여드름 치료에서 지황잎 추출물의 효능 및 내약성

포함 기준:

1. 만 18~35세 여성
2. ≥ 18.5 ~ ≤ 29.9kg/m2 범위의 체질량 지수(BMI).
3. GAGS에 따른 중등도에서 중증의 여드름(19~38점으로 정의됨)
4. 참가자는 전체 연구 기간까지 일반적인 스킨 케어 요법을 계속할 준비가 되어 있습니다.
5. 연구 기간 동안 항여드름 제제(크림, 세안제, 가정 요법 등)를 기꺼이 삼가려는 참가자.
6. 참가자는 연구 기간 동안 허용된 것 외에 식품 보조제나 약물 및 기타 관련 제품을 삼가할 준비가 되어 있어야 합니다.
7. 참가자는 모든 연구 지정 설문지 및 일지 또는 기타 관련 절차 또는 요구 사항을 기꺼이 완료해야 합니다.
8. 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 참가자.

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 미적 또는 피부과 치료 또는 절차를 포기하지 않습니다.
2. 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 비처방 또는 처방된 경구 항여드름 약물의 소비
3. 스크리닝 전 지난 3개월 동안 레티노산 또는 벤조일 퍼옥사이드를 포함하나 이에 제한되지 않는 비처방 또는 처방된 항여드름 약물을 현재 적용하고 있습니다.
4. 스크리닝 전 6주 및 연구 동안 안면, 국소 또는 주사 가능한 스테로이드를 사용한 참가자.
5. 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 앓고 있는 여성.
6. 피부에 오일 및 오일 기반 제제를 사용하는 참가자.
7. 임의 추출로부터 지난 2주 동안 여드름을 개선할 것으로 예상되는 약초 제제, 보충제, 영양 요법 또는 기타 약물의 소비.
8. 호르몬 불균형의 역사
9. < 0.35 또는 > 4.94µIU/mL인 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH) 값.
10. 카페인 섭취량이 많은 참가자(하루에 3잔 이상의 커피 소비로 정의됨).
11. 스크리닝 이전 2주 동안 항진균제 및 항생제의 국소 또는 전신 사용.
12. 극도로 기름진 식습관을 가진 참가자.
13. 페노티아진, 아미오다론, 퀴닌, 티아지드, 테트라사이클린, 술폰아미드, 퀴놀론을 포함하되 이에 국한되지 않는 감광제로 알려진 약물을 복용하는 참가자
14. 연구 제품 또는 의약품의 첨가제에 대해 알려진 민감성.
15. 흡연 또는 담배 제품 사용.
16. 만성 피부 알레르기 병력이 있습니다.
17. 연구 종료점의 참여 및 추론에 영향을 미칠 수 있는 중요한 신경학적 및 정신과적 상태의 병력.
18. 스크리닝 전 최근 30일 동안 다른 임상시험 참여

19. 약물 남용 문제가 있는 참여자(2년 이내)는 다음과 같이 정의됩니다.

    • 기분전환용 약물(코카인, 메스암페타민, 마리화나 등) 사용/니코틴 의존.
    • 하루에 4잔 이상의 알코올 함유 음료를 섭취하거나 여성의 경우 일주일에 8잔 이상의 알코올 함유 음료를 섭취하는 것으로 정의되는 고위험 음주.
20. 중증질환(심혈관계, 내분비계, 면역계, 호흡기계, 간담도계, 신장 및 비뇨기계, 신경정신계, 근골격계, 염증, 혈액 및 종양, 소화기 질환 등)에 이어 임상적으로 의미가 있는 환자
21. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중이거나 경구 피임약을 복용 중인 여성.
22. 연구자의 의견에 따라 연구를 성공적으로 안전하게 완료할 수 있는 참가자의 능력을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 조건.