- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04937335
Craniopharyngioom met tumorbloeding
21 juni 2021 bijgewerkt door: Kai Shu, Tongji Hospital
Klinische kenmerken en risicofactoren van craniofaryngioom met tumorbloeding
Klinische gegevens van 185 opeenvolgende patiënten die een resectieve operatie ondergingen met een pathologische diagnose van craniofaryngioom in ons ziekenhuis tussen januari 2013 en februari 2021 werden verzameld.
Van deze patiënten werden er 18 tijdens de operatie herkend als craniofaryngioom met tumorbloeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor elk geval werden leeftijd, geslacht, rookstatus, alcoholgebruik, verleden, symptomen, bloeddruk, aantal bloedcellen, biochemische bloedtesten, stollingstesten, hormoontesten, radiologische resultaten, chirurgische behandeling en de uitkomst bij ontslag verzameld.
De eerste testuitslag na opname en voor de operatie werd afgenomen voor de items van bloedonderzoek met meerdere keren in de analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
185
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een pathologische diagnose van craniofaryngioom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- resectieve operatie ondergaan met een pathologische diagnose van craniofaryngioom in ons ziekenhuis
- komen tussen januari 2013 en februari 2021 in ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- een niet-craniofaryngeoom of een niet-geverifieerde pathologische diagnose hebben bij ontslag
- een chirurgische of radiologische behandeling hebben ondergaan in de Sellar-regio
- behandeling krijgen met stollingsmodulatie, immunosuppressiva of chemotherapeutica
- combineren met andere klinische noodsituaties, waaronder acuut myocardinfarct, herseninfarct, trauma en sepsis bij opname
- zijn gediagnosticeerd met andere tumoren, hematologische aandoeningen, auto-immuunziekten, leverfalen of nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niet-bloedingsgroep
Patiënten erkend als pathologisch craniofaryngioom zonder tumorbloeding waargenomen tijdens de operatie
|
|
Bloeding groep
Patiënten erkend als pathologisch craniofaryngioom met tumorbloeding waargenomen tijdens de operatie
|
Patiënten die pathologisch werden herkend als craniofaryngeoom met tumorbloeding waargenomen tijdens de operatie, werden opgenomen in de bloedinggroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
craniofaryngioom met tumorbloeding
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
De huidige studie is een case-control studie waarvan de primaire uitkomst een tumorbloeding is die tijdens de operatie wordt waargenomen, waardoor de craniofaryngioompatiënten werden verdeeld in een bloedingsgroep en een niet-bloedingsgroep.
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kai Shu, MD, Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kaishu1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de gevoelige aard van de vragen die in dit onderzoek werden gesteld, kregen de respondenten van de enquête de verzekering dat onbewerkte gegevens vertrouwelijk zouden blijven en niet zouden worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Craniopharyngeoom
-
Sabine Mueller, MD, PhDBristol-Myers Squibb; Day One Biopharmaceuticals, Inc.WervingCraniopharyngeoom | Craniopharyngioma, kind | Recidiverend craniofaryngioomVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverAanmelden op uitnodigingCraniopharyngioma, kindVerenigde Staten
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdCraniopharyngioma bij kinderenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Ependymoom | Craniopharyngioma bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend osteosarcoom | Terugkerende kinderrabdomyosarcoom | Eerder behandeld rabdomyosarcoom bij kinderen | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Choroid Plexus-tumor bij kinderen | Craniopharyngioma bij kinderen | Ependymoblastoom bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Hoogwaardig... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Choroid Plexus-tumor bij kinderen | Craniopharyngioma bij kinderen | Ependymoblastoom bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Hoogwaardig... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Choroid Plexus-tumor bij kinderen | Craniopharyngioma bij kinderen | Ependymoblastoom bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Choroid Plexus-tumor bij kinderen | Craniopharyngioma bij kinderen | Ependymoblastoom bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Chronische myeloïde leukemie bij kinderen | Terugkerende acute lymfoblastische leukemie bij kinderen | Terugkerende acute myeloïde leukemie bij kinderen en andere voorwaardenVerenigde Staten