尋常性ざ瘡の治療における地黄葉抽出物の有効性と忍容性

包含基準:

1. 18～35歳の女性
2. 体格指数（BMI）が18.5～29.9kg/m2以下の範囲。
3. GAGS による中等度から重度のにきび (19 ～ 38 のスコアで定義)
4. -参加者は、研究期間全体まで通常のスキンケア体制を継続する準備ができています。
5. -参加者は、抗にきび製剤（クリーム、洗顔料、家庭薬など）を控えることをいとわない 研究中。
6. 参加者は、研究期間中に許可されたものとは別に、栄養補助食品、医薬品、およびその他の関連製品を控える準備ができている必要があります。
7. 参加者は、すべての研究指定のアンケートと日記、またはその他の関連する手順または要件に進んで記入する必要があります。
8. -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力を持つ参加者。

除外基準:

1. -研究期間中の美容的または皮膚科的治療または手順を放棄したくない。
2. -スクリーニング前の過去3か月間の店頭または処方された経口抗座瘡薬の消費
3. スクリーニング前の過去3か月間に、レチノイン酸または過酸化ベンゾイルを含むがこれらに限定されない、市販または処方された抗ニキビ薬を現在適用している。
4. -スクリーニングの6週間前および研究中に、顔面、局所または注射用ステロイドを使用した参加者。
5. 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）に苦しむ女性。
6. オイルおよびオイルベースの皮膚用製剤を使用している参加者。
7. 無作為化から過去 2 週間に、にきびを改善すると予想されるハーブ製剤、サプリメント、栄養療法、またはその他の薬の摂取。
8. ホルモン不均衡の歴史
9. -0.35未満または4.94μIU / mLを超える異常な甲状腺刺激ホルモン（TSH）値。
10. カフェイン消費量が多い参加者 (1 日に 3 杯以上のコーヒーを消費することと定義)。
11. -スクリーニング前の過去2週間の抗真菌薬および抗生物質の局所または全身使用。
12. 非常に油っぽい食習慣を持っている参加者。
13. -フェノチアジン、アミオダロン、キニーネ、チアジド、テトラサイクリン、スルホンアミド、キノロンを含むがこれらに限定されない、光増感剤であることが知られている薬物を服用している参加者
14. -治験薬または医薬品の賦形剤に対する既知の感受性。
15. 喫煙またはタバコ製品の使用。
16. 慢性皮膚アレルギーの病歴がある。
17. -研究のエンドポイントの参加と推論に影響を与える可能性のある重大な神経学的および精神医学的状態の病歴。
18. -スクリーニング前の過去30日間の他の臨床試験への参加

19. -薬物乱用の問題（2年以内）を持つ参加者は、次のように定義されています。

    • レクリエーショナル ドラッグ (コカイン、メタンフェタミン、マリファナなど) の使用/ニコチン依存症。
    • 任意の日に 4 種類以上のアルコール含有飲料、または女性の場合は 1 週間に 8 種類以上のアルコール含有飲料の消費によって定義される高リスク飲酒。
20. 重篤な疾患（心血管系、内分泌系、免疫系、呼吸器系、肝胆道系、腎臓・泌尿器系、精神神経系、筋骨格系、炎症性疾患、血液・腫瘍、胃腸疾患など）の後に臨床的に重要な疾患を有する患者
21. 妊娠中/妊娠を計画している/授乳中の女性、または経口避妊薬を服用している女性。
22. -治験責任医師の意見では、参加者が研究を正常かつ安全に完了する能力を妨げる可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のある状態。