Kraniofaryngiom S Tumorálním Krvácení
21. června 2021 aktualizováno: Kai Shu, Tongji Hospital
Klinické rysy a rizikové faktory kraniofaryngiomů s nádorovým krvácením
V období od ledna 2013 do února 2021 byla v naší nemocnici shromážděna klinická data od 185 po sobě jdoucích pacientů po resekční operaci s patologickou diagnózou kraniofaryngiom.
Mezi těmito pacienty bylo 18 z nich během operace rozpoznáno jako kraniofaryngiom s nádorovým krvácením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro každý případ byly shromážděny věk, pohlaví, kouření, příjem alkoholu, minulost, příznaky, krevní tlak, počet krvinek, krevní biochemické testy, koagulační testy, hormonální testy, radiologické výsledky, chirurgická léčba a výsledek při propuštění.
První výsledek testu po přijetí a před operací byl odebrán pro položky krevních testů s vícenásobnou analýzou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
185
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s patologickou diagnózou kraniofaryngiom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupit resekční operaci s patologickou diagnózou kraniofaryngiom v naší nemocnici
- vstoupit do naší nemocnice mezi lednem 2013 a únorem 2021
Kritéria vyloučení:
- mají při propuštění nekraniofaryngiom nebo neověřenou patologickou diagnózu
- podstoupili chirurgickou nebo radiologickou léčbu v oblasti sellar
- dostávat léčbu modulací koagulace, imunosupresivními činidly nebo chemoterapeutickými léky
- kombinovat s dalšími klinickými urgentními stavy včetně akutního infarktu myokardu, mozkové mrtvice, traumatu a sepse při přijetí
- byly diagnostikovány jiné nádory, hematologická onemocnění, autoimunitní onemocnění, selhání jater nebo ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina bez krvácení
Pacienti rozpoznaní jako kraniofaryngiom patologicky bez nádorového krvácení pozorovaného během operace
|
|
|
Skupina krvácení
Pacienti rozpoznaní jako kraniofaryngiom patologicky s nádorovým krvácením pozorovaným během operace
|
Pacienti, kteří byli patologicky rozpoznáni jako kraniofaryngiom s nádorovým krvácením pozorovaným během operace, byli zařazeni do skupiny s krvácením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kraniofaryngiom s nádorovým krvácením
Časové okno: během operace
|
Současná studie je studie případ-kontrola, jejímž primárním výstupem je nádorové krvácení pozorované během operace, které rozdělilo pacienty s kraniofaryngiomem na skupinu s krvácením a skupinu bez krvácení.
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kaishu1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Vzhledem k citlivé povaze otázek položených v této studii byli respondenti průzkumu ujištěni, že nezpracovaná data zůstanou důvěrná a nebudou sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .