- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04937335
Craneofaringioma con hemorragia tumoral
21 de junio de 2021 actualizado por: Kai Shu, Tongji Hospital
Características clínicas y factores de riesgo del craneofaringioma con hemorragia tumoral
Se recogieron datos clínicos de 185 pacientes consecutivos operados de resección con diagnóstico anatomopatológico de craneofaringioma en nuestro hospital entre enero de 2013 y febrero de 2021.
Entre estos pacientes, 18 de ellos fueron reconocidos como craneofaringioma con hemorragia tumoral durante la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cada caso se recogieron edad, sexo, tabaquismo, consumo de alcohol, antecedentes, síntomas, tensión arterial, hemograma, bioquímica sanguínea, coagulación, hormonas, resultados radiológicos, tratamiento quirúrgico y evolución al alta.
El primer resultado de la prueba después de la admisión y antes de la operación se tomó para los elementos de los análisis de sangre con múltiples tiempos en el análisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
185
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con diagnóstico anatomopatológico de craneofaringioma
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibe operación de resección con diagnóstico anatomopatológico de craneofaringioma en nuestro hospital
- ingresar a nuestro hospital entre enero de 2013 y febrero de 2021
Criterio de exclusión:
- tener un diagnóstico patológico no verificado o no craneofaringioma en el momento del alta
- han recibido tratamiento quirúrgico o radiológico en la región selar
- recibir tratamiento de modulación de la coagulación, agentes inmunosupresores o fármacos quimioterapéuticos
- combinar con otras emergencias clínicas, incluido infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular cerebral, traumatismo y sepsis en el momento del ingreso
- han sido diagnosticados con otros tumores, enfermedades hematológicas, enfermedades autoinmunes, insuficiencia hepática o insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo sin hemorragia
Pacientes reconocidos como craneofaringioma patológicamente sin hemorragia tumoral observada durante la operación
|
|
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Grupo de hemorragia
Pacientes reconocidos como craneofaringioma patológicamente con hemorragia tumoral observada durante la operación
|
Los pacientes que fueron reconocidos como craneofaringioma patológicamente con hemorragia tumoral observada durante la operación se inscribieron en el grupo de hemorragia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
craneofaringioma con hemorragia tumoral
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
El estudio actual es un estudio de casos y controles cuyo resultado primario es la hemorragia tumoral observada durante la operación, que dividió a los pacientes con craneofaringioma en un grupo con hemorragia y un grupo sin hemorragia.
|
Durante la operacion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kaishu1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Debido a la naturaleza delicada de las preguntas formuladas en este estudio, se aseguró a los encuestados que los datos sin procesar se mantendrían confidenciales y no se compartirían.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .