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Virtuelle Realität zur Wirksamkeit des An- und Ausziehens von PSA

21. Juni 2021 aktualisiert von: Marc J. Gibber, Montefiore Medical Center

Vergleich einer virtuellen Realität mit einem E-Modul zur Wirksamkeit des An- und Ausziehens von PSA: Eine randomisierte Kontrollstudie

Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front in den Vereinigten Staaten müssen eine PSA-Schulung erhalten, es gibt jedoch keinen Goldstandard dafür(1). Die Schulungsmethoden variieren, wobei die herkömmlichen Ansätze Präsenz- oder Videopräsentationen sind (2). Persönliche, praxisnahe Schulungen werden tendenziell bevorzugt, allerdings schränkt der Personalmangel die Durchführbarkeit ein und es kommt immer noch zu Kontaminationen (2-4). Online-Module und -Videos werden ebenfalls häufig genutzt, werfen jedoch Probleme auf, darunter mangelndes Engagement der Studierenden, geringere Verantwortlichkeit und Einschränkungen bei der Online-Vermittlung praktischer Fertigkeiten (5,6). Dennoch haben sich immersive Methoden mit aktiver Beteiligung und Feedback als überlegen erwiesen, aber der Mangel an persönlicher Schutzausrüstung und Richtlinien zur sozialen Distanzierung schränken ihren Einsatz ein (2).

Virtuelle Realität (VR) ist eine potenzielle Alternative, die ähnliche Vorteile wie Präsenzschulungen bietet, wie z. B. Immersion und Feedback, und gleichzeitig Hürden im Zusammenhang mit Timing, sozialer Distanzierung und Ausrüstungsmangel minimiert(7). Wichtig ist, dass VR wiederholtes Üben ermöglicht und gleichzeitig die PSA für klinische Interaktionen beibehält. Diese Eigenschaften machen VR zu einer praktikablen Alternative, obwohl seine Auswirkungen auf die An- und Ausziehqualität unbekannt sind. Studien zum PSA-Training haben gezeigt, dass Präsenz- und Videomethoden vergleichbar sind und Computersimulationen das Präsenztraining wirksam ergänzen (5, 8, 9). Allerdings ist dies unseres Wissens nach die erste Studie, die den Einsatz von VR im PSA-Training untersucht.

Die Forscher schlugen eine randomisierte, verblindete Interventionskontrollstudie vor, in der VR mit E-Modul-Schulungen zum Unterrichten des An- und Ausziehens von PSA bei Mitarbeitern und Studenten des Montefiore Medical Center verglichen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie (Coronavirus-Krankheit 2019) hat Bedenken hinsichtlich der Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA) in Krankenhäusern deutlich gemacht (10,11). Bei richtiger Anwendung kann PSA eine COVID-19-Infektion bei exponiertem medizinischem Personal verhindern (12,13). Es gibt Hinweise darauf, dass bis zu 90 % der Ausziehvorgänge falsch durchgeführt werden (14). Diese Ausfallrate steht im Zusammenhang mit der Wahrscheinlichkeit, dass sich Beschäftigte im Gesundheitswesen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung häufiger mit COVID-19 infizieren (15). Infolgedessen haben sich die Behörden einer verstärkten Ausbildung als mögliche Lösung zugewandt (16).

Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front in den Vereinigten Staaten müssen eine PSA-Schulung erhalten, es gibt jedoch keinen Goldstandard dafür(1). Die Schulungsmethoden variieren, wobei die herkömmlichen Ansätze Präsenzschulungen oder Videopräsentationen sind (2). Persönliche, praktische Schulungen werden tendenziell bevorzugt, jedoch schränken Personalmangel die Durchführbarkeit ein und in 82 % der Fälle kommt es immer noch zu einer Kontamination (2-4). ). Online-Module und -Videos werden ebenfalls häufig genutzt, werfen jedoch Probleme auf, darunter mangelndes Engagement der Studierenden, geringere Verantwortlichkeit und Einschränkungen bei der Online-Vermittlung praktischer Fertigkeiten (5,6). Dennoch haben sich immersive Methoden mit aktiver Beteiligung und Feedback als überlegen erwiesen, aber der Mangel an persönlicher Schutzausrüstung und Richtlinien zur sozialen Distanzierung schränken ihren Einsatz ein (2).

Virtuelle Realität (VR) ist eine potenzielle Alternative, die ähnliche Vorteile wie Präsenzschulungen bietet, wie z. B. Immersion und Feedback, und gleichzeitig Hürden im Zusammenhang mit Timing, sozialer Distanzierung und Ausrüstungsmangel minimiert(7). Wichtig ist, dass VR wiederholtes Üben ermöglicht und gleichzeitig die PSA für klinische Interaktionen beibehält. Diese Eigenschaften machen VR zu einer praktikablen Alternative, obwohl seine Auswirkungen auf die An- und Ausziehqualität unbekannt sind. Studien zum PSA-Training haben gezeigt, dass Präsenz- und Videomethoden vergleichbar sind und Computersimulationen das Präsenztraining wirksam ergänzen (5, 8, 9). Allerdings ist dies unseres Wissens nach die erste Studie, die den Einsatz von VR im PSA-Training untersucht.

Die Forscher schlugen eine randomisierte, verblindete Interventionskontrollstudie vor, in der VR mit E-Modul-Schulungen zum Unterrichten des An- und Ausziehens von PSA bei Mitarbeitern und Studenten des Montefiore Medical Center verglichen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit dem Montefiore Medical Center verbundene Mitarbeiter.
  • Medizinstudenten am Albert Einstein College of Medicine.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Virtuelle Realität
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der immersiven Virtual-Reality-Studiengruppe zugeteilt wurden und als „Interventionsgruppe“ betrachtet wurden, erhielten eine Schulung zum An- und Ausziehen von PSA mithilfe eines von Axon Park Inc. (Kalifornien, USA) entwickelten Programms.
Die Schulung umfasste Folgendes in der angegebenen Reihenfolge: (1) Ein Tutorial mit einer Einführung in das Programm und einem Überblick über die korrekte An- und Ausziehsequenz, basierend auf den Richtlinien des Center for Disease Control (CDC), (2) einen Trainingsmodus für Üben Sie die richtigen Sequenzen mit schrittweisem Feedback und (3) einem Testmodus, der so lange wiederholt wird, bis die Sequenz perfekt und ohne Fehler abgeschlossen wurde. Ein Studienteilnehmer war anwesend, um mit dem Gerät zu helfen und die Trainingsdauer aufzuzeichnen.
PLACEBO_COMPARATOR: E-Modul
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem E-Modul-Studienzweig zugeteilt wurden und als „Kontrollgruppe“ betrachtet wurden, erhielten mithilfe eines E-Moduls, das ein Video und eine Diashow enthielt, eine Schulung zum An- und Ausziehen von PSA.
Das Lehrvideo enthielt eine Schritt-für-Schritt-Anleitung und Demonstration der richtigen An- und Ausziehverfahren. Die 14-Folien-Präsentation enthielt denselben Inhalt, den die Heimatinstitution für das Kompetenztraining verwendete, basierend auf den Richtlinien des Center for Disease Control (CDC). Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Material nach Belieben durchzugehen, und ihre Schulungsdauer wurde aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtleistung beim An- und Ausziehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Leistung beim An- und Ausziehen wurde anhand einer Checkliste bewertet, die auf den Richtlinien des Center for Disease Control (CDC) basierte. Die Leistungscheckliste bestand aus separaten Abschnitten zum An- und Ausziehen. Die Bewertung für jeden Schritt basierte auf (1) Abschluss und (2) korrekter Reihenfolge. Alle Punkte werden zu einem maximal möglichen Punktestand von 64 Punkten und einem minimal möglichen Punktestand von 0 Punkten addiert. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untergruppenanalyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Untergruppenanalysen basierten auf den am häufigsten aufgeführten Berufen. Die Gesamtstichprobe der Studie wurde in drei Gruppen unterteilt: Medizinstudenten, Assistenzärzte und alle anderen Teilnehmer.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Erfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Bei der Analyse der Umfragedaten wurden die wahrgenommene Bereitschaft, das wahrgenommene Selbstvertrauen und der Grad der Ablenkung der Teilnehmer während des Trainings verglichen.
Ausgangswert, vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College of Medicine
  • Hauptermittler: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-11936

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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