Effekt og tolerabilitet av Rehmannia Glutinosa bladekstrakt i behandling av akne vulgaris

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen 18 til 35 år
2. Kroppsmasseindeks (BMI) i området ≥ 18,5 til ≤ 29,9 kg/m2.
3. Moderat til alvorlig akne i henhold til GAGS (definert med en poengsum på 19 til 38)
4. Deltakerne er klare til å fortsette det vanlige hudpleieregimet til hele studietiden.
5. Deltaker som er villig til å avstå med preparater mot akne (kremer, ansiktsvask, hjemmemedisiner osv.) gjennom hele studien.
6. Deltakerne må være klare til å avstå fra kosttilskudd eller medisiner og andre relaterte produkter bortsett fra de som er tillatt i løpet av studieperioden.
7. Deltakerne må være villige til å fylle ut alle studieutpekte spørreskjemaer og dagbøker eller andre relaterte prosedyrer eller krav.
8. Deltakere som har evnen til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillig til å gi avkall på estetiske eller dermatologiske behandlinger eller prosedyrer i løpet av studieperioden.
2. Inntak av reseptfrie eller foreskrevne orale anti-akne medisiner i løpet av de siste 3 månedene før screening
3. Bruker for tiden reseptfrie eller foreskrevne medisiner mot akne inkludert, men ikke begrenset til, retinsyre eller benzoylperoksid i løpet av de siste 3 månedene før screening.
4. Deltakere som har brukt ansikts-, topikale eller injiserbare steroider 6 uker før screening og under studien.
5. Kvinner som lider av polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
6. Deltaker som bruker olje og oljebaserte preparater for hud.
7. Forbruk av urtepreparater, kosttilskudd, ernæringsterapi eller andre medisiner som forventes å forbedre akne de siste to ukene fra randomisering.
8. Historie om hormonell ubalanse
9. Unormal verdi for thyreoideastimulerende hormon (TSH) som er < 0,35 eller > 4,94 µIU/ml.
10. Deltaker med høyt koffeinforbruk, (definert som >3 kopper kaffeforbruk på en dag).
11. Lokal eller systemisk bruk av soppdrepende midler og antibiotika de siste 2 ukene før screening.
12. Deltaker har ekstremt fete matvaner.
13. Deltakere som tar medikamenter kjent for å være fotosensibiliserende, inkludert, men ikke begrenset til, fentiaziner, amiodaron, kinin, tiazider, tetracykliner, sulfonamider, kinoloner
14. Kjent følsomhet overfor undersøkelsesproduktet eller eventuelle hjelpestoffer i legemidlet.
15. Røyking eller bruk av tobakksprodukter.
16. Har en historie med kroniske hudallergier.
17. Historie om enhver betydelig nevrologisk og psykiatrisk tilstand som kan påvirke deltakelsen og slutningen av studiens endepunkter.
18. Deltakelse i andre kliniske studier de siste 30 dagene før screening

19. Deltakere med rusproblemer (innen 2 år) definert som:

    • Bruk av rusmidler (som kokain, metamfetamin, marihuana osv.)/Nikotinavhengighet.
    • Høyrisikodrikking som definert ved inntak av 4 eller flere alkoholholdige drikker på en dag eller 8 eller flere alkoholholdige drikker per uke for kvinner.
20. Pasienter som har klinisk signifikant etter alvorlig sykdom (dvs. kardiovaskulært system, endokrine system, immunsystem, luftveier, hepatobiliært system, nyre- og urinveier, nevropsykiatriske, muskel- og skjelettsykdommer, inflammatoriske, blod og svulster, gastrointestinale sykdommer, etc.)
21. Kvinner som er gravide/planlegger å bli gravide/ammende eller som tar p-piller.
22. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan utelukke deltakerens evne til å fullføre studien på en vellykket og sikker måte, eller som kan forvirre studieresultatene.