- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04937335
종양 출혈을 동반한 두개인두종
2021년 6월 21일 업데이트: Kai Shu, Tongji Hospital
종양출혈을 동반한 두개인두종의 임상양상 및 위험인자
2013년 1월부터 2021년 2월까지 우리 병원에서 두개인두종의 병리학적 진단으로 절제 수술을 받은 연속 환자 185명의 임상 데이터를 수집했습니다.
이 환자들 중 18명은 수술 중 종양 출혈을 동반한 두개인두종으로 진단되었다.
연구 개요
상세 설명
각 증례별로 연령, 성별, 흡연여부, 음주, 과거력, 증상, 혈압, 혈구수, 혈액생화학적검사, 응고검사, 호르몬검사, 방사선학적 결과, 수술적 치료, 퇴원시 경과를 수집하였다.
혈액검사 항목은 입원 후 수술 전 첫 검사 결과를 여러 차례 채취하여 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
185
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개인두종의 병리학적 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 저희 병원에서 두개인두종의 병리학적 진단으로 절제술을 받으시고
- 2013년 1월부터 2021년 2월 사이에 우리 병원에 입원
제외 기준:
- 퇴원 시 비두개인두종 또는 확인되지 않은 병리학적 진단이 있는 경우
- 판매 지역에서 수술 또는 방사선 치료를 받은 경우
- 응고 조절, 면역억제제 또는 화학요법 약물 치료를 받음
- 입원 시 급성 심근 경색, 뇌졸증, 외상 및 패혈증을 포함한 다른 임상적 응급 상황과 결합
- 기타 종양, 혈액학적 질환, 자가면역질환, 간부전 또는 신부전 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비 출혈 그룹
수술 중 종양 출혈이 관찰되지 않고 병리학적으로 두개인두종으로 인정된 환자
|
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출혈군
수술 중 종양 출혈이 관찰되어 병리학적으로 두개인두종으로 인정된 환자
|
수술 중 종양성 출혈이 관찰되어 병리학적으로 두개인두종으로 인정된 환자를 출혈군에 등록하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 출혈을 동반한 두개인두종
기간: 수술 중
|
현재 연구는 일차 결과가 수술 중 관찰된 종양 출혈인 환자-대조군 연구로, 두개인두종 환자를 출혈군과 비출혈군으로 나누었습니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- kaishu1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구에서 묻는 질문의 민감한 특성으로 인해 설문 응답자는 원시 데이터가 기밀로 유지되고 공유되지 않을 것임을 확신했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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