- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937335
Kraniofaryngiooma kasvaimen verenvuodon kanssa
maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kai Shu, Tongji Hospital
Craniopharyngiooman kliiniset ominaisuudet ja riskitekijät kasvaimen verenvuodon kanssa
Kliiniset tiedot kerättiin 185 peräkkäisestä potilaasta, jotka saivat resektiivisen leikkauksen patologisella diagnoosilla kraniofaryngiooma sairaalassamme tammikuun 2013 ja helmikuun 2021 välisenä aikana.
Näistä potilaista 18:lla todettiin leikkauksen aikana kraniofaryngiooma, johon liittyi kasvainverenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisesta tapauksesta kerättiin ikä, sukupuoli, tupakointitila, alkoholin käyttö, menneisyys, oireet, verenpaine, verisolujen määrä, veren biokemialliset testit, hyytymistutkimukset, hormonikokeet, radiologiset tulokset, leikkaushoito ja kotiutuksen tulos.
Ensimmäinen koetulos vastaanoton jälkeen ja ennen leikkausta otettiin verikokeille, joissa analyysissä oli useita kertoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on patologinen kraniofaryngioomadiagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saamme resektiivisen leikkauksen sairaalassamme patologisen kraniofaryngioomadiagnoosin kanssa
- tule sairaalaan tammikuun 2013 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ei-kraniofaryngiooma tai vahvistamaton patologinen diagnoosi kotiutuksen yhteydessä
- ovat saaneet kirurgista tai radiologista hoitoa sellar-alueelle
- saavat hoitoa hyytymismodulaatiolla, immunosuppressiivisilla aineilla tai kemoterapeuttisilla lääkkeillä
- yhdistetään muihin kliinisiin hätätilanteisiin, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, trauma ja sepsis vastaanoton yhteydessä
- joilla on diagnosoitu muita kasvaimia, hematologisia sairauksia, autoimmuunisairauksia, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-verenvuotoryhmä
Potilaat, jotka tunnistettiin patologisesti kraniofaryngioomaksi ilman leikkauksen aikana havaittua kasvainverenvuotoa
|
|
|
Verenvuotoryhmä
Potilaat, jotka tunnistettiin patologisesti kraniofaryngioomaksi, ja leikkauksen aikana havaittiin kasvainverenvuotoa
|
Potilaat, jotka tunnistettiin patologisesti kraniofaryngioomaksi ja joilla oli leikkauksen aikana havaittu kasvainverenvuoto, otettiin mukaan verenvuotoryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kraniofaryngiooma, johon liittyy kasvainverenvuoto
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Nykyinen tutkimus on tapauskontrollitutkimus, jonka ensisijainen tulos on leikkauksen aikana havaittu tuumoriverenvuoto, joka jakoi kraniofaryngioomapotilaat verenvuotoryhmään ja ei-verenvuotoryhmään.
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kaishu1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa esitettyjen kysymysten arkaluonteisuuden vuoksi kyselyyn vastanneille varmistettiin, että raakatiedot pysyvät luottamuksellisina eikä niitä jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .