Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality over de effectiviteit van het aan- en uittrekken van PBM's

21 juni 2021 bijgewerkt door: Marc J. Gibber, Montefiore Medical Center

Vergelijking van een virtuele realiteit versus een E-module over de werkzaamheid van het aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen: een gerandomiseerde controleproef

Alle eerstelijnsgezondheidswerkers in de Verenigde Staten moeten PBM-training volgen, maar er is geen gouden standaard om dit te doen(1). Trainingsmethoden variëren, waarbij de conventionele benaderingen persoonlijke of videopresentaties zijn (2). Persoonlijke, hands-on training heeft de voorkeur, maar een tekort aan personeel beperkt de haalbaarheid en er vindt nog steeds besmetting plaats (2-4). Online modules en video's worden ook vaak gebruikt, maar leveren problemen op, zoals een gebrek aan betrokkenheid van studenten, verminderde verantwoordelijkheid en de beperkingen van het online aanleren van praktische vaardigheden (5,6). Desalniettemin zijn meeslepende methoden met actieve betrokkenheid en feedback superieur gebleken, maar tekorten aan persoonlijke beschermingsmiddelen en richtlijnen voor sociale afstand beperken het gebruik ervan (2).

Virtual reality (VR) is een potentieel alternatief en biedt vergelijkbare voordelen als persoonlijke training, zoals onderdompeling en feedback, terwijl barrières met betrekking tot timing, sociale afstand en tekorten aan apparatuur worden geminimaliseerd(7). Belangrijk is dat VR repetitieve oefeningen mogelijk maakt terwijl PBM voor klinische interacties behouden blijft. Deze kwaliteiten maken VR tot een levensvatbaar alternatief, hoewel de impact op de kwaliteit van aan- en uittrekken onbekend is. Studies met betrekking tot PBM-training hebben aangetoond dat persoonlijke en videomethoden vergelijkbaar zijn en dat computersimulaties een effectieve aanvulling vormen op persoonlijke training (5, 8, 9). Voor zover wij weten, is dit echter de eerste studie waarin het gebruik van VR bij PPE-training wordt onderzocht.

De onderzoekers stelden een gerandomiseerde, geblindeerde interventie-controle-studie voor waarin VR werd vergeleken met e-moduletraining in het aanleren van het aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen bij medewerkers en studenten verbonden aan het Montefiore Medical Center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De pandemie van COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) bracht zorgen aan het licht over het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) in ziekenhuizen (10,11). Bij correct gebruik kunnen persoonlijke beschermingsmiddelen COVID-19-infectie voorkomen bij blootgestelde gezondheidswerkers (12,13). Er zijn aanwijzingen dat tot 90% van de uittrekprocedures onjuist worden uitgevoerd (14). Dit faalpercentage wordt in verband gebracht met het feit dat gezondheidswerkers een grotere kans hebben om COVID-19 op te lopen in vergelijking met de algemene gemeenschap (15). Als gevolg hiervan hebben de autoriteiten zich tot meer opleiding gewend als een mogelijke oplossing (16).

Alle eerstelijnsgezondheidswerkers in de Verenigde Staten moeten PBM-training volgen, maar er is geen gouden standaard om dit te doen(1). Trainingsmethoden variëren, waarbij de conventionele benaderingen persoonlijke of videopresentaties zijn (2) Persoonlijke, hands-on training heeft meestal de voorkeur, maar personeelstekorten beperken de haalbaarheid en besmetting komt nog steeds voor in 82% van de tijd (2-4 ). Online modules en video's worden ook vaak gebruikt, maar leveren problemen op, zoals een gebrek aan betrokkenheid van studenten, verminderde verantwoordelijkheid en de beperkingen van het online aanleren van praktische vaardigheden(5,6). Desalniettemin zijn meeslepende methoden met actieve betrokkenheid en feedback superieur gebleken, maar tekorten aan persoonlijke beschermingsmiddelen en richtlijnen voor sociale afstand beperken het gebruik ervan (2).

Virtual reality (VR) is een potentieel alternatief en biedt vergelijkbare voordelen als persoonlijke training, zoals onderdompeling en feedback, terwijl barrières met betrekking tot timing, sociale afstand en tekorten aan apparatuur worden geminimaliseerd(7). Belangrijk is dat VR repetitieve oefeningen mogelijk maakt terwijl PBM voor klinische interacties behouden blijft. Deze kwaliteiten maken VR tot een levensvatbaar alternatief, hoewel de impact op de kwaliteit van aan- en uittrekken onbekend is. Studies met betrekking tot PBM-training hebben aangetoond dat persoonlijke en videomethoden vergelijkbaar zijn en dat computersimulaties een effectieve aanvulling vormen op persoonlijke training (5, 8, 9). Voor zover wij weten, is dit echter de eerste studie waarin het gebruik van VR bij PPE-training wordt onderzocht.

De onderzoekers stelden een gerandomiseerde, geblindeerde interventie-controle-studie voor waarin VR werd vergeleken met e-moduletraining in het aanleren van het aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen bij medewerkers en studenten verbonden aan het Montefiore Medical Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medewerkers aangesloten bij het Montefiore Medical Center.
  • Medische studenten aan het Albert Einstein College of Medicine.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Virtuele realiteit
Deelnemers gerandomiseerd naar de meeslepende virtual reality-studiearm, beschouwd als de "interventiegroep", kregen training over het aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen met behulp van een programma ontwikkeld door Axon Park Inc. (Californië, VS)
De training omvatte het volgende in de opgegeven volgorde: (1) een tutorial met een inleiding tot het programma en een overzicht van de juiste volgorde van aan- en uittrekken, gebaseerd op de richtlijnen van het Center for Disease Control (CDC), (2) een trainingsmodus om oefen de juiste sequenties met stapsgewijze feedback, en (3) een testmodus die wordt herhaald totdat de sequentie perfect en foutloos is voltooid. Een studielid was aanwezig om te helpen met het apparaat en de duur van de training vast te leggen.
PLACEBO_COMPARATOR: E-module
Deelnemers gerandomiseerd naar de studiegroep met de e-module, beschouwden de "controlegroep" als training in het aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen met behulp van een e-module met een video en een diavoorstelling.
De instructievideo bevatte stapsgewijze instructies en demonstraties van de juiste procedures voor het aan- en uittrekken. De presentatie met 14 dia's bevatte dezelfde inhoud als gebruikt door de thuisinstelling voor competentietraining, gebaseerd op de richtlijnen van het Center for Disease Control (CDC). Deelnemers kregen de opdracht om het materiaal te bekijken zoals ze wilden en hun trainingsduur werd geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele aan- en uittrekprestaties
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De prestaties bij het aan- en uittrekken werden geëvalueerd met behulp van een checklist op basis van de richtlijnen van het Center for Disease Control (CDC). De prestatiechecklist bestond uit afzonderlijke secties voor aan- en uittrekken. Scoren voor elke stap was gebaseerd op (1) voltooiing en (2) juiste volgorde. Alle punten worden opgeteld voor een maximaal mogelijke score van 64 punten en een minimaal mogelijke score van 0 punten. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Meteen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subgroep analyse
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Subgroepanalyses waren gebaseerd op de meest voorkomende beroepen. De totale onderzoekssteekproef werd teruggebracht in drie groepen: medische studenten, aios en alle andere deelnemers.
Meteen na de ingreep
Ervaring van de deelnemer
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie en direct na de interventie
Analyse van enquêtegegevens vergeleek de waargenomen paraatheid, het waargenomen vertrouwen en de mate van afleiding van de deelnemers tijdens de training.
Baseline, pre-interventie en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-11936

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medische training

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

3
Abonneren