- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04937335
Краниофарингиома с опухолевым кровоизлиянием
21 июня 2021 г. обновлено: Kai Shu, Tongji Hospital
Клинические особенности и факторы риска краниофарингиомы с опухолевым кровоизлиянием
Были собраны клинические данные 185 последовательных пациентов, перенесших резекционную операцию с патологическим диагнозом краниофарингиомы в нашей больнице в период с января 2013 г. по февраль 2021 г.
Среди этих больных у 18 во время операции была диагностирована краниофарингиома с опухолевым кровоизлиянием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для каждого случая были собраны данные о возрасте, поле, статусе курения, употреблении алкоголя, анамнезе, симптомах, артериальном давлении, количестве клеток крови, биохимических анализах крови, коагулограмме, гормональных тестах, рентгенологических результатах, хирургическом лечении и исходе при выписке.
Первый результат анализов после поступления и до операции брали по пунктам анализов крови с многократным анализом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
185
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с патологоанатомическим диагнозом краниофарингиомы
Описание
Критерии включения:
- получить резекционную операцию с патоморфологическим диагнозом краниофарингиомы в нашей больнице
- поступите в нашу больницу в период с января 2013 г. по февраль 2021 г.
Критерий исключения:
- имеют некраниофарингиому или неподтвержденный патологический диагноз при выписке
- получили хирургическое или радиологическое лечение в селлярной области
- получить лечение модуляции свертывания крови, иммунодепрессанты или химиотерапевтические препараты
- сочетаться с другими неотложными состояниями, включая острый инфаркт миокарда, церебральный инсульт, травму и сепсис при поступлении
- были диагностированы другие опухоли, гематологические заболевания, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность или почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа без кровоизлияний
Пациенты, признанные краниофарингиомами патологически без опухолевых кровоизлияний, наблюдаемых во время операции
|
|
|
Группа кровоизлияний
Пациенты, диагностированные как краниофарингиомы патологически с опухолевым кровоизлиянием, наблюдаемым во время операции
|
В группу геморрагии были включены пациенты, у которых краниофарингиома была патологически диагностирована с опухолевым кровоизлиянием, наблюдавшимся во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краниофарингиома с опухолевым кровоизлиянием
Временное ограничение: во время операции
|
Текущее исследование представляет собой исследование случай-контроль, основным результатом которого является опухолевое кровотечение, наблюдаемое во время операции, которое разделило пациентов с краниофарингиомой на группу с кровотечением и группу без кровотечения.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания костей
- Костные новообразования
- Кровотечение
- Краниофарингиома
- Адамантинома
Другие идентификационные номера исследования
- kaishu1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Из-за деликатного характера вопросов, заданных в этом исследовании, респондентов заверили, что необработанные данные останутся конфиденциальными и не будут разглашены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .