- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04937257
Virtuális valóság a PPE fel- és lehúzásának hatékonyságáról
A virtuális valóság összehasonlítása egy e-modullal a PPE felhúzásának és leválasztásának hatékonyságáról: Randomizált kontroll próba
Az Egyesült Államokban minden első vonalbeli egészségügyi dolgozónak részt kell vennie a PPE képzésben, de erre nincs aranyszabvány (1). A képzési módszerek változatosak, a hagyományos megközelítések a személyes vagy videós prezentációk (2). A személyes, gyakorlati képzést részesítik előnyben, azonban a létszámhiány korlátozza a megvalósíthatóságot, és továbbra is előfordul szennyeződés (2-4). Az online modulokat és videókat is gyakran használják, de problémákat vetnek fel, beleértve a tanulók elkötelezettségének hiányát, a csökkent elszámoltathatóságot és a gyakorlati készségek online oktatásának korlátait (5, 6). Mindazonáltal az aktív bevonással és visszajelzéssel járó immerzív módszerek jobbnak bizonyultak, de az egyéni védőeszközök hiánya és a társadalmi távolságtartási irányelvek korlátozzák használatukat (2).
A virtuális valóság (VR) egy lehetséges alternatíva, amely hasonló előnyöket kínál a személyes képzéshez, mint például a merítés és a visszajelzés, miközben minimalizálja az időzítéssel, a társadalmi távolságtartással és a felszereléshiánnyal kapcsolatos akadályokat (7). Fontos, hogy a VR lehetővé teszi az ismétlődő gyakorlást, miközben megőrzi a PPE-t a klinikai interakciókhoz. Ezek a tulajdonságok életképes alternatívává teszik a VR-t, bár a felöltés és a lehúzás minőségére gyakorolt hatása ismeretlen. A PPE-képzéssel kapcsolatos tanulmányok azt találták, hogy a személyes és videós módszerek összehasonlíthatók, a számítógépes szimulációk pedig hatékonyan kiegészítik a személyes képzést (5, 8, 9). Tudomásunk szerint azonban ez az első olyan tanulmány, amely a VR PPE-képzésben való alkalmazását vizsgálja.
A kutatók egy randomizált, vak beavatkozási-kontroll vizsgálatot javasoltak, amely a VR-t és az e-modulos képzést hasonlította össze az egyéni védőeszközök fel- és levételének oktatásában a Montefiore Medical Center munkatársainál és hallgatóinál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) világjárvány rávilágított az egyéni védőeszközök (PPE) kórházi használatával kapcsolatos aggodalmakra (10,11). Megfelelő használat esetén a PPE megelőzheti a COVID-19 fertőzést a kitett egészségügyi dolgozók körében (12,13). A bizonyítékok arra utalnak, hogy a lehúzási eljárások 90%-át helytelenül hajtják végre (14). Ez a sikertelenség aránya azzal függ össze, hogy az egészségügyi dolgozók nagyobb valószínűséggel kapják el a COVID-19-et, mint az általános közösségben (15). Ennek eredményeként a hatóságok a fokozott képzés felé fordultak, mint lehetséges megoldást (16).
Az Egyesült Államokban minden első vonalbeli egészségügyi dolgozónak részt kell vennie a PPE képzésben, de erre nincs aranyszabvány (1). A képzési módszerek változatosak, a hagyományos megközelítések a személyes vagy videós prezentációk (2) A személyes, gyakorlati képzést általában előnyben részesítik, azonban a munkaerőhiány korlátozza a megvalósíthatóságot, és az esetek 82%-ában még mindig szennyeződés fordul elő (2-4 ). Az online modulokat és videókat is gyakran használják, de problémákat vetnek fel, beleértve a tanulók elkötelezettségének hiányát, a csökkent elszámoltathatóságot és a gyakorlati készségek online oktatásának korlátait (5,6). Mindazonáltal az aktív bevonással és visszajelzéssel járó immerzív módszerek jobbnak bizonyultak, de az egyéni védőeszközök hiánya és a társadalmi távolságtartási irányelvek korlátozzák használatukat (2).
A virtuális valóság (VR) egy lehetséges alternatíva, amely hasonló előnyöket kínál a személyes képzéshez, mint például a merítés és a visszajelzés, miközben minimalizálja az időzítéssel, a társadalmi távolságtartással és a felszereléshiánnyal kapcsolatos akadályokat (7). Fontos, hogy a VR lehetővé teszi az ismétlődő gyakorlást, miközben megőrzi a PPE-t a klinikai interakciókhoz. Ezek a tulajdonságok életképes alternatívává teszik a VR-t, bár a felöltés és a lehúzás minőségére gyakorolt hatása ismeretlen. A PPE-képzéssel kapcsolatos tanulmányok azt találták, hogy a személyes és videós módszerek összehasonlíthatók, a számítógépes szimulációk pedig hatékonyan kiegészítik a személyes képzést (5, 8, 9). Tudomásunk szerint azonban ez az első olyan tanulmány, amely a VR PPE-képzésben való alkalmazását vizsgálja.
A kutatók egy randomizált, vak beavatkozási-kontroll vizsgálatot javasoltak, amely a VR-t és az e-modulos képzést hasonlította össze az egyéni védőeszközök fel- és levételének oktatásában a Montefiore Medical Center munkatársainál és hallgatóinál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Montefiore Medical Centerhez kapcsolódó munkatársak.
- Orvostanhallgatók az Albert Einstein Orvostudományi Főiskolán.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Virtuális valóság
A „beavatkozó csoportnak” tekintett immerzív virtuális valóság tanulmányozó csoportjába véletlenszerűen besorolt résztvevők az Axon Park Inc. (Kalifornia, USA) által kifejlesztett program segítségével képzésben részesültek a PPE fel- és levételéről.
|
A képzés a következőket tartalmazta a megadott sorrendben: (1) oktatóanyag a program bevezetésével és a helyes fel- és lehúzási sorrend áttekintésével, a Center for Disease Control (CDC) irányelvei alapján, (2) a képzési mód gyakorlat a helyes sorozatok lépésenkénti visszacsatolásával, és (3) egy tesztelési mód, amely addig ismétlődött, amíg a sorozat hibátlanul, hiba nélkül be nem fejeződött.
Jelen volt egy tanulmányi tag, aki segített az eszköz kezelésében és feljegyezte az edzés időtartamát.
|
PLACEBO_COMPARATOR: E-modul
A „kontrollcsoportnak” tekintett e-modul tanulmányi csoportjába véletlenszerűen besorolt résztvevők egy videót és diavetítést tartalmazó e-modul segítségével kaptak képzést a PPE fel- és levételéről.
|
Az oktatóvideó lépésről lépésre tartalmazta a megfelelő fel- és lehúzási eljárások bemutatását és bemutatását.
A 14 diás bemutató ugyanazt a tartalmat tartalmazta, mint amit a hazai intézmény a kompetenciaképzéshez használt, a Center for Disease Control (CDC) irányelvei alapján.
A résztvevőket utasították, hogy tetszés szerint nézzék át az anyagot, és feljegyezték a képzés időtartamát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átruházási és leszerelési teljesítmény
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A fel- és lehúzási teljesítményt a Center for Disease Control (CDC) irányelvein alapuló ellenőrzőlista segítségével értékelték.
A teljesítmény-ellenőrző lista külön szakaszokból állt a fel- és lehúzásra.
Az egyes lépések pontozása (1) a befejezés és (2) a helyes sorrend alapján történt.
Az összes pontot összeadva a maximálisan elérhető pontszám 64, a minimálisan pedig 0 pont.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alcsoport elemzés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alcsoport-elemzések a felsorolt leggyakoribb foglalkozások alapján készültek.
A teljes vizsgálati mintát három csoportra csökkentették: orvostanhallgatók, rezidensek és az összes többi résztvevő.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevők tapasztalatai
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után
|
A felmérés adatainak elemzése összehasonlította a résztvevők észlelt felkészültségét, észlelt önbizalmát és a figyelemelterelés mértékét a képzés során.
|
Kiindulási, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College of Medicine
- Kutatásvezető: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Occupational Safety and Health Administration. OSHA Best Practices for HospitalBased First Receivers of Victims from Mass Casualty Incidents Involving the Release of Hazardous Substances. US Department of Labor, OSHA 3249-08N; 2005. https:// www.osha.gov/Publications/osha3249.pdf. Accessed July 30, 2020.
- Kang J, O'Donnell JM, Colaianne B, Bircher N, Ren D, Smith KJ. Use of personal protective equipment among health care personnel: Results of clinical observations and simulations. Am J Infect Control. 2017 Jan 1;45(1):17-23. doi: 10.1016/j.ajic.2016.08.011.
- Barratt R, Shaban RZ, Gilbert GL. Characteristics of personal protective equipment training programs in Australia and New Zealand hospitals: A survey. Infect Dis Health. 2020 Nov;25(4):253-261. doi: 10.1016/j.idh.2020.05.005. Epub 2020 Jun 26.
- Kirch DG, Petelle K. Addressing the Physician Shortage: The Peril of Ignoring Demography. JAMA. 2017 May 16;317(19):1947-1948. doi: 10.1001/jama.2017.2714. No abstract available.
- Salway RJ, Williams T, Londono C, Roblin P, Koenig K, Arquilla B. Comparing Training Techniques in Personal Protective Equipment Use. Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):364-371. doi: 10.1017/S1049023X20000564. Epub 2020 May 11. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):472.
- L Perna AR, R Boruch, N Wang, J Scull, C Evans, S Ahmad. The life cycle of a million MOOC users. MOOC Research Initiative Conference 5; 2013.
- Samadbeik M, Yaaghobi D, Bastani P, Abhari S, Rezaee R, Garavand A. The Applications of Virtual Reality Technology in Medical Groups Teaching. J Adv Med Educ Prof. 2018 Jul;6(3):123-129.
- Christensen L, Rasmussen CS, Benfield T, Franc JM. A Randomized Trial of Instructor-Led Training Versus Video Lesson in Training Health Care Providers in Proper Donning and Doffing of Personal Protective Equipment. Disaster Med Public Health Prep. 2020 Aug;14(4):514-520. doi: 10.1017/dmp.2020.56. Epub 2020 Mar 30.
- Hung PP, Choi KS, Chiang VC. Using interactive computer simulation for teaching the proper use of personal protective equipment. Comput Inform Nurs. 2015 Feb;33(2):49-57. doi: 10.1097/CIN.0000000000000125.
- McCarthy R, Gino B, d'Entremont P, Barari A, Renouf TS. The Importance of Personal Protective Equipment Design and Donning and Doffing Technique in Mitigating Infectious Disease Spread: A Technical Report. Cureus. 2020 Dec 14;12(12):e12084. doi: 10.7759/cureus.12084.
- John A, Tomas ME, Hari A, Wilson BM, Donskey CJ. Do medical students receive training in correct use of personal protective equipment? Med Educ Online. 2017;22(1):1264125. doi: 10.1080/10872981.2017.1264125.
- Suzuki T, Hayakawa K, Ainai A, Iwata-Yoshikawa N, Sano K, Nagata N, Suzuki T, Wakimoto Y, Akiyama Y, Miyazato Y, Nakamura K, Ide S, Nomoto H, Nakamoto T, Ota M, Moriyama Y, Sugiki Y, Saito S, Morioka S, Ishikane M, Kinoshita N, Kutsuna S, Ohmagari N. Effectiveness of personal protective equipment in preventing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection among healthcare workers. J Infect Chemother. 2021 Jan;27(1):120-122. doi: 10.1016/j.jiac.2020.09.006. Epub 2020 Sep 9.
- Karlsson U, Fraenkel CJ. Covid-19: risks to healthcare workers and their families. BMJ. 2020 Oct 28;371:m3944. doi: 10.1136/bmj.m3944. No abstract available.
- Phan LT, Maita D, Mortiz DC, Weber R, Fritzen-Pedicini C, Bleasdale SC, Jones RM; CDC Prevention Epicenters Program. Personal protective equipment doffing practices of healthcare workers. J Occup Environ Hyg. 2019 Aug;16(8):575-581. doi: 10.1080/15459624.2019.1628350. Epub 2019 Jul 10.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
- Using Personal Protective Equipment (PPE). In: National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) DoVD, edAugust 19, 2020
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-11936
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi képzés
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok