- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04937257
PPE 착용 및 탈의 효과에 대한 가상 현실
PPE 착용 및 탈의의 효능에 대한 가상 현실과 E-모듈의 비교: 무작위 통제 시험
미국의 모든 일선 의료 종사자는 PPE 교육을 받아야 하지만 이를 위한 표준은 없습니다(1). 교육 방법은 다양하며 기존 접근 방식은 대면 또는 비디오 프레젠테이션입니다(2). 대면 실습 교육이 선호되는 경향이 있지만 직원 부족으로 실행 가능성이 제한되고 오염이 여전히 발생합니다(2-4). 온라인 모듈과 비디오도 일반적으로 활용되지만 학생 참여 부족, 책임 감소, 온라인 실습 기술 교육의 한계 등의 문제가 있습니다(5,6). 그럼에도 불구하고 적극적인 참여와 피드백을 통한 몰입형 방법이 우수한 것으로 입증되었지만 PPE 부족과 사회적 거리두기 지침으로 인해 사용이 제한됩니다(2).
가상 현실(VR)은 시간, 사회적 거리두기 및 장비 부족과 관련된 장벽을 최소화하면서 몰입 및 피드백과 같은 대면 교육과 유사한 이점을 제공하는 잠재적인 대안입니다(7). 중요한 것은 VR을 통해 임상 상호 작용을 위한 PPE를 보존하면서 반복적인 연습이 가능하다는 것입니다. 착용 및 탈의 품질에 미치는 영향은 알려져 있지 않지만 이러한 특성 덕분에 VR은 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다. PPE 교육에 관한 연구에서는 대면 및 비디오 방법이 비교 가능하고 컴퓨터 시뮬레이션이 대면 교육을 효과적으로 보완하는 것으로 나타났습니다(5, 8, 9). 그러나 우리가 아는 한, 이것은 PPE 훈련에서 VR의 사용을 조사한 첫 번째 연구입니다.
조사관은 Montefiore 의료 센터와 제휴한 동료 및 학생의 PPE 착용 및 탈의 교육에서 VR과 e-모듈 교육을 비교하는 무작위, 맹검 중재 제어 시험을 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) 대유행은 병원에서 개인 보호 장비(PPE) 사용에 대한 우려를 강조했습니다(10,11). 올바르게 사용하면 PPE는 노출된 의료 종사자들 사이에서 COVID-19 감염을 예방할 수 있습니다(12,13). 탈의 절차의 최대 90%가 잘못 수행된다는 증거가 있습니다(14). 이 실패율은 의료 종사자가 일반 커뮤니티에 비해 COVID-19에 감염될 가능성이 더 높은 것과 관련이 있습니다(15). 그 결과 당국은 잠재적인 해결책으로 교육을 강화했습니다(16).
미국의 모든 일선 의료 종사자는 PPE 교육을 받아야 하지만 이를 위한 표준은 없습니다(1). 교육 방법은 다양하며 기존 접근 방식은 대면 또는 비디오 프레젠테이션입니다. (2) 대면, 실습 교육이 선호되는 경향이 있지만 직원 부족으로 실행 가능성이 제한되고 오염은 여전히 82%의 시간 동안 발생합니다(2-4 ). 온라인 모듈과 비디오도 일반적으로 활용되지만 학생 참여 부족, 책임 감소, 온라인 실습 기술 교육의 한계 등의 문제가 있습니다(5,6). 그럼에도 불구하고 적극적인 참여와 피드백을 통한 몰입형 방법이 우수한 것으로 입증되었지만 PPE 부족과 사회적 거리두기 지침으로 인해 사용이 제한됩니다(2).
가상 현실(VR)은 시간, 사회적 거리두기 및 장비 부족과 관련된 장벽을 최소화하면서 몰입 및 피드백과 같은 대면 교육과 유사한 이점을 제공하는 잠재적인 대안입니다(7). 중요한 것은 VR을 통해 임상 상호 작용을 위한 PPE를 보존하면서 반복적인 연습이 가능하다는 것입니다. 착용 및 탈의 품질에 미치는 영향은 알려져 있지 않지만 이러한 특성 덕분에 VR은 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다. PPE 교육에 관한 연구에서는 대면 및 비디오 방법이 비교 가능하고 컴퓨터 시뮬레이션이 대면 교육을 효과적으로 보완하는 것으로 나타났습니다(5, 8, 9). 그러나 우리가 아는 한, 이것은 PPE 훈련에서 VR의 사용을 조사한 첫 번째 연구입니다.
조사관은 Montefiore 의료 센터와 제휴한 동료 및 학생의 PPE 착용 및 탈의 교육에서 VR과 e-모듈 교육을 비교하는 무작위, 맹검 중재 제어 시험을 제안했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Montefiore 의료 센터와 제휴 관계.
- Albert Einstein College of Medicine의 의대생.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 가상 현실
"개입 그룹"으로 간주되는 몰입형 가상 현실 연구 부문에 무작위로 배정된 참가자는 Axon Park Inc.(미국 캘리포니아)에서 개발한 프로그램을 사용하여 PPE 착용 및 탈의에 대한 교육을 받았습니다.
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교육에는 다음이 지정된 순서로 포함되었습니다. 단계별 피드백으로 정확한 시퀀스를 연습하고, (3) 시퀀스가 실수 없이 완벽하게 완료될 때까지 반복하는 테스트 모드.
장치를 지원하고 훈련 기간을 기록하기 위해 연구 구성원이 참석했습니다.
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플라시보_COMPARATOR: E-모듈
"대조 그룹"으로 간주되는 e-모듈 연구 부문에 무작위로 배정된 참가자는 비디오 및 슬라이드 쇼가 포함된 e-모듈을 사용하여 PPE 착용 및 탈의에 대한 교육을 받았습니다.
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교육용 비디오에는 단계별 교육과 적절한 착용 및 탈의 절차 시연이 포함되어 있습니다.
14개의 슬라이드 프레젠테이션에는 질병 통제 센터(CDC) 지침에 따라 역량 교육을 위해 가정 기관에서 사용하는 것과 동일한 내용이 포함되어 있습니다.
참가자들은 원하는 대로 자료를 검토하도록 지시받았고 교육 기간이 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 착용 및 탈의 성능
기간: 개입 직후
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질병 통제 센터(CDC) 지침에 따라 체크리스트를 사용하여 착용 및 탈의 성능을 평가했습니다.
성능 체크리스트는 착용과 탈의에 대한 별도의 섹션으로 구성되었습니다.
각 단계의 채점은 (1) 완료 및 (2) 올바른 순서를 기반으로 합니다.
모든 점수는 최대 64점, 최소 0점으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 그룹 분석
기간: 개입 직후
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하위 그룹 분석은 나열된 가장 일반적인 직업을 기반으로 했습니다.
전체 연구 샘플은 의대생, 레지던트 및 기타 모든 참가자의 세 그룹으로 축소되었습니다.
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개입 직후
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참가자 경험
기간: 기준선, 개입 전 및 개입 직후
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설문조사 데이터를 분석하여 훈련 중 참가자의 인지된 준비성, 인지된 자신감 및 주의 산만 정도를 비교했습니다.
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기준선, 개입 전 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Using Personal Protective Equipment (PPE). In: National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) DoVD, edAugust 19, 2020
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기타 연구 ID 번호
- 2020-11936
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