Effekt og tolerabilitet af Rehmannia Glutinosa bladekstrakt i behandlingen af ​​acne vulgaris

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen 18 til 35 år
2. Body Mass Index (BMI) i området ≥ 18,5 til ≤ 29,9 kg/m2.
3. Moderat til svær acne ifølge GAGS (defineret med en score på 19 til 38)
4. Deltagerne er klar til at fortsætte med det sædvanlige hudplejeregime indtil hele undersøgelsens varighed.
5. Deltager villig til at afholde sig med anti-acne præparater (cremer, ansigtsvask, hjemmemedicin osv.) under hele undersøgelsen.
6. Deltagerne skal være klar til at afholde sig fra kosttilskud eller medicin og andre relaterede produkter bortset fra dem, der er tilladt i løbet af undersøgelsesperioden.
7. Deltagerne skal være villige til at udfylde alle undersøgelsesdesignede spørgeskemaer og dagbøger eller andre relaterede procedurer eller krav.
8. Deltagerne har evnen til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillig til at give afkald på æstetiske eller dermatologiske behandlinger eller procedurer i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Indtagelse af håndkøbsmedicin eller ordineret oral anti-akne medicin i løbet af de sidste 3 måneder før screening
3. Anvender i øjeblikket enhver håndkøbsmedicin eller ordineret anti-akne medicin, herunder, men ikke begrænset til, retinsyre eller benzoylperoxid i løbet af de sidste 3 måneder før screening.
4. Deltagere, der har brugt ansigts-, topiske eller injicerbare steroider 6 uger før screening og under undersøgelsen.
5. Kvinder, der lider af polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
6. Deltager ved hjælp af olie og oliebaserede præparater til hud.
7. Forbrug af urtepræparater, kosttilskud, ernæringsterapi eller anden medicin, der forventes at forbedre acne i løbet af de sidste to uger fra randomisering.
8. Historie om hormonel ubalance
9. Unormal Thyroid Stimulating Hormone (TSH) værdi, som er < 0,35 eller > 4,94 µIU/mL.
10. Deltager med højt koffeinforbrug, (defineret som >3 kopper kaffeforbrug på en dag).
11. Topisk eller systemisk brug af svampedræbende midler og antibiotika i de foregående 2 uger før screening.
12. Deltager har ekstremt fedtede madvaner.
13. Deltagere, der tager lægemidler, der vides at være fotosensibiliserende, herunder, men ikke begrænset til, phenothiaziner, amiodaron, kinin, thiazider, tetracykliner, sulfonamider, quinoloner
14. Kendt følsomhed over for forsøgsproduktet eller eventuelle hjælpestoffer i lægemidlet.
15. Rygning eller brug af tobaksprodukter.
16. At have en historie med kronisk hudallergi.
17. Anamnese med enhver væsentlig neurologisk og psykiatrisk tilstand, som kan påvirke deltagelsen og slutningen af ​​undersøgelsens endepunkter.
18. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage før screening

19. Deltagere med stofmisbrugsproblemer (inden for 2 år) defineret som:

    • Brug af rekreative stoffer (såsom kokain, metamfetamin, marihuana osv.)/Nikotinafhængighed.
    • Højrisikodrikning som defineret ved indtagelse af 4 eller flere alkoholholdige drikkevarer på en hvilken som helst dag eller 8 eller flere alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder.
20. Patienter, som har klinisk signifikant efter alvorlig sygdom (dvs. kardiovaskulært, endokrine system, immunsystem, åndedrætssystem, hepatobiliært system, nyre- og urinveje, neuropsykiatriske, muskuloskeletale, inflammatoriske, blod og tumorer, gastrointestinale sygdomme osv.)
21. Kvinder, der er gravide/planlægger at blive gravide/ammende eller tager p-piller.
22. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kunne udelukke deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen med succes og sikkert, eller som kan forvirre undersøgelsens resultater.