- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04937335
Craniofaringioma com hemorragia tumoral
21 de junho de 2021 atualizado por: Kai Shu, Tongji Hospital
Características clínicas e fatores de risco de craniofaringioma com hemorragia tumoral
Foram coletados dados clínicos de 185 pacientes consecutivos submetidos à operação ressectiva com diagnóstico patológico de craniofaringioma em nosso hospital entre janeiro de 2013 e fevereiro de 2021.
Entre esses pacientes, 18 deles foram reconhecidos como craniofaringioma com hemorragia tumoral durante a operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada caso, foram coletados idade, sexo, tabagismo, consumo de álcool, histórico, sintomas, pressão arterial, hemograma, exames bioquímicos do sangue, testes de coagulação, testes hormonais, resultados radiológicos, tratamento cirúrgico e o resultado na alta.
O primeiro resultado do teste após a admissão e antes da operação foi feito para os itens de exames de sangue com várias vezes na análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
185
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com diagnóstico patológico de craniofaringioma
Descrição
Critério de inclusão:
- receber operação de ressecção com diagnóstico patológico de craniofaringioma em nosso hospital
- entrar no nosso hospital entre janeiro de 2013 e fevereiro de 2021
Critério de exclusão:
- ter um não craniofaringioma ou diagnóstico patológico não verificado na alta
- receberam tratamento cirúrgico ou radiológico na região selar
- receber tratamento de modulação da coagulação, agentes imunossupressores ou quimioterápicos
- combinar com outras emergências clínicas, incluindo infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, trauma e sepse na admissão
- foram diagnosticados com outros tumores, doenças hematológicas, doenças autoimunes, insuficiência hepática ou insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo sem hemorragia
Pacientes reconhecidos como craniofaringioma patologicamente sem hemorragia tumoral observada durante a operação
|
|
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Grupo de hemorragia
Pacientes reconhecidos como craniofaringioma patologicamente com hemorragia tumoral observada durante a operação
|
Os pacientes que foram reconhecidos como craniofaringioma patologicamente com hemorragia tumoral observada durante a operação foram incluídos no grupo de hemorragia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
craniofaringioma com hemorragia tumoral
Prazo: durante a operação
|
O presente estudo é um estudo de caso-controle cujo desfecho primário é a hemorragia tumoral observada durante a operação, que dividiu os pacientes com craniofaringioma em grupo com hemorragia e grupo sem hemorragia.
|
durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kaishu1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Devido à natureza sensível das perguntas feitas neste estudo, os entrevistados da pesquisa tiveram a garantia de que os dados brutos permaneceriam confidenciais e não seriam compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .