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Craneofaringioma con hemorragia tumoral

21 de junio de 2021 actualizado por: Kai Shu, Tongji Hospital

Características clínicas y factores de riesgo del craneofaringioma con hemorragia tumoral

Se recogieron datos clínicos de 185 pacientes consecutivos operados de resección con diagnóstico anatomopatológico de craneofaringioma en nuestro hospital entre enero de 2013 y febrero de 2021. Entre estos pacientes, 18 de ellos fueron reconocidos como craneofaringioma con hemorragia tumoral durante la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para cada caso se recogieron edad, sexo, tabaquismo, consumo de alcohol, antecedentes, síntomas, tensión arterial, hemograma, bioquímica sanguínea, coagulación, hormonas, resultados radiológicos, tratamiento quirúrgico y evolución al alta. El primer resultado de la prueba después de la admisión y antes de la operación se tomó para los elementos de los análisis de sangre con múltiples tiempos en el análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

185

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diagnóstico anatomopatológico de craneofaringioma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibe operación de resección con diagnóstico anatomopatológico de craneofaringioma en nuestro hospital
  • ingresar a nuestro hospital entre enero de 2013 y febrero de 2021

Criterio de exclusión:

  • tener un diagnóstico patológico no verificado o no craneofaringioma en el momento del alta
  • han recibido tratamiento quirúrgico o radiológico en la región selar
  • recibir tratamiento de modulación de la coagulación, agentes inmunosupresores o fármacos quimioterapéuticos
  • combinar con otras emergencias clínicas, incluido infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular cerebral, traumatismo y sepsis en el momento del ingreso
  • han sido diagnosticados con otros tumores, enfermedades hematológicas, enfermedades autoinmunes, insuficiencia hepática o insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo sin hemorragia
Pacientes reconocidos como craneofaringioma patológicamente sin hemorragia tumoral observada durante la operación
Grupo de hemorragia
Pacientes reconocidos como craneofaringioma patológicamente con hemorragia tumoral observada durante la operación
Los pacientes que fueron reconocidos como craneofaringioma patológicamente con hemorragia tumoral observada durante la operación se inscribieron en el grupo de hemorragia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
craneofaringioma con hemorragia tumoral
Periodo de tiempo: Durante la operacion
El estudio actual es un estudio de casos y controles cuyo resultado primario es la hemorragia tumoral observada durante la operación, que dividió a los pacientes con craneofaringioma en un grupo con hemorragia y un grupo sin hemorragia.
Durante la operacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kai Shu, MD, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza delicada de las preguntas formuladas en este estudio, se aseguró a los encuestados que los datos sin procesar se mantendrían confidenciales y no se compartirían.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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