Werkzaamheid en verdraagbaarheid van Rehmannia Glutinosa-bladextract bij de behandeling van acne vulgaris

Inclusiecriteria:

1. Dames van 18 tot 35 jaar
2. Body Mass Index (BMI) in het bereik van ≥ 18,5 tot ≤ 29,9 kg/m2.
3. Matige tot ernstige acne volgens GAGS (gedefinieerd met een score van 19 tot 38)
4. Deelnemers klaar om het gebruikelijke huidverzorgingsregime voort te zetten tot de volledige duur van de studie.
5. Deelnemer bereid zich tijdens het onderzoek te onthouden van preparaten tegen acne (crèmes, gezichtsreinigers, huismiddeltjes, enz.).
6. Deelnemers moeten bereid zijn om zich te onthouden van voedingssupplementen of medicijnen en andere gerelateerde producten, behalve degene die tijdens de onderzoeksperiode zijn toegestaan.
7. Deelnemers moeten bereid zijn om alle door het onderzoek aangewezen vragenlijsten en dagboeken of andere gerelateerde procedures of vereisten in te vullen.
8. Deelnemers die in staat zijn om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet bereid om af te zien van esthetische of dermatologische behandelingen of procedures tijdens de studieperiode.
2. Consumptie van vrij verkrijgbare of voorgeschreven orale anti-acnemedicatie gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening
3. Gebruikt momenteel vrij verkrijgbare of voorgeschreven anti-acnemedicatie, inclusief maar niet beperkt tot retinoïnezuur of benzoylperoxide in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
4. Deelnemers die 6 weken voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek gezichts-, topische of injecteerbare steroïden hebben gebruikt.
5. Vrouwtjes die lijden aan het Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS).
6. Deelnemer gebruikt olie en preparaten op oliebasis voor de huid.
7. Consumptie van een kruidenpreparaat, supplementen, voedingstherapie of andere medicijnen waarvan wordt verwacht dat ze acne in de afgelopen twee weken na randomisatie zullen verbeteren.
8. Geschiedenis van hormonale onbalans
9. Abnormale waarde van schildklierstimulerend hormoon (TSH) die < 0,35 of > 4,94 µIU/ml is.
10. Deelnemer met een hoge cafeïneconsumptie (gedefinieerd als >3 kopjes koffieconsumptie per dag).
11. Topisch of systemisch gebruik van antischimmelmiddelen en antibiotica in de afgelopen 2 weken voorafgaand aan de screening.
12. Deelnemer met extreem vette eetgewoonten.
13. Deelnemers die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze fotosensibilisatoren zijn, waaronder, maar niet beperkt tot, fenothiazinen, amiodaron, kinine, thiaziden, tetracyclines, sulfonamiden, chinolonen
14. Bekende gevoeligheid voor het onderzoeksproduct of voor een van de hulpstoffen van het geneesmiddel.
15. Roken of het gebruik van tabaksproducten.
16. Een voorgeschiedenis hebben van chronische huidallergieën.
17. Geschiedenis van een significante neurologische en psychiatrische aandoening die de deelname aan en gevolgtrekking van de eindpunten van het onderzoek kan beïnvloeden.
18. Deelname aan andere klinische onderzoeken in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de screening

19. Deelnemers met problemen met middelenmisbruik (binnen 2 jaar) gedefinieerd als:

    • Gebruik van recreatieve drugs (zoals cocaïne, methamfetamine, marihuana, enz.)/Nicotineafhankelijkheid.
    • Risicovol drinken zoals gedefinieerd door de consumptie van 4 of meer alcoholhoudende dranken op een willekeurige dag of 8 of meer alcoholhoudende dranken per week voor vrouwen.
20. Patiënten met een klinisch significante volgende ernstige ziekte (d.w.z. cardiovasculair, endocrien systeem, immuunsysteem, ademhalingssysteem, lever- en galsysteem, nier- en urinewegstelsel, neuropsychiatrische, musculoskeletale, inflammatoire, bloed- en tumoren, gastro-intestinale aandoeningen, enz.)
21. Vrouwen die zwanger zijn / van plan zijn zwanger te worden / borstvoeding geven of die orale anticonceptiva gebruiken.
22. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om het onderzoek succesvol en veilig af te ronden zou kunnen verhinderen of die de onderzoeksresultaten kan verstoren.