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リスフラン足根中足関節の変性および炎症性損傷における内側部分関節固定術の関心。

2021年6月16日 更新者:Didier MAINARD、Central Hospital, Nancy, France

研究仮説: リスフラン足根中足骨関節固定術は信頼性の高い外科手術であり、許容可能な合併症率で満足のいく機能と痛みのない足を回復することができます。

研究の目的:原発性変形性関節症、外傷後変形性関節症、または炎症性病状の場合における、リスフラン足根中足骨関節の関節固定術の中期における臨床結果およびX線写真結果を分析すること。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

患者記録に戻ることによるデータ収集:

  • 臨床スコア
  • 画像解析(X線、CTスキャンなど)

含まれている患者は、内側リスフラン関節の関節固定術を受けた患者でした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meurthe Et Moselle
      • Nancy、Meurthe Et Moselle、フランス、54000
        • CHRU NANCY, Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008年1月から2020年12月までにCHU NANCYの整形外科で原発性外傷後変形性関節症または炎症性疾患に対してリスフラン関節固定術を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 2008年1月から2020年12月までに原発性外傷後変形性関節症または炎症性疾患に対してリスフラン関節固定術を受けたすべての患者
  • 年齢 > 18歳

除外基準:

  • フォローアップ期間は 6 か月未満
  • フォローアップに失敗しました
  • 患者記録にデータが不足している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
調査対象母集団
リスフラン足根中足関節の関節炎または炎症性疾患に対して外科的関節固定術を受けた集団

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中足部のAOFASスコアの臨床的改善
時間枠:術後1年
AOFAS スコア
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Didier Mainard, Pr、CHU Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年4月8日

一次修了 (実際)

2009年1月27日

研究の完了 (予想される)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月16日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021PI033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの共有なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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