- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04937335
Kraniopharyngiom med tumoral blødning
21. juni 2021 opdateret af: Kai Shu, Tongji Hospital
Kliniske træk og risikofaktorer ved kraniofaryngiom med tumorblødning
Kliniske data fra 185 på hinanden følgende patienter, der modtog resektiv operation med en patologisk diagnose kraniopharyngiom på vores hospital mellem januar 2013 og februar 2021, blev indsamlet.
Blandt disse patienter blev 18 af dem anerkendt som kraniofaryngiom med tumorblødning under operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For hvert tilfælde blev der indsamlet alder, køn, rygestatus, alkoholindtag, tidligere historie, symptomer, blodtryk, blodcelletal, biokemiske blodprøver, koagulationstest, hormonprøver, radiologiske resultater, kirurgisk behandling og udfaldet ved udskrivelsen.
Det første testresultat efter indlæggelse og før operationen blev taget for emnerne af blodprøver med flere gange i analysen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
185
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med en patologisk diagnose af kraniopharyngiom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtage resektiv operation med en patologisk diagnose kraniopharyngiom på vores hospital
- komme ind på vores hospital mellem januar 2013 og februar 2021
Ekskluderingskriterier:
- har et ikke-kraniopharyngiom eller ubekræftet patologisk diagnose ved udskrivelsen
- har modtaget kirurgisk eller radiologisk behandling på sælgerregionen
- modtage behandling af koagulationsmodulation, immunsuppressive midler eller kemoterapeutiske lægemidler
- kombineres med andre kliniske nødsituationer, herunder akut myokardieinfarkt, hjerneslagtilfælde, traumer og sepsis ved indlæggelsen
- er blevet diagnosticeret med andre tumorer, hæmatologiske sygdomme, autoimmune sygdomme, leversvigt eller nyresvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-blødningsgruppe
Patienter anerkendt som kraniopharyngiom patologisk uden tumorblødning observeret under operationen
|
|
|
Blodningsgruppe
Patienter kendt som kraniopharyngiom patologisk med tumorblødning observeret under operationen
|
Patienter, der blev anerkendt som kraniofaryngiom patologisk med tumoral blødning observeret under operationen, blev indskrevet i blødningsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kraniopharyngiom med tumoral blødning
Tidsramme: under operationen
|
Det nuværende studie er et case-kontrolstudie, hvis primære resultat er tumoral blødning observeret under operationen, som inddelte kraniopharyngiompatienterne i blødningsgruppe og ikke-blødningsgruppe.
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kaishu1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
På grund af den følsomme karakter af spørgsmålene, der stilles i denne undersøgelse, var respondenterne sikret, at rådata ville forblive fortrolige og ikke ville blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .