. JAMA. 2017 May 16;317(19):1947-1948. doi: 10.1001/jama.2017.2714. No abstract available.
- Salway RJ, Williams T, Londono C, Roblin P, Koenig K, Arquilla B. Comparing Training Techniques in Personal Protective Equipment Use. Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):364-371. doi: 10.1017/S1049023X20000564. Epub 2020 May 11. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):472.
- L Perna AR, R Boruch, N Wang, J Scull, C Evans, S Ahmad. The life cycle of a million MOOC users. MOOC Research Initiative Conference 5; 2013.
- Samadbeik M, Yaaghobi D, Bastani P, Abhari S, Rezaee R, Garavand A. The Applications of Virtual Reality Technology in Medical Groups Teaching. J Adv Med Educ Prof. 2018 Jul;6(3):123-129.
- Christensen L, Rasmussen CS, Benfield T, Franc JM. A Randomized Trial of Instructor-Led Training Versus Video Lesson in Training Health Care Providers in Proper Donning and Doffing of Personal Protective Equipment. Disaster Med Public Health Prep. 2020 Aug;14(4):514-520. doi: 10.1017/dmp.2020.56. Epub 2020 Mar 30.
- Hung PP, Choi KS, Chiang VC. Using interactive computer simulation for teaching the proper use of personal protective equipment. Comput Inform Nurs. 2015 Feb;33(2):49-57. doi: 10.1097/CIN.0000000000000125.
- McCarthy R, Gino B, d'Entremont P, Barari A, Renouf TS. The Importance of Personal Protective Equipment Design and Donning and Doffing Technique in Mitigating Infectious Disease Spread: A Technical Report. Cureus. 2020 Dec 14;12(12):e12084. doi: 10.7759/cureus.12084.
- John A, Tomas ME, Hari A, Wilson BM, Donskey CJ. Do medical students receive training in correct use of personal protective equipment? Med Educ Online. 2017;22(1):1264125. doi: 10.1080/10872981.2017.1264125.
- Suzuki T, Hayakawa K, Ainai A, Iwata-Yoshikawa N, Sano K, Nagata N, Suzuki T, Wakimoto Y, Akiyama Y, Miyazato Y, Nakamura K, Ide S, Nomoto H, Nakamoto T, Ota M, Moriyama Y, Sugiki Y, Saito S, Morioka S, Ishikane M, Kinoshita N, Kutsuna S, Ohmagari N. Effectiveness of personal protective equipment in preventing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection among healthcare workers. J Infect Chemother. 2021 Jan;27(1):120-122. doi: 10.1016/j.jiac.2020.09.006. Epub 2020 Sep 9.
- Karlsson U, Fraenkel CJ. Covid-19: risks to healthcare workers and their families. BMJ. 2020 Oct 28;371:m3944. doi: 10.1136/bmj.m3944. No abstract available.
- Phan LT, Maita D, Mortiz DC, Weber R, Fritzen-Pedicini C, Bleasdale SC, Jones RM; CDC Prevention Epicenters Program. Personal protective equipment doffing practices of healthcare workers. J Occup Environ Hyg. 2019 Aug;16(8):575-581. doi: 10.1080/15459624.2019.1628350. Epub 2019 Jul 10.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
- Using Personal Protective Equipment (PPE). In: National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) DoVD, edAugust 19, 2020
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-11936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat