- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04937257
Realtà virtuale sull'efficacia di indossare e togliere i DPI
Confronto tra una realtà virtuale e un modulo elettronico sull'efficacia di indossare e togliere i DPI: una prova di controllo randomizzata
Tutti gli operatori sanitari di prima linea negli Stati Uniti devono ricevere una formazione sui DPI, ma non esiste un gold standard per farlo(1). I metodi di formazione variano, con gli approcci convenzionali che sono di persona o presentazioni video (2). La formazione pratica di persona tende a essere preferita, tuttavia la carenza di personale limita la fattibilità e si verificano ancora contaminazioni (2-4). Anche i moduli e i video online sono comunemente utilizzati, ma pongono problemi tra cui la mancanza di coinvolgimento degli studenti, la ridotta responsabilità e i limiti dell'insegnamento delle abilità pratiche online (5,6). Tuttavia, i metodi immersivi con coinvolgimento attivo e feedback si sono dimostrati superiori, ma la carenza di DPI e le linee guida sul distanziamento sociale ne limitano l'uso (2).
La realtà virtuale (VR) è una potenziale alternativa, che offre vantaggi simili alla formazione di persona, come l'immersione e il feedback, riducendo al minimo le barriere legate ai tempi, al distanziamento sociale e alla carenza di attrezzature(7). È importante sottolineare che la realtà virtuale consente la pratica ripetitiva preservando i DPI per le interazioni cliniche. Queste qualità rendono la realtà virtuale un'alternativa praticabile, sebbene il suo impatto sulla qualità di vestizione e svestizione sia sconosciuto. Gli studi sulla formazione dei DPI hanno riscontrato che i metodi di persona e video sono comparabili e le simulazioni al computer completano efficacemente la formazione di persona (5, 8, 9). Tuttavia, a nostra conoscenza, questo è il primo studio a indagare sull'uso della realtà virtuale nell'addestramento dei DPI.
I ricercatori hanno proposto uno studio di controllo dell'intervento randomizzato e in cieco che confronta la formazione VR con quella del modulo elettronico nell'insegnamento di indossare e togliere i DPI in associati e studenti affiliati al Montefiore Medical Center.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) ha messo in luce le preoccupazioni relative all'utilizzo dei dispositivi di protezione individuale (DPI) negli ospedali (10,11). Se usati correttamente, i DPI possono prevenire l'infezione da COVID-19 tra gli operatori sanitari esposti (12,13) . Le prove suggeriscono che fino al 90% delle procedure di levata vengono eseguite in modo errato (14). Questo tasso di fallimento è stato collegato al fatto che gli operatori sanitari hanno maggiori probabilità di contrarre COVID-19 rispetto alla comunità in generale (15). Di conseguenza, le autorità si sono rivolte a una maggiore formazione come possibile soluzione (16).
Tutti gli operatori sanitari di prima linea negli Stati Uniti devono ricevere una formazione sui DPI, ma non esiste un gold standard per farlo(1). I metodi di formazione variano, con gli approcci convenzionali che prevedono presentazioni di persona o video (2) La formazione pratica di persona tende a essere preferita, tuttavia, la carenza di personale limita la fattibilità e la contaminazione si verifica ancora nell'82% delle volte (2-4 ). Anche i moduli e i video online sono comunemente utilizzati, ma pongono problemi tra cui la mancanza di coinvolgimento degli studenti, la ridotta responsabilità e i limiti dell'insegnamento delle competenze pratiche online (5,6). Tuttavia, i metodi immersivi con coinvolgimento attivo e feedback si sono dimostrati superiori, ma la carenza di DPI e le linee guida sul distanziamento sociale ne limitano l'uso (2).
La realtà virtuale (VR) è una potenziale alternativa, che offre vantaggi simili alla formazione di persona, come l'immersione e il feedback, riducendo al minimo le barriere legate ai tempi, al distanziamento sociale e alla carenza di attrezzature(7). È importante sottolineare che la realtà virtuale consente la pratica ripetitiva preservando i DPI per le interazioni cliniche. Queste qualità rendono la realtà virtuale un'alternativa praticabile, sebbene il suo impatto sulla qualità di vestizione e svestizione sia sconosciuto. Gli studi sulla formazione dei DPI hanno riscontrato che i metodi di persona e video sono comparabili e le simulazioni al computer completano efficacemente la formazione di persona (5, 8, 9). Tuttavia, a nostra conoscenza, questo è il primo studio a indagare sull'uso della realtà virtuale nell'addestramento dei DPI.
I ricercatori hanno proposto uno studio di controllo dell'intervento randomizzato e in cieco che confronta la formazione VR con quella del modulo elettronico nell'insegnamento di indossare e togliere i DPI in associati e studenti affiliati al Montefiore Medical Center.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Associati convenzionati con il Centro Medico Montefiore.
- Studenti di medicina presso l'Albert Einstein College of Medicine.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Realta virtuale
I partecipanti randomizzati al braccio di studio della realtà virtuale immersiva, considerato il "gruppo di intervento", hanno ricevuto una formazione su come indossare e togliere i DPI utilizzando un programma sviluppato da Axon Park Inc. (California, USA)
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La formazione includeva quanto segue nell'ordine specificato: (1) Un tutorial con un'introduzione al programma e una panoramica della corretta sequenza di vestizione e svestizione, basata sulle linee guida del Center for Disease Control (CDC), (2) una modalità di formazione per praticare le sequenze corrette con feedback graduale e (3) una modalità di test che si ripeteva fino a quando la sequenza non veniva completata perfettamente senza errori.
Un membro dello studio era presente per assistere con il dispositivo e registrare la durata della formazione.
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PLACEBO_COMPARATORE: E-modulo
I partecipanti randomizzati al braccio di studio del modulo elettronico, considerato il "gruppo di controllo", hanno ricevuto una formazione su come indossare e togliere i DPI utilizzando un modulo elettronico contenente un video e una presentazione.
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Il video didattico include istruzioni dettagliate e dimostrazioni di adeguate procedure di vestizione e svestizione.
La presentazione di 14 diapositive conteneva lo stesso contenuto utilizzato dall'istituto di appartenenza per la formazione sulle competenze, sulla base delle linee guida del Center for Disease Control (CDC).
I partecipanti sono stati istruiti a rivedere il materiale come preferivano e la loro durata della formazione è stata registrata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni generali di vestizione e levata
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Le prestazioni di vestizione e levata sono state valutate utilizzando una lista di controllo basata sulle linee guida del Center for Disease Control (CDC).
La lista di controllo delle prestazioni consisteva in sezioni separate per la vestizione e la levata.
Il punteggio per ogni passaggio era basato su (1) completamento e (2) sequenza corretta.
Tutti i punti vengono sommati per un punteggio massimo possibile di 64 punti e un punteggio minimo possibile di 0 punti.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei sottogruppi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Le analisi dei sottogruppi erano basate sulle occupazioni più comuni elencate.
Il campione complessivo dello studio è stato ridotto in tre gruppi: studenti di medicina, specializzandi e tutti gli altri partecipanti.
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Subito dopo l'intervento
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Esperienza partecipante
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e subito dopo l'intervento
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L'analisi dei dati del sondaggio ha confrontato la preparazione percepita dei partecipanti, la fiducia percepita e il grado di distrazione durante l'allenamento.
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Baseline, pre-intervento e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College of Medicine
- Investigatore principale: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Barratt R, Shaban RZ, Gilbert GL. Characteristics of personal protective equipment training programs in Australia and New Zealand hospitals: A survey. Infect Dis Health. 2020 Nov;25(4):253-261. doi: 10.1016/j.idh.2020.05.005. Epub 2020 Jun 26.
- Kirch DG, Petelle K. Addressing the Physician Shortage: The Peril of Ignoring Demography. JAMA. 2017 May 16;317(19):1947-1948. doi: 10.1001/jama.2017.2714. No abstract available.
- Salway RJ, Williams T, Londono C, Roblin P, Koenig K, Arquilla B. Comparing Training Techniques in Personal Protective Equipment Use. Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):364-371. doi: 10.1017/S1049023X20000564. Epub 2020 May 11. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):472.
- L Perna AR, R Boruch, N Wang, J Scull, C Evans, S Ahmad. The life cycle of a million MOOC users. MOOC Research Initiative Conference 5; 2013.
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- Christensen L, Rasmussen CS, Benfield T, Franc JM. A Randomized Trial of Instructor-Led Training Versus Video Lesson in Training Health Care Providers in Proper Donning and Doffing of Personal Protective Equipment. Disaster Med Public Health Prep. 2020 Aug;14(4):514-520. doi: 10.1017/dmp.2020.56. Epub 2020 Mar 30.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-11936
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