Eficacia y tolerabilidad del extracto de hoja de Rehmannia Glutinosa en el tratamiento del acné vulgar

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 18 a 35 años
2. Índice de masa corporal (IMC) en el rango de ≥ 18,5 a ≤ 29,9 kg/m2.
3. Acné moderado a severo según GAGS (definido con una puntuación de 19 a 38)
4. Participantes listos para continuar con el régimen habitual de cuidado de la piel hasta la totalidad de la duración del estudio.
5. Participante dispuesto a abstenerse de preparados antiacné (cremas, lavados faciales, remedios caseros, etc.) durante todo el estudio.
6. Los participantes deben estar dispuestos a abstenerse de cualquier complemento alimenticio o medicamentos y otros productos relacionados, además de los permitidos durante el período de estudio.
7. Los participantes deben estar dispuestos a completar todos los cuestionarios y diarios designados por el estudio o cualquier otro procedimiento o requisito relacionado.
8. Participantes que tengan la capacidad de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. No estar dispuesto a renunciar a ningún tratamiento o procedimiento estético o dermatológico durante el período de estudio.
2. Consumo de cualquier medicamento antiacné oral recetado o de venta libre durante los últimos 3 meses antes de la selección
3. Aplicar actualmente cualquier medicamento antiacné de venta libre o recetado, incluidos, entre otros, ácido retinoico o peróxido de benzoilo durante los últimos 3 meses antes de la prueba de detección.
4. Participantes que hayan usado esteroides faciales, tópicos o inyectables 6 semanas antes de la selección y durante el estudio.
5. Mujeres que padecen síndrome de ovario poliquístico (SOP).
6. Participante usando aceite y preparaciones a base de aceite para la piel.
7. Consumo de cualquier preparación a base de hierbas, suplementos, terapia nutricional o cualquier otro medicamento que se espera que mejore el acné durante las últimas dos semanas desde la aleatorización.
8. Historia del desequilibrio hormonal
9. Valor anormal de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) que es < 0,35 o > 4,94 µIU/mL.
10. Participante con alto consumo de cafeína (definido como >3 tazas de consumo de café en un día).
11. Uso tópico o sistémico de antifúngicos y antibióticos en las 2 semanas previas a la selección.
12. Participante con hábitos alimenticios extremadamente grasos.
13. Participantes que toman medicamentos que se sabe que son fotosensibilizadores, incluidos, entre otros, fenotiazinas, amiodarona, quinina, tiazidas, tetraciclinas, sulfonamidas, quinolonas
14. Sensibilidad conocida al producto en investigación o a cualquier excipiente del medicamento.
15. Fumar o usar cualquier producto de tabaco.
16. Tener antecedentes de alergias cutáneas crónicas.
17. Historial de cualquier condición neurológica y psiquiátrica significativa que pueda afectar la participación e inferencia de los puntos finales del estudio.
18. Participación en otros ensayos clínicos en los últimos 30 días antes de la selección

19. Participantes con problemas de abuso de sustancias (dentro de los 2 años) definidos como:

    • Uso de drogas recreativas (como cocaína, metanfetamina, marihuana, etc.)/Dependencia de la nicotina.
    • Consumo de alto riesgo definido por el consumo de 4 o más bebidas que contienen alcohol en cualquier día u 8 o más bebidas que contienen alcohol por semana para las mujeres.
20. Pacientes que tienen una enfermedad clínicamente significativa después de una enfermedad grave (es decir, enfermedades cardiovasculares, del sistema endocrino, del sistema inmunitario, del sistema respiratorio, del sistema hepatobiliar, del sistema renal y urinario, neuropsiquiátricas, musculoesqueléticas, inflamatorias, de la sangre y los tumores, gastrointestinales, etc.)
21. Mujeres que están embarazadas/planeando estar embarazadas/lactando o tomando anticonceptivos orales.
22. Cualquier condición que pudiera, en opinión del investigador, impedir la capacidad del participante para completar el estudio con éxito y seguridad o que pudiera confundir los resultados del estudio.