- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04937257
Rzeczywistość wirtualna dotycząca skuteczności zakładania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej
Porównanie rzeczywistości wirtualnej z modułem elektronicznym w zakresie skuteczności zakładania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej: randomizowana próba kontrolna
Wszyscy pracownicy służby zdrowia pierwszej linii w Stanach Zjednoczonych muszą przejść szkolenie w zakresie środków ochrony indywidualnej, ale nie ma złotego standardu w tym zakresie(1). Metody szkoleniowe są różne, przy czym konwencjonalne podejścia obejmują prezentacje osobiste lub prezentacje wideo (2). Preferowane jest szkolenie osobiste, praktyczne, jednak braki personelu ograniczają wykonalność, a zanieczyszczenie nadal występuje (2-4). Moduły i filmy online są również powszechnie wykorzystywane, ale stwarzają problemy, w tym brak zaangażowania uczniów, zmniejszoną odpowiedzialność i ograniczenia nauczania umiejętności praktycznych online (5,6). Niemniej jednak immersyjne metody z aktywnym zaangażowaniem i informacją zwrotną okazały się lepsze, ale niedobory środków ochrony indywidualnej i wytyczne dotyczące dystansu społecznego ograniczają ich stosowanie (2).
Rzeczywistość wirtualna (VR) to potencjalna alternatywa, oferująca podobne korzyści jak szkolenia osobiste, takie jak zanurzenie i informacje zwrotne, przy jednoczesnej minimalizacji barier związanych z czasem, dystansem społecznym i niedoborami sprzętu(7). Co ważne, VR pozwala na powtarzalne ćwiczenia, zachowując środki ochrony indywidualnej na potrzeby interakcji klinicznych. Te cechy sprawiają, że VR jest realną alternatywą, chociaż jej wpływ na jakość zakładania i zdejmowania jest nieznany. Badania dotyczące szkolenia PPE wykazały, że metody osobiste i wideo są porównywalne, a symulacje komputerowe skutecznie uzupełniają szkolenie osobiste (5, 8, 9). Jednak zgodnie z naszą wiedzą jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wykorzystania VR w szkoleniu PPE.
Badacze zaproponowali randomizowane, zaślepione badanie interwencyjno-kontrolne porównujące szkolenie VR ze szkoleniem e-modułowym w nauczaniu zakładania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej wśród współpracowników i studentów powiązanych z Centrum Medycznym Montefiore.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) uwidoczniła obawy dotyczące stosowania środków ochrony osobistej (PPE) w szpitalach (10,11). Prawidłowo stosowane środki ochrony indywidualnej mogą zapobiegać zakażeniu COVID-19 wśród narażonych pracowników służby zdrowia (12,13). Dowody sugerują, że do 90% procedur zdejmowania jest wykonywanych nieprawidłowo (14). Ten wskaźnik niepowodzeń został powiązany z tym, że pracownicy służby zdrowia są bardziej narażeni na zarażenie się COVID-19 w porównaniu z ogólną społecznością (15). W rezultacie władze zwróciły się ku wzmożonemu szkoleniu jako potencjalnemu rozwiązaniu (16).
Wszyscy pracownicy służby zdrowia pierwszej linii w Stanach Zjednoczonych muszą przejść szkolenie w zakresie środków ochrony indywidualnej, ale nie ma złotego standardu w tym zakresie(1). Metody szkoleniowe są różne, przy czym konwencjonalne podejścia obejmują prezentacje osobiste lub prezentacje wideo (2) Preferowane są szkolenia osobiste, praktyczne, jednak braki personelu ograniczają wykonalność, a zanieczyszczenie nadal występuje w 82% przypadków (2-4 ). Moduły i filmy online są również powszechnie wykorzystywane, ale stwarzają problemy, takie jak brak zaangażowania uczniów, ograniczona odpowiedzialność i ograniczenia nauczania umiejętności praktycznych online(5,6). Niemniej jednak immersyjne metody z aktywnym zaangażowaniem i informacją zwrotną okazały się lepsze, ale niedobory środków ochrony indywidualnej i wytyczne dotyczące dystansu społecznego ograniczają ich stosowanie (2).
Rzeczywistość wirtualna (VR) to potencjalna alternatywa, oferująca podobne korzyści jak szkolenia osobiste, takie jak zanurzenie i informacje zwrotne, przy jednoczesnej minimalizacji barier związanych z czasem, dystansem społecznym i niedoborami sprzętu(7). Co ważne, VR pozwala na powtarzalne ćwiczenia, zachowując środki ochrony indywidualnej na potrzeby interakcji klinicznych. Te cechy sprawiają, że VR jest realną alternatywą, chociaż jej wpływ na jakość zakładania i zdejmowania jest nieznany. Badania dotyczące szkolenia PPE wykazały, że metody osobiste i wideo są porównywalne, a symulacje komputerowe skutecznie uzupełniają szkolenie osobiste (5, 8, 9). Jednak zgodnie z naszą wiedzą jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wykorzystania VR w szkoleniu PPE.
Badacze zaproponowali randomizowane, zaślepione badanie interwencyjno-kontrolne porównujące szkolenie VR ze szkoleniem e-modułowym w nauczaniu zakładania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej wśród współpracowników i studentów powiązanych z Centrum Medycznym Montefiore.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Współpracownicy zrzeszeni w Centrum Medycznym Montefiore.
- Studenci medycyny w Albert Einstein College of Medicine.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia badania immersyjnej rzeczywistości wirtualnej, uważani za „grupę interwencyjną”, przeszli szkolenie w zakresie zakładania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej przy użyciu programu opracowanego przez firmę Axon Park Inc. (Kalifornia, USA)
|
Szkolenie obejmowało w podanej kolejności: (1) samouczek z wprowadzeniem do programu i omówieniem prawidłowej kolejności zakładania i zdejmowania, w oparciu o wytyczne Centrum Kontroli Chorób (CDC), (2) tryb treningowy do ćwiczyć prawidłowe sekwencje z krokowym sprzężeniem zwrotnym oraz (3) tryb testowania, który powtarza się, aż sekwencja zostanie ukończona idealnie bez żadnych błędów.
Obecny był członek badania, który pomagał przy urządzeniu i rejestrował czas trwania treningu.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Moduł elektroniczny
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia badania e-modułu, uważani za „grupę kontrolną”, przeszli szkolenie w zakresie zakładania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej przy użyciu e-modułu zawierającego wideo i pokaz slajdów.
|
Film instruktażowy zawierał instrukcje krok po kroku oraz demonstrację odpowiednich procedur zakładania i zdejmowania.
Prezentacja składająca się z 14 slajdów zawierała te same treści, które wykorzystała instytucja macierzysta do szkolenia kompetencji, w oparciu o wytyczne Centrum Kontroli Chorób (CDC).
Uczestników poinstruowano, aby przejrzeli materiał w dowolny sposób, a czas ich szkolenia został odnotowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna wydajność zakładania i zdejmowania
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Wydajność zakładania i zdejmowania oceniano za pomocą listy kontrolnej opartej na wytycznych Centrum Kontroli Chorób (CDC).
Lista kontrolna wydajności składała się z oddzielnych sekcji dotyczących zakładania i zdejmowania.
Punktacja dla każdego etapu opierała się na (1) ukończeniu i (2) prawidłowej kolejności.
Wszystkie punkty są sumowane do maksymalnego możliwego wyniku 64 punktów i minimalnego możliwego wyniku 0 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza podgrup
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Analizy podgrup opierały się na najczęściej występujących zawodach.
Ogólną próbę badawczą podzielono na trzy grupy: studentów medycyny, rezydentów i wszystkich pozostałych uczestników.
|
Zaraz po interwencji
|
Doświadczenie uczestnika
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Analiza danych ankietowych porównała postrzeganą gotowość uczestników, postrzeganą pewność siebie i stopień rozproszenia uwagi podczas szkolenia.
|
Stan wyjściowy, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College Of Medicine
- Główny śledczy: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Occupational Safety and Health Administration. OSHA Best Practices for HospitalBased First Receivers of Victims from Mass Casualty Incidents Involving the Release of Hazardous Substances. US Department of Labor, OSHA 3249-08N; 2005. https:// www.osha.gov/Publications/osha3249.pdf. Accessed July 30, 2020.
- Kang J, O'Donnell JM, Colaianne B, Bircher N, Ren D, Smith KJ. Use of personal protective equipment among health care personnel: Results of clinical observations and simulations. Am J Infect Control. 2017 Jan 1;45(1):17-23. doi: 10.1016/j.ajic.2016.08.011.
- Barratt R, Shaban RZ, Gilbert GL. Characteristics of personal protective equipment training programs in Australia and New Zealand hospitals: A survey. Infect Dis Health. 2020 Nov;25(4):253-261. doi: 10.1016/j.idh.2020.05.005. Epub 2020 Jun 26.
- Kirch DG, Petelle K. Addressing the Physician Shortage: The Peril of Ignoring Demography. JAMA. 2017 May 16;317(19):1947-1948. doi: 10.1001/jama.2017.2714. No abstract available.
- Salway RJ, Williams T, Londono C, Roblin P, Koenig K, Arquilla B. Comparing Training Techniques in Personal Protective Equipment Use. Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):364-371. doi: 10.1017/S1049023X20000564. Epub 2020 May 11. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):472.
- L Perna AR, R Boruch, N Wang, J Scull, C Evans, S Ahmad. The life cycle of a million MOOC users. MOOC Research Initiative Conference 5; 2013.
- Samadbeik M, Yaaghobi D, Bastani P, Abhari S, Rezaee R, Garavand A. The Applications of Virtual Reality Technology in Medical Groups Teaching. J Adv Med Educ Prof. 2018 Jul;6(3):123-129.
- Christensen L, Rasmussen CS, Benfield T, Franc JM. A Randomized Trial of Instructor-Led Training Versus Video Lesson in Training Health Care Providers in Proper Donning and Doffing of Personal Protective Equipment. Disaster Med Public Health Prep. 2020 Aug;14(4):514-520. doi: 10.1017/dmp.2020.56. Epub 2020 Mar 30.
- Hung PP, Choi KS, Chiang VC. Using interactive computer simulation for teaching the proper use of personal protective equipment. Comput Inform Nurs. 2015 Feb;33(2):49-57. doi: 10.1097/CIN.0000000000000125.
- McCarthy R, Gino B, d'Entremont P, Barari A, Renouf TS. The Importance of Personal Protective Equipment Design and Donning and Doffing Technique in Mitigating Infectious Disease Spread: A Technical Report. Cureus. 2020 Dec 14;12(12):e12084. doi: 10.7759/cureus.12084.
- John A, Tomas ME, Hari A, Wilson BM, Donskey CJ. Do medical students receive training in correct use of personal protective equipment? Med Educ Online. 2017;22(1):1264125. doi: 10.1080/10872981.2017.1264125.
- Suzuki T, Hayakawa K, Ainai A, Iwata-Yoshikawa N, Sano K, Nagata N, Suzuki T, Wakimoto Y, Akiyama Y, Miyazato Y, Nakamura K, Ide S, Nomoto H, Nakamoto T, Ota M, Moriyama Y, Sugiki Y, Saito S, Morioka S, Ishikane M, Kinoshita N, Kutsuna S, Ohmagari N. Effectiveness of personal protective equipment in preventing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection among healthcare workers. J Infect Chemother. 2021 Jan;27(1):120-122. doi: 10.1016/j.jiac.2020.09.006. Epub 2020 Sep 9.
- Karlsson U, Fraenkel CJ. Covid-19: risks to healthcare workers and their families. BMJ. 2020 Oct 28;371:m3944. doi: 10.1136/bmj.m3944. No abstract available.
- Phan LT, Maita D, Mortiz DC, Weber R, Fritzen-Pedicini C, Bleasdale SC, Jones RM; CDC Prevention Epicenters Program. Personal protective equipment doffing practices of healthcare workers. J Occup Environ Hyg. 2019 Aug;16(8):575-581. doi: 10.1080/15459624.2019.1628350. Epub 2019 Jul 10.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
- Using Personal Protective Equipment (PPE). In: National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) DoVD, edAugust 19, 2020
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-11936
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening medyczny
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo