- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04937335
Craniopharyngioma z krwotokiem guza
21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Kai Shu, Tongji Hospital
Cechy kliniczne i czynniki ryzyka czaszkogardlaka z krwotokiem guza
Zebrano dane kliniczne 185 kolejnych pacjentów poddanych operacji resekcyjnej z rozpoznaniem patologicznym czaszkogardlaka w naszym szpitalu w okresie od stycznia 2013 do lutego 2021 roku.
Wśród tych pacjentów u 18 rozpoznano czaszkogardlaka z krwotokiem guza podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla każdego przypadku zebrano wiek, płeć, palenie tytoniu, spożycie alkoholu, wywiad w przeszłości, objawy, ciśnienie krwi, liczbę krwinek, testy biochemiczne krwi, testy krzepnięcia, testy hormonalne, wyniki radiologiczne, leczenie chirurgiczne i wynik przy wypisie.
Pierwszy wynik badania po przyjęciu i przed operacją pobierano dla pozycji badań krwi z wielokrotną analizą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
185
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z patologicznym rozpoznaniem czaszkogardlaka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otrzymać w naszym szpitalu operację resekcyjną z rozpoznaniem patologicznym czaszkogardlaka
- do naszego szpitala w okresie od stycznia 2013 do lutego 2021
Kryteria wyłączenia:
- mieć przy wypisie raka innego niż czaszkogardlak lub niezweryfikowane rozpoznanie patologiczne
- zostały poddane leczeniu chirurgicznemu lub radiologicznemu w okolicy siodła
- otrzymać leczenie modulacją krzepnięcia, leki immunosupresyjne lub leki chemioterapeutyczne
- łączyć z innymi stanami nagłymi klinicznymi, w tym ostrym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, urazem i posocznicą przy przyjęciu
- u których zdiagnozowano inne nowotwory, choroby hematologiczne, choroby autoimmunologiczne, niewydolność wątroby lub niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bez krwotoków
Chorzy rozpoznani patologicznie jako czaszkogardlak bez obserwowanego podczas operacji krwawienia z guza
|
|
|
Grupa krwotoczna
Pacjenci rozpoznani patologicznie jako czaszkogardlak z obserwowanym podczas operacji krwotokiem z guza
|
Chorych, u których patologicznie rozpoznano czaszkogardlaka z stwierdzonym podczas operacji krwotokiem z guza, włączano do grupy z krwotokiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czaszkogardlaka z krwotokiem guza
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Obecne badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym, którego głównym wynikiem jest krwotok z guza obserwowany podczas operacji, który podzielił pacjentów z czaszkogardlakiem na grupę z krwotokiem i grupę bez krwotoku.
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby kości
- Nowotwory kości
- Krwotok
- Czaszkowo-gardłowy
- Adamantinoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- kaishu1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Ze względu na delikatny charakter pytań zadawanych w tym badaniu, respondentów zapewniono, że surowe dane pozostaną poufne i nie zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .