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Realtà virtuale sull'efficacia di indossare e togliere i DPI

21 giugno 2021 aggiornato da: Marc J. Gibber, Montefiore Medical Center

Confronto tra una realtà virtuale e un modulo elettronico sull'efficacia di indossare e togliere i DPI: una prova di controllo randomizzata

Tutti gli operatori sanitari di prima linea negli Stati Uniti devono ricevere una formazione sui DPI, ma non esiste un gold standard per farlo(1). I metodi di formazione variano, con gli approcci convenzionali che sono di persona o presentazioni video (2). La formazione pratica di persona tende a essere preferita, tuttavia la carenza di personale limita la fattibilità e si verificano ancora contaminazioni (2-4). Anche i moduli e i video online sono comunemente utilizzati, ma pongono problemi tra cui la mancanza di coinvolgimento degli studenti, la ridotta responsabilità e i limiti dell'insegnamento delle abilità pratiche online (5,6). Tuttavia, i metodi immersivi con coinvolgimento attivo e feedback si sono dimostrati superiori, ma la carenza di DPI e le linee guida sul distanziamento sociale ne limitano l'uso (2).

La realtà virtuale (VR) è una potenziale alternativa, che offre vantaggi simili alla formazione di persona, come l'immersione e il feedback, riducendo al minimo le barriere legate ai tempi, al distanziamento sociale e alla carenza di attrezzature(7). È importante sottolineare che la realtà virtuale consente la pratica ripetitiva preservando i DPI per le interazioni cliniche. Queste qualità rendono la realtà virtuale un'alternativa praticabile, sebbene il suo impatto sulla qualità di vestizione e svestizione sia sconosciuto. Gli studi sulla formazione dei DPI hanno riscontrato che i metodi di persona e video sono comparabili e le simulazioni al computer completano efficacemente la formazione di persona (5, 8, 9). Tuttavia, a nostra conoscenza, questo è il primo studio a indagare sull'uso della realtà virtuale nell'addestramento dei DPI.

I ricercatori hanno proposto uno studio di controllo dell'intervento randomizzato e in cieco che confronta la formazione VR con quella del modulo elettronico nell'insegnamento di indossare e togliere i DPI in associati e studenti affiliati al Montefiore Medical Center.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) ha messo in luce le preoccupazioni relative all'utilizzo dei dispositivi di protezione individuale (DPI) negli ospedali (10,11). Se usati correttamente, i DPI possono prevenire l'infezione da COVID-19 tra gli operatori sanitari esposti (12,13) ​​. Le prove suggeriscono che fino al 90% delle procedure di levata vengono eseguite in modo errato (14). Questo tasso di fallimento è stato collegato al fatto che gli operatori sanitari hanno maggiori probabilità di contrarre COVID-19 rispetto alla comunità in generale (15). Di conseguenza, le autorità si sono rivolte a una maggiore formazione come possibile soluzione (16).

Tutti gli operatori sanitari di prima linea negli Stati Uniti devono ricevere una formazione sui DPI, ma non esiste un gold standard per farlo(1). I metodi di formazione variano, con gli approcci convenzionali che prevedono presentazioni di persona o video (2) La formazione pratica di persona tende a essere preferita, tuttavia, la carenza di personale limita la fattibilità e la contaminazione si verifica ancora nell'82% delle volte (2-4 ). Anche i moduli e i video online sono comunemente utilizzati, ma pongono problemi tra cui la mancanza di coinvolgimento degli studenti, la ridotta responsabilità e i limiti dell'insegnamento delle competenze pratiche online (5,6). Tuttavia, i metodi immersivi con coinvolgimento attivo e feedback si sono dimostrati superiori, ma la carenza di DPI e le linee guida sul distanziamento sociale ne limitano l'uso (2).

La realtà virtuale (VR) è una potenziale alternativa, che offre vantaggi simili alla formazione di persona, come l'immersione e il feedback, riducendo al minimo le barriere legate ai tempi, al distanziamento sociale e alla carenza di attrezzature(7). È importante sottolineare che la realtà virtuale consente la pratica ripetitiva preservando i DPI per le interazioni cliniche. Queste qualità rendono la realtà virtuale un'alternativa praticabile, sebbene il suo impatto sulla qualità di vestizione e svestizione sia sconosciuto. Gli studi sulla formazione dei DPI hanno riscontrato che i metodi di persona e video sono comparabili e le simulazioni al computer completano efficacemente la formazione di persona (5, 8, 9). Tuttavia, a nostra conoscenza, questo è il primo studio a indagare sull'uso della realtà virtuale nell'addestramento dei DPI.

I ricercatori hanno proposto uno studio di controllo dell'intervento randomizzato e in cieco che confronta la formazione VR con quella del modulo elettronico nell'insegnamento di indossare e togliere i DPI in associati e studenti affiliati al Montefiore Medical Center.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Associati convenzionati con il Centro Medico Montefiore.
  • Studenti di medicina presso l'Albert Einstein College of Medicine.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Realta virtuale
I partecipanti randomizzati al braccio di studio della realtà virtuale immersiva, considerato il "gruppo di intervento", hanno ricevuto una formazione su come indossare e togliere i DPI utilizzando un programma sviluppato da Axon Park Inc. (California, USA)
La formazione includeva quanto segue nell'ordine specificato: (1) Un tutorial con un'introduzione al programma e una panoramica della corretta sequenza di vestizione e svestizione, basata sulle linee guida del Center for Disease Control (CDC), (2) una modalità di formazione per praticare le sequenze corrette con feedback graduale e (3) una modalità di test che si ripeteva fino a quando la sequenza non veniva completata perfettamente senza errori. Un membro dello studio era presente per assistere con il dispositivo e registrare la durata della formazione.
PLACEBO_COMPARATORE: E-modulo
I partecipanti randomizzati al braccio di studio del modulo elettronico, considerato il "gruppo di controllo", hanno ricevuto una formazione su come indossare e togliere i DPI utilizzando un modulo elettronico contenente un video e una presentazione.
Il video didattico include istruzioni dettagliate e dimostrazioni di adeguate procedure di vestizione e svestizione. La presentazione di 14 diapositive conteneva lo stesso contenuto utilizzato dall'istituto di appartenenza per la formazione sulle competenze, sulla base delle linee guida del Center for Disease Control (CDC). I partecipanti sono stati istruiti a rivedere il materiale come preferivano e la loro durata della formazione è stata registrata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni generali di vestizione e levata
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le prestazioni di vestizione e levata sono state valutate utilizzando una lista di controllo basata sulle linee guida del Center for Disease Control (CDC). La lista di controllo delle prestazioni consisteva in sezioni separate per la vestizione e la levata. Il punteggio per ogni passaggio era basato su (1) completamento e (2) sequenza corretta. Tutti i punti vengono sommati per un punteggio massimo possibile di 64 punti e un punteggio minimo possibile di 0 punti. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei sottogruppi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le analisi dei sottogruppi erano basate sulle occupazioni più comuni elencate. Il campione complessivo dello studio è stato ridotto in tre gruppi: studenti di medicina, specializzandi e tutti gli altri partecipanti.
Subito dopo l'intervento
Esperienza partecipante
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e subito dopo l'intervento
L'analisi dei dati del sondaggio ha confrontato la preparazione percepita dei partecipanti, la fiducia percepita e il grado di distrazione durante l'allenamento.
Baseline, pre-intervento e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College of Medicine
  • Investigatore principale: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-11936

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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