- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04937335
Craniofaringioma con emorragia tumorale
21 giugno 2021 aggiornato da: Kai Shu, Tongji Hospital
Caratteristiche cliniche e fattori di rischio del craniofaringioma con emorragia tumorale
Sono stati raccolti i dati clinici di 185 pazienti consecutivi sottoposti a intervento resettivo con diagnosi patologica di craniofaringioma nel nostro ospedale tra gennaio 2013 e febbraio 2021.
Tra questi pazienti, 18 di loro sono stati riconosciuti come craniofaringioma con emorragia tumorale durante l'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ogni caso sono stati raccolti età, sesso, abitudine al fumo, assunzione di alcol, anamnesi, sintomi, pressione arteriosa, emocromo, esami biochimici del sangue, esami della coagulazione, esami ormonali, esiti radiologici, trattamento chirurgico e l'esito alla dimissione.
Il primo risultato del test dopo il ricovero e prima dell'operazione è stato preso per gli elementi degli esami del sangue con più volte nell'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
185
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi patologica di craniofaringioma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricevere un'operazione resettiva con una diagnosi patologica di craniofaringioma nel nostro ospedale
- entrare nel nostro ospedale tra gennaio 2013 e febbraio 2021
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi patologica non craniofaringioma o non verificata alla dimissione
- hanno ricevuto un trattamento chirurgico o radiologico sulla regione sellare
- ricevere un trattamento di modulazione della coagulazione, agenti immunosoppressori o farmaci chemioterapici
- combinarsi con altre emergenze cliniche tra cui infarto miocardico acuto, ictus cerebrale, trauma e sepsi al momento del ricovero
- sono stati diagnosticati altri tumori, malattie ematologiche, malattie autoimmuni, insufficienza epatica o insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo senza emorragia
Pazienti riconosciuti come craniofaringioma patologicamente senza emorragia tumorale osservata durante l'operazione
|
|
|
Gruppo di emorragie
Pazienti riconosciuti come craniofaringioma patologicamente con emorragia tumorale osservata durante l'operazione
|
I pazienti che sono stati riconosciuti come craniofaringioma patologicamente con emorragia tumorale osservata durante l'operazione sono stati arruolati nel gruppo emorragia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
craniofaringioma con emorragia tumorale
Lasso di tempo: durante l'operazione
|
Lo studio attuale è uno studio caso-controllo il cui risultato primario è l'emorragia tumorale osservata durante l'operazione, che ha diviso i pazienti con craniofaringioma nel gruppo emorragico e nel gruppo non emorragico.
|
durante l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kaishu1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
A causa della natura delicata delle domande poste in questo studio, agli intervistati è stato assicurato che i dati grezzi sarebbero rimasti riservati e non sarebbero stati condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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