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腫瘍性出血を伴う頭蓋咽頭腫

2021年6月21日 更新者:Kai Shu、Tongji Hospital

腫瘍性出血を伴う頭蓋咽頭腫の臨床的特徴と危険因子

2013 年 1 月から 2021 年 2 月までの間に当院で頭蓋咽頭腫の病理学的診断を伴う切除手術を受けた 185 人の連続した患者の臨床データが収集されました。 これらの患者のうち、18人は手術中に腫瘍性出血を伴う頭蓋咽頭腫と認識された。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

各症例について、年齢、性別、喫煙状況、アルコール摂取量、既往歴、症状、血圧、血球数、血液生化学検査、凝固検査、ホルモン検査、放射線検査結果、手術治療、退院時の転帰を収集した。 血液検査の項目については、入院後、手術前の最初の検査結果を採取し、複数回分析を行った。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

185

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頭蓋咽頭腫の病理診断を受けた患者

説明

包含基準:

  • 当院で頭蓋咽頭腫の病理診断で切除手術を受ける
  • 2013年1月から2021年2月までの間に当院に入院

除外基準:

  • -退院時に非頭蓋咽頭腫または未確認の病理学的診断がある
  • セラー領域で外科的または放射線治療を受けている
  • 凝固調節、免疫抑制剤または化学療法薬の治療を受ける
  • 入院時の急性心筋梗塞、脳卒中、外傷、敗血症などの他の臨床的緊急事態と組み合わせる
  • 他の腫瘍、血液疾患、自己免疫疾患、肝不全または腎不全と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非出血群
手術中に腫瘍出血を認めず、病理学的に頭蓋咽頭腫と診断された患者
出血群
病理学的に頭蓋咽頭腫と診断され、手術中に腫瘍出血が認められた患者
手術中に腫瘍性出血が観察され、病理学的に頭蓋咽頭腫と認められた患者を出血群に登録した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍性出血を伴う頭蓋咽頭腫
時間枠:手術中
現在の研究は、手術中に観察された腫瘍性出血を主要転帰とする症例対照研究であり、頭蓋咽頭腫患者を出血群と非出血群に分けた。
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kai Shu, MD、Tongji Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この調査で尋ねられた質問は機密性が高いため、調査の回答者は生データの機密性が保持され、共有されないことが保証されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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