Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Craniopharyngioom met tumorbloeding

21 juni 2021 bijgewerkt door: Kai Shu, Tongji Hospital

Klinische kenmerken en risicofactoren van craniofaryngioom met tumorbloeding

Klinische gegevens van 185 opeenvolgende patiënten die een resectieve operatie ondergingen met een pathologische diagnose van craniofaryngioom in ons ziekenhuis tussen januari 2013 en februari 2021 werden verzameld. Van deze patiënten werden er 18 tijdens de operatie herkend als craniofaryngioom met tumorbloeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor elk geval werden leeftijd, geslacht, rookstatus, alcoholgebruik, verleden, symptomen, bloeddruk, aantal bloedcellen, biochemische bloedtesten, stollingstesten, hormoontesten, radiologische resultaten, chirurgische behandeling en de uitkomst bij ontslag verzameld. De eerste testuitslag na opname en voor de operatie werd afgenomen voor de items van bloedonderzoek met meerdere keren in de analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

185

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een pathologische diagnose van craniofaryngioom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • resectieve operatie ondergaan met een pathologische diagnose van craniofaryngioom in ons ziekenhuis
  • komen tussen januari 2013 en februari 2021 in ons ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • een niet-craniofaryngeoom of een niet-geverifieerde pathologische diagnose hebben bij ontslag
  • een chirurgische of radiologische behandeling hebben ondergaan in de Sellar-regio
  • behandeling krijgen met stollingsmodulatie, immunosuppressiva of chemotherapeutica
  • combineren met andere klinische noodsituaties, waaronder acuut myocardinfarct, herseninfarct, trauma en sepsis bij opname
  • zijn gediagnosticeerd met andere tumoren, hematologische aandoeningen, auto-immuunziekten, leverfalen of nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-bloedingsgroep
Patiënten erkend als pathologisch craniofaryngioom zonder tumorbloeding waargenomen tijdens de operatie
Bloeding groep
Patiënten erkend als pathologisch craniofaryngioom met tumorbloeding waargenomen tijdens de operatie
Patiënten die pathologisch werden herkend als craniofaryngeoom met tumorbloeding waargenomen tijdens de operatie, werden opgenomen in de bloedinggroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
craniofaryngioom met tumorbloeding
Tijdsspanne: tijdens de operatie
De huidige studie is een case-control studie waarvan de primaire uitkomst een tumorbloeding is die tijdens de operatie wordt waargenomen, waardoor de craniofaryngioompatiënten werden verdeeld in een bloedingsgroep en een niet-bloedingsgroep.
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kai Shu, MD, Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de gevoelige aard van de vragen die in dit onderzoek werden gesteld, kregen de respondenten van de enquête de verzekering dat onbewerkte gegevens vertrouwelijk zouden blijven en niet zouden worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Craniopharyngeoom

3
Abonneren