Craniopharyngiome avec hémorragie tumorale
21 juin 2021 mis à jour par: Kai Shu, Tongji Hospital
Caractéristiques cliniques et facteurs de risque du craniopharyngiome avec hémorragie tumorale
Les données cliniques de 185 patients consécutifs ayant subi une opération de résection avec un diagnostic pathologique de craniopharyngiome dans notre hôpital entre janvier 2013 et février 2021 ont été recueillies.
Parmi ces patients, 18 d'entre eux ont été reconnus comme craniopharyngiome avec hémorragie tumorale au cours de l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour chaque cas, l'âge, le sexe, le statut tabagique, la consommation d'alcool, les antécédents, les symptômes, la pression artérielle, la numération globulaire, les tests biochimiques sanguins, les tests de coagulation, les tests hormonaux, les résultats radiologiques, le traitement chirurgical et le résultat à la sortie ont été recueillis.
Le premier résultat de test après l'admission et avant l'opération a été pris pour les éléments de tests sanguins avec plusieurs fois dans l'analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
185
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec un diagnostic pathologique de craniopharyngiome
La description
Critère d'intégration:
- recevoir une opération de résection avec un diagnostic pathologique de craniopharyngiome dans notre hôpital
- entrer dans notre hôpital entre janvier 2013 et février 2021
Critère d'exclusion:
- avoir un non-craniopharyngiome ou un diagnostic pathologique non vérifié à la sortie
- avoir reçu un traitement chirurgical ou radiologique sur la région sellaire
- recevoir un traitement de modulation de la coagulation, des agents immunosuppresseurs ou des médicaments chimiothérapeutiques
- combiner avec d'autres urgences cliniques, y compris l'infarctus aigu du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, le traumatisme et la septicémie à l'admission
- ont été diagnostiqués avec d'autres tumeurs, maladies hématologiques, maladies auto-immunes, insuffisance hépatique ou insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe sans hémorragie
Patients reconnus comme craniopharyngiome pathologiquement sans hémorragie tumorale observée au cours de l'intervention
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Groupe d'hémorragie
Patients reconnus comme craniopharyngiome pathologiquement avec hémorragie tumorale observée au cours de l'opération
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Les patients reconnus pathologiquement comme craniopharyngiome avec hémorragie tumorale observée au cours de l'opération ont été enrôlés dans le groupe hémorragie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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craniopharyngiome avec hémorragie tumorale
Délai: pendant l'opération
|
L'étude actuelle est une étude cas-témoin dont le résultat principal est l'hémorragie tumorale observée pendant l'opération, qui a divisé les patients atteints de craniopharyngiome en groupe hémorragique et groupe sans hémorragie.
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pendant l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kaishu1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
En raison de la nature sensible des questions posées dans cette étude, les répondants au sondage ont été assurés que les données brutes resteraient confidentielles et ne seraient pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .