Kraniopharyngeom mit Tumorblutung
21. Juni 2021 aktualisiert von: Kai Shu, Tongji Hospital
Klinische Merkmale und Risikofaktoren des Kraniopharyngeoms mit Tumorblutung
Klinische Daten von 185 konsekutiven Patienten, die zwischen Januar 2013 und Februar 2021 in unserem Krankenhaus eine resektive Operation mit der pathologischen Diagnose eines Kraniopharyngeoms erhielten, wurden gesammelt.
Unter diesen Patienten wurden 18 von ihnen während der Operation als Kraniopharyngeom mit Tumorblutung erkannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für jeden Fall wurden Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Alkoholkonsum, Vorgeschichte, Symptome, Blutdruck, Blutbild, biochemische Bluttests, Gerinnungstests, Hormontests, radiologische Ergebnisse, chirurgische Behandlung und das Ergebnis bei der Entlassung erhoben.
Das erste Testergebnis nach Aufnahme und vor der Operation wurde für die Punkte Blutuntersuchungen mehrfach in die Auswertung aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
185
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer pathologischen Diagnose eines Kraniopharyngeoms
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Resektionsoperation mit der pathologischen Diagnose eines Kraniopharyngeoms in unserem Krankenhaus erhalten
- zwischen Januar 2013 und Februar 2021 in unser Krankenhaus eintreten
Ausschlusskriterien:
- ein Nicht-Kraniopharyngeom oder eine unbestätigte pathologische Diagnose bei der Entlassung haben
- sich einer chirurgischen oder radiologischen Behandlung im Sellabereich unterzogen haben
- eine Behandlung zur Gerinnungsmodulation, Immunsuppressiva oder Chemotherapeutika erhalten
- Kombination mit anderen klinischen Notfällen, einschließlich akutem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Trauma und Sepsis bei der Aufnahme
- bei denen andere Tumore, hämatologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Leberversagen oder Nierenversagen diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe ohne Blutung
Patienten, die pathologisch als Kraniopharyngeom erkannt wurden, ohne dass während der Operation Tumorblutungen beobachtet wurden
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Blutungsgruppe
Patienten, die pathologisch als Kraniopharyngeom erkannt wurden und bei denen während der Operation Tumorblutungen beobachtet wurden
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Patienten, die pathologisch als Kraniopharyngeom erkannt wurden und bei denen während der Operation Tumorblutungen beobachtet wurden, wurden in die Blutungsgruppe aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraniopharyngeom mit Tumorblutung
Zeitfenster: während der Operation
|
Die aktuelle Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie, deren primäres Ergebnis die während der Operation beobachtete Tumorblutung ist, die die Kraniopharyngeom-Patienten in eine Gruppe mit und ohne Blutung einteilte.
|
während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kaishu1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund der sensiblen Natur der in dieser Studie gestellten Fragen wurde den Umfrageteilnehmern versichert, dass die Rohdaten vertraulich bleiben und nicht weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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