- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04937257
Realidad virtual sobre la eficacia de ponerse y quitarse el EPP
Comparación de un módulo de realidad virtual frente a un módulo electrónico sobre la eficacia de ponerse y quitarse el equipo de protección personal: un ensayo de control aleatorizado
Todos los trabajadores de atención médica de primera línea en los Estados Unidos deben recibir capacitación en EPP, pero no existe un estándar de oro para hacerlo(1). Los métodos de capacitación varían, siendo los enfoques convencionales las presentaciones en persona o en video (2). Se tiende a preferir la capacitación práctica en persona, sin embargo, la escasez de personal limita la viabilidad y la contaminación aún ocurre (2-4). Los módulos y videos en línea también se utilizan comúnmente, pero plantean problemas que incluyen la falta de participación de los estudiantes, la responsabilidad reducida y las limitaciones de la enseñanza de habilidades prácticas en línea (5,6). No obstante, los métodos inmersivos con participación activa y retroalimentación han demostrado ser superiores, pero la escasez de EPP y las pautas de distanciamiento social limitan su uso (2).
La realidad virtual (VR) es una alternativa potencial, que ofrece beneficios similares a la capacitación en persona, como inmersión y retroalimentación, al tiempo que minimiza las barreras relacionadas con el tiempo, el distanciamiento social y la escasez de equipos(7). Es importante destacar que la realidad virtual permite la práctica repetitiva al tiempo que conserva el EPP para las interacciones clínicas. Estas cualidades hacen que la realidad virtual sea una alternativa viable, aunque se desconoce su impacto en la calidad de ponerse y quitarse. Los estudios sobre la capacitación en EPP han encontrado que los métodos presenciales y de video son comparables y las simulaciones por computadora complementan de manera efectiva la capacitación presencial (5, 8, 9). Sin embargo, hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga el uso de la RV en el entrenamiento con EPP.
Los investigadores propusieron un ensayo de control de intervención aleatorizado y ciego que comparara la capacitación en realidad virtual versus el módulo electrónico en la enseñanza de cómo ponerse y quitarse el EPP en asociados y estudiantes afiliados al Centro Médico Montefiore.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) puso de relieve las preocupaciones con respecto a la utilización de equipos de protección personal (EPP) en los hospitales (10,11). Cuando se usa correctamente, el EPP puede prevenir la infección por COVID-19 entre los trabajadores de la salud expuestos (12,13) . La evidencia sugiere que hasta el 90 % de los procedimientos de muda se realizan incorrectamente (14). Esta tasa de fracaso se ha relacionado con que los trabajadores de la salud tengan más probabilidades de contraer COVID-19 en comparación con la comunidad en general (15). Como resultado, las autoridades han recurrido a una mayor capacitación como posible solución (16).
Todos los trabajadores de atención médica de primera línea en los Estados Unidos deben recibir capacitación en EPP, pero no existe un estándar de oro para hacerlo(1). Los métodos de capacitación varían, siendo los enfoques convencionales presentaciones en persona o en video (2) La capacitación práctica en persona tiende a preferirse, sin embargo, la escasez de personal limita la viabilidad y la contaminación aún ocurre el 82% del tiempo (2-4 ). Los módulos y videos en línea también se utilizan comúnmente, pero plantean problemas que incluyen la falta de participación de los estudiantes, la responsabilidad reducida y las limitaciones de la enseñanza de habilidades prácticas en línea (5,6). No obstante, los métodos inmersivos con participación activa y retroalimentación han demostrado ser superiores, pero la escasez de EPP y las pautas de distanciamiento social limitan su uso (2).
La realidad virtual (VR) es una alternativa potencial, que ofrece beneficios similares a la capacitación en persona, como inmersión y retroalimentación, al tiempo que minimiza las barreras relacionadas con el tiempo, el distanciamiento social y la escasez de equipos(7). Es importante destacar que la realidad virtual permite la práctica repetitiva al tiempo que conserva el EPP para las interacciones clínicas. Estas cualidades hacen que la realidad virtual sea una alternativa viable, aunque se desconoce su impacto en la calidad de ponerse y quitarse. Los estudios sobre la capacitación en EPP han encontrado que los métodos presenciales y de video son comparables y las simulaciones por computadora complementan de manera efectiva la capacitación presencial (5, 8, 9). Sin embargo, hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga el uso de la RV en el entrenamiento con EPP.
Los investigadores propusieron un ensayo de control de intervención aleatorizado y ciego que comparara la capacitación en realidad virtual versus el módulo electrónico en la enseñanza de cómo ponerse y quitarse el EPP en asociados y estudiantes afiliados al Centro Médico Montefiore.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Einstein Center for Innovation in Simulation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asociados afiliados al Centro Médico Montefiore.
- Estudiantes de Medicina en el Colegio de Medicina Albert Einstein.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Realidad virtual
Los participantes asignados al azar al grupo de estudio de realidad virtual inmersiva, considerado el "grupo de intervención", recibieron capacitación sobre cómo ponerse y quitarse el EPP mediante un programa desarrollado por Axon Park Inc. (California, EE. UU.)
|
La capacitación incluyó lo siguiente en el orden especificado: (1) un tutorial con una introducción al programa y una descripción general de la secuencia correcta para ponerse y quitarse, según las pautas del Centro para el Control de Enfermedades (CDC), (2) un modo de capacitación para practicar las secuencias correctas con retroalimentación paso a paso, y (3) un modo de prueba que se repite hasta que la secuencia se completó perfectamente sin errores.
Un miembro del estudio estuvo presente para ayudar con el dispositivo y registrar la duración del entrenamiento.
|
PLACEBO_COMPARADOR: E-módulo
Los participantes asignados al azar al grupo de estudio del módulo electrónico, considerados el "grupo de control", recibieron capacitación sobre cómo ponerse y quitarse el EPP mediante un módulo electrónico que contenía un video y una presentación de diapositivas.
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El video instructivo incluía instrucciones paso a paso y demostración de los procedimientos adecuados para ponerse y quitarse.
La presentación de 14 diapositivas contenía el mismo contenido que utiliza la institución de origen para la capacitación de competencias, según las pautas del Centro para el Control de Enfermedades (CDC).
Se instruyó a los participantes para que revisaran el material como quisieran y se registró la duración de la capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento general al ponerse y quitarse
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El rendimiento de ponerse y quitarse se evaluó mediante una lista de verificación basada en las pautas del Centro para el Control de Enfermedades (CDC).
La lista de verificación de desempeño constaba de secciones separadas para ponerse y quitarse.
La puntuación de cada paso se basó en (1) la finalización y (2) la secuencia correcta.
Todos los puntos se suman para una puntuación máxima posible de 64 puntos y una puntuación mínima posible de 0 puntos.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de subgrupos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los análisis de subgrupos se basaron en las ocupaciones más comunes enumeradas.
La muestra general del estudio se redujo a tres grupos: estudiantes de medicina, residentes y todos los demás participantes.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Experiencia del participante
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención
|
El análisis de los datos de la encuesta comparó la preparación percibida, la confianza percibida y el grado de distracción de los participantes durante el entrenamiento.
|
Línea de base, preintervención e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farrukh Jafri, MD, Albert Einstein College Of Medicine
- Investigador principal: Marc Gibber, MD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Occupational Safety and Health Administration. OSHA Best Practices for HospitalBased First Receivers of Victims from Mass Casualty Incidents Involving the Release of Hazardous Substances. US Department of Labor, OSHA 3249-08N; 2005. https:// www.osha.gov/Publications/osha3249.pdf. Accessed July 30, 2020.
- Kang J, O'Donnell JM, Colaianne B, Bircher N, Ren D, Smith KJ. Use of personal protective equipment among health care personnel: Results of clinical observations and simulations. Am J Infect Control. 2017 Jan 1;45(1):17-23. doi: 10.1016/j.ajic.2016.08.011.
- Barratt R, Shaban RZ, Gilbert GL. Characteristics of personal protective equipment training programs in Australia and New Zealand hospitals: A survey. Infect Dis Health. 2020 Nov;25(4):253-261. doi: 10.1016/j.idh.2020.05.005. Epub 2020 Jun 26.
- Kirch DG, Petelle K. Addressing the Physician Shortage: The Peril of Ignoring Demography. JAMA. 2017 May 16;317(19):1947-1948. doi: 10.1001/jama.2017.2714. No abstract available.
- Salway RJ, Williams T, Londono C, Roblin P, Koenig K, Arquilla B. Comparing Training Techniques in Personal Protective Equipment Use. Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):364-371. doi: 10.1017/S1049023X20000564. Epub 2020 May 11. Erratum In: Prehosp Disaster Med. 2020 Aug;35(4):472.
- L Perna AR, R Boruch, N Wang, J Scull, C Evans, S Ahmad. The life cycle of a million MOOC users. MOOC Research Initiative Conference 5; 2013.
- Samadbeik M, Yaaghobi D, Bastani P, Abhari S, Rezaee R, Garavand A. The Applications of Virtual Reality Technology in Medical Groups Teaching. J Adv Med Educ Prof. 2018 Jul;6(3):123-129.
- Christensen L, Rasmussen CS, Benfield T, Franc JM. A Randomized Trial of Instructor-Led Training Versus Video Lesson in Training Health Care Providers in Proper Donning and Doffing of Personal Protective Equipment. Disaster Med Public Health Prep. 2020 Aug;14(4):514-520. doi: 10.1017/dmp.2020.56. Epub 2020 Mar 30.
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- Phan LT, Maita D, Mortiz DC, Weber R, Fritzen-Pedicini C, Bleasdale SC, Jones RM; CDC Prevention Epicenters Program. Personal protective equipment doffing practices of healthcare workers. J Occup Environ Hyg. 2019 Aug;16(8):575-581. doi: 10.1080/15459624.2019.1628350. Epub 2019 Jul 10.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
- Using Personal Protective Equipment (PPE). In: National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD) DoVD, edAugust 19, 2020
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2020-11936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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